DOPHACYL T POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR DINDES

Poudre cristalline blanche à blanc cassé.

Dindes.

Traitement symptomatique des maladies respiratoires inflammatoires, si nécessaire en association avec une thérapie anti-infectieuse appropriée.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.

Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques et rénaux sévères.

Ne pas utiliser en cas d’ulcères gastro-intestinaux et de troubles gastro-intestinaux chroniques.

Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathie, de diathèse hémorragique.

La concentration de la solution administrée doit être ajustée au quotidien à la consommation d’eau de boisson réelle des animaux.

La compatibilité du médicament vétérinaire avec d’autres médicaments vétérinaires en cas d’administration avec l’eau de boisson, n’a pas été étudiée. En cas d’utilisation concomitante, la stabilité et/ou la solubilité des médicaments vétérinaires peuvent changer. Par conséquent, il est recommandé d’utiliser des méthodes ou des voies d’administration autres que l’eau de boisson pour l’administration d’une thérapie anti-infectieuse concomitante, si besoin.

Les animaux malades peuvent présenter une altération de la consommation d’eau ou de nourriture. En cas d’altération de la consommation d’eau, la concentration du médicament vétérinaire devra être ajustée pour veiller à ce que la dose requise soit ingérée.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue (allergies) au salicylate de sodium ou à toute substance apparentées (ex : acide acétylsalicylique) doivent éviter tout contact avec le produit.

Une irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires peut survenir. Tout contact direct du produit avec la peau et les yeux, ainsi que toute inhalation de la poudre, doivent être évités.

Un équipement de protection individuelle consistant en des gants de protection (ex : caoutchouc ou latex), des lunettes de protection et d’un demi-masque de protection respiratoire filtrant et jetable (ex : appareil respiratoire jetable, conformément à la norme européenne EN149) doit être porté lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.

En cas de contact accidentel avec les yeux, il est conseillé à l’utilisateur de se laver abondamment les yeux avec de l’eau pendant 15 minutes ; si l’irritation persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, tout comme des difficultés respiratoires, sont des symptômes graves qui nécessiteront une prise en charge médicale immédiate.

Lors de l’administration de l’eau médicamenteuse aux animaux, il conviendra de porter des gants de protection pour éviter tout contact cutané. En cas d’exposition cutanée accidentelle, laver immédiatement la peau exposée avec de l’eau.

Sans objet.

Dindes :

¹ surtout chez les animaux atteints d'une maladie gastro intestinale préexistante.

² en raison de saignements dans le système gastro intestinal.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Oiseaux pondeurs :

L’utilisation du médicament vétérinaire n’est pas recommandée en période de ponte, dans la mesure où des études réalisées en laboratoire sur des rats ont mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques.

L’administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques (ex : aminoglycosides) doit être évitée.

L’acide salicylique se lie fortement au plasma (albumine) et entre en concurrence avec divers composés (ex : sulfamidés, kétoprofène) pour les sites de liaison aux protéines plasmatiques.

L’utilisation en concomitance avec d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) n’est pas recommandée à cause du risque accru de troubles gastro-intestinaux.

Pour administration dans l’eau de boisson.

86,3 mg d’acide salicylique (100 mg de médicament vétérinaire)/kg de poids vif par jour, pendant 3 jours consécutifs.

Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :

La solubilité maximale du médicament vétérinaire dans de l’eau (douce/dure) (à 4°C/20°C) est de 250 g/L.

Pour les solutions de base et les doseurs, veillez à ne pas dépasser la solubilité maximale qui peut être obtenue dans de telles circonstances. Ajustez le débit de la pompe de dosage en fonction de la concentration de la solution de base et de la consommation d’eau des animaux à traiter.

Pour peser la quantité calculée de salicylate de sodium, l’utilisation d’une balance correctement calibrée est recommandée.

L’eau pour boisson médicamenteuse doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures.

Tout produit dilué dans l’eau qui n’est pas consommé dans les 24 heures devra être éliminé et la procédure devra être recommencée.

Afin de s’assurer que les animaux consomment l’eau médicamentée, ils ne doivent avoir accès à aucune autre source d’eau pendant leur traitement.

L’administration de quatre fois la dose recommandée a entraîné une augmentation de la consommation d’eau et une diarrhée occasionnelle.

Sans objet.

Viande et abats : 2 jours.

Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs ou destinés à la ponte d’œufs pour la consommation humaine.

QN02BA04.

Le salicylate de sodium est un AINS doté d’un effet anti-inflammatoire. Son mode d’action repose sur l’inhibition de la cyclo-oxygénase, ce qui entraîne une diminution de la production de prostaglandines (médiateurs de l’inflammation).

Chez les dindes, le salicylate de sodium administré par voie orale est absorbé par diffusion passive, principalement à partir de l’intestin grêle et partiellement à partir de l’estomac. Le passage à travers le jabot influence le taux d’absorption, et les concentrations plasmatiques initiales de salicylate de sodium dépendent du degré de remplissage du jabot. Après administration dans le jabot, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dans un délai d’environ trois heures (en moyenne) et la demi-vie est d’environ deux heures. Après administration orale dans l’eau de boisson (dose de 100 mg/kg de poids vif par jour pendant trois jours), des concentrations plasmatiques moyennes supérieures à 20 µg/mL sont atteintes.

Le salicylate de sodium est très bien distribué dans les différents tissus ; les concentrations les plus élevées sont atteintes dans le foie, les reins et les poumons. Une accumulation dans l’exsudat inflammatoire a pu être détectée. Il n’existe pas d’autres études sur le métabolisme chez la dinde. L’excrétion s’effectue probablement essentiellement par voie rénale.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Durée de conservation après dissolution conforme aux instructions : 24 heures.

À conserver dans l’emballage extérieur d’origine de façon à le protéger de la lumière.

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C après première ouverture du conditionnement primaire.

L’eau dans laquelle le médicament est dissous devra être protégée de la lumière.

Boîte blanche cylindrique polypropylène sécurisée, contenant 500 g ou 1 kg de produit, fermée par un couvercle polyéthylène basse densité.

Seau blanc carré polypropylène fourni avec un couvercle polypropylène. Le seau contient 1 kg, 2,5 kg ou 5 kg de produit.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

DOPHARMA RESEARCH B.V.

FR/V/5157300 3/2020

Seau de 1 kg
Seau de 2,5 kg
Seau de 5 kg
Boite de 500 g
Boite de 1 kg

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

26/05/2020

06/03/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).