1. Dénomination du médicament vétérinaire
DOGALACT
2. Composition qualitative et quantitative
| Danazol ................. | 10,0 mg |
| Mégestrol................ | 2,23 mg |
| (sous forme d'acétate) | |
| Excipient QSP 1 comprimé de 115 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Comprimé.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiennes :
- Traitement de la lactation de pseudogestation.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes.
Ne pas utiliser en cas d'infections génitales.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Chez les animaux présentant une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère ou un diabète sucré, le produit ne doit être utilisé que si l'évaluation bénéfice/risque est favorable.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des signes tels que polyurie, polydipsie, augmentation de l'appétit et prise de poids passagères peuvent être observés mais ne nécessitent pas l'arrêt du traitement. A l'arrêt du traitement, ces symptômes rétrocèdent.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Voir rubrique « Contre-indications ».
L'utilisation du produit pendant la lactation entraine le tarissement de la sécrétion lactée.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie orale.
1 mg de danazol et 0,2 mg de mégestrol (sous forme. d'acétate) par kg de poids corporel et par jour, soit 1 comprimé matin et soir pour 10 kg de poids corporel pendant 10 jours.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Associations d'hormones association d'androgène et de progestagène.
Code ATC-vet : QG03EB.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le danazol est un androgène de synthèse possédant de faibles effets androgéniques. Il agit par inhibition de l'axe hypophyso-ovarien.
L'acétate de mégestrol est un analogue de la progestérone qui présente une activité anti-oestrogénique marquée ainsi qu'une activité glucocorticoïde.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Le danazol est bien absorbé après administration orale. Il est rapidement et presque complètement métabolisé avant d'être éliminé par les urines et/ou les fèces.
L'acétate de mégestrol est rapidement métabolisé après une administration par voie orale chez le chien, avec un temps de demi-vie terminal de 8 heures. La principale voie d'élimination est fécale ; 90% de la dose administrée est retrouvée dans les fèces.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Cellulose microcristalline
Docusate sodique
Amidon de blé
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté
Autolysat de levure
Stéarate de magnésium
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C.
Conserver dans le conditionnement primaire d'origine.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC-aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/4884899 8/1986
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
03/01/2011