DOPHEXINE 20 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON/LE LAIT

Excipients :

Poudre blanche à blanc cassé.

Bovins (veaux), porcins, poulets, dindes et canards.

Traitement mucolytique des états d'encombrement des voies respiratoires.

Ne pas utiliser en cas d’œdème pulmonaire.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Aucune.

En cas de bronchite vermineuse grave, le médicament n'est à utiliser que 3 jours après la mise en place du traitement anthelminthique.

Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la bromhexine ou au lactose doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Pendant la préparation et l'administration, l'inhalation de particules de poussière doit être évitée. Porter un masque anti-poussière approprié (soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149 ou un respirateur non jetable conforme à la norme européenne EN 140 avec un filtre conforme à EN 143) lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Si des symptômes respiratoires se développent après une exposition, consultez un médecin et montrez cet avertissement au médecin.

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses. Evitez tout contact direct avec le médicament vétérinaire. Porter des gants et des lunettes de protection lors de l'utilisation du médicament vétérinaire. Se laver les mains et toute peau exposée après utilisation. En cas de contact accidentel, rincez la zone souillée avec de grandes quantités d'eau propre.

Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation de ce médicament vétérinaire.

Sans objet.

Aucun connu.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice ou le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.

Les études sur des animaux de laboratoire à la dose recommandée n’ont pas mis en évidence d’effets fœtotoxiques ou d’effets sur la fertilité. Cependant, cela n'a pas été spécifiquement étudié chez les espèces cibles. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Le médicament vétérinaire peut être utilisé conjointement avec des antibiotiques et/ou des sulfonamides et des bronchodilatateurs.

La bromhexine modifie la distribution des antibiotiques dans l'organisme et accroît leur concentration dans le sérum et les sécrétions nasales (par ex : spiramycine, tylosine et oxytétracycline).

Lorsque des agents antimicrobiens sont utilisés de façon concomitante avec le médicament vétérinaire, ils ne doivent toutefois pas être sous-dosés.

Administration dans l’eau de boisson/le lait.

0,45 mg de bromhexine par kg de poids vif et par jour, soit 2,5 g de médicament vétérinaire par 100 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 10 jours consécutifs.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

La prise d’aliments médicamenteux dans l'eau/le lait dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration de bromhexine.

Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :

La quantité de médicament vétérinaire nécessaire doit être pesée aussi précisément que possible en utilisant un équipement de mesure correctement calibré.

La solubilité maximale du médicament vétérinaire est de 100 g/L dans l'eau à 20ºC. Le temps requis pour une dissolution complète varie de 3 minutes (10 g/L) à 15 minutes (100 g/L). Pour les solutions mères et lorsque vous utilisez un doseur, veillez à ne pas dépasser la solubilité maximale. Ajustez les paramètres de débit de la pompe de dosage en fonction de la concentration de la solution mère et de la consommation d'eau des animaux à traiter. Toute eau médicamenteuse non utilisée doit être jetée après 24 heures.

Pour la préparation du lait de remplacement médicamenteux, dissoudre d'abord le médicament vétérinaire dans l'eau. Après dispersion du lait en poudre, ajouter la solution de Dophexine sous agitation vigoureuse pendant au moins 3 minutes à environ 40 ºC. Le lait médicamenteux doit être fraîchement préparé avant utilisation et utilisé dans les 6 heures.

Veiller à ce que la dose prévue soit complètement ingérée.

Aucun connu.

Sans objet.

Bovins (veaux) :

- Viande et abats : 2 jours

- Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

Porcins :

- Viande et abats : zéro jour.

Poulets, dindes et canards :

- Viande et abats : zéro jour.

- Œufs : Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs destinés à la consommation humaine, au cours des 4 semaines précédant le début de la ponte et pendant celle-ci.

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La bromhexine est un mucorégulateur. En activant la sécrétion des glandes séromuqueuses, la bromhexine tend à rétablir l'état de viscosité et d'élasticité des sécrétions bronchiques au niveau de l'arbre trachéo-bronchique. De plus, son action expectorante favorise la mobilisation du mucus et assure un drainage bronchique efficace, améliorant ainsi le fonctionnement et le potentiel de défense du poumon. Ces deux actions simultanées entraînent un jetage abondant et facilitent une toux productive. Cela décompose le réseau de fibres d’acide glycoprotéine trouvé dans l’expectoration muqueuse, responsables de la viscosité.

Chez le porc, la bromhexine est rapidement absorbée après administration orale avec un pic de concentration plasmatique obtenu dans les une à trois heures. Le plateau de concentration est atteint 12 heures après la seconde ou la troisième administration.

Chez les veaux, les concentrations plasmatiques augmentent progressivement sur plusieurs heures après administration.

Chez la dinde ou le poulet, les pics de concentration plasmatique sont atteints dans les 2 à 4 heures après administration orale de la bromhexine.

En raison du caractère lipophile de la bromhexine, le composé parent a une haute affinité pour les tissus lipidiques et un profil de déplétion lente à partir de ces tissus.

La bromhexine est largement métabolisée en composés plus polaires.

La demi-vie d'élimination apparente de la radioactivité totale du plasma après la dernière administration est de 20 à 30 heures chez le porc, de 40 à 50 heures chez le bovin et de 40 à 50 heures chez le poulet et la dinde.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Aucune information n’est disponible sur des interactions potentielles ou des incompatibilités de ce médicament vétérinaire administré par voie orale en le mélangeant à de l'eau de boisson contenant des produits biocides, des additifs alimentaires ou d’autres substances utilisées dans l’eau de boisson.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Durée de conservation après reconstitution dans l’eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures.

Durée de conservation après dilution dans le lait (de remplacement) conforme aux instructions : 6 heures.

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Protéger de la lumière.

- Pot carton/aluminium-papier : récipient rectangulaire composé de 3 couches de matériel, consistant en une base de carton doublée d'un sachet interne en aluminium, muni d’un couvercle en polyéthylène de faible densité.

- Pot polypropylène : récipient blanc cylindrique en polypropylène, muni d’un couvercle en polyéthylène de faible densité.

- Seau : récipient blanc carré en polypropylène muni d’un couvercle en polypropylène.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

DOPHARMA RESEARCH B.V.

FR/V/6253078 5/2020

Pot carton/aluminium-papier de 1 kg
Pot polypropylène de 1 kg
Seau de 1 kg
Seau de 2,5 kg
Seau de 5 kg

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

23/06/2020

24/11/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).