DORIMEC 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS

Chaque mL contient :

Substance active :                                           

Doramectine   5,0 mg

Excipients :

Solution claire et incolore.

Bovins.

Traitement des infestations par des nématodes gastro-intestinaux, pulmonaires et oculaires, les hypodermes, les poux broyeurs et piqueurs, les acariens responsables de la gale et la mouche des cornes chez les bovins.

Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :

Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées)

O. lyrata (adultes seulement)

Haemonchus placei

Trichostrongylus axei

T. colubriformis

Cooperia oncophora

C. punctata (adultes seulement)

C. surnabada (syn. mcmasteri) (adultes seulement)

Bunostomum phlebotomum (adultes seulement)

Oesophagostomum radiatum

Trichuris spp (adultes seulement)

Nématode pulmonaires (adultes et larves du quatrième stade) : Dictyocaulus viviparus

Vers des yeux (adultes) : Thelazia spp.

Hypodermes (stades parasites) :

Hypoderma bovis

Hypoderma lineatum

Poux broyeurs : Damalinia (Bovicola) bovis

Poux piqueurs :

Haematopinus eurystemus

Linognathus vituli

Solenopotes capillatus

Acariens responsables de la gale :

Psoroptes bovis

Sarcoptes scabiei

Chorioptes bovis

Mouche des cornes : Haematobia irritans

Durée d'action

Après l’administration du médicament vétérinaire, l’efficacité contre la réinfestation par les parasites suivants persiste pendant la période indiquée :

Le médicament vétérinaire contrôle aussi les infestations par les mouches des cornes (Haematobia irritans) pendant au moins 42 jours après le traitement.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Le médicament vétérinaire a été formulé spécifiquement pour une application topique chez les bovins. Il ne doit pas être utilisé chez d'autres espèces car des effets indésirables graves, y compris des décès chez les chiens, peuvent survenir.

Une attention particulière doit être portée au fait d'éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement de résistances au produit, ce qui pourrait entraîner à terme une inefficacité thérapeutique :

- des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe, sur une période prolongée.

- un sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif.

- une mauvaise administration du médicament vétérinaire ou à un mauvais calibrage du dispositif doseur (le cas échéant).

Des résistances à la doramectine et à d’autres avermectines ont été rapportées chez les bovins pour les nématodes gastro-intestinaux, en particulier Cooperia oncophera et Ostertagia ostertagi. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament vétérinaire devra être basée sur des données épidémiologiques locales (région, élevage) sur la sensibilité de ces nématodes cibles et sur les recommandations à suivre pour limiter le risque d’émergence supplémentaire de sélection de résistances aux anthelminthiques.

Des investigations plus poussées doivent être menées sur les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques en ayant recours à des tests appropriés (par exemple : le test de réduction d'excrétion fécale des œufs). Si les résultats de ces tests suggèrent clairement une résistance à un anthelminthique particulier, utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent.

Ne pas appliquer le médicament sur les zones de peau souillées par de la boue ou du fumier.

L'efficacité thérapeutique dans le traitement des affections dues à des parasites internes et externes n'est pas affectée par de fortes pluies (2 cm en 1 heure), soit avant traitement (20 minutes), soit après traitement (20 à 40 minutes). L'effet sur l'efficacité de conditions climatiques extrêmes n'est pas connu.

Usage externe uniquement.

Pour éviter les réactions secondaires dues à la mort de larves d'hypodermes dans l'œsophage ou le canal rachidien, il est recommandé d'administrer le médicament vétérinaire à la fin de la période d'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites. Consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte du traitement.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la doramectine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Ne pas fumer ou manger en manipulant le médicament vétérinaire.

Se laver les mains après utilisation.

Le médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau et les yeux de l'homme, les utilisateurs doivent donc veiller à ne pas l'appliquer sur eux-mêmes ou sur d'autres personnes.

Un équipement de protection individuelle consistant en des gants et des bottes en caoutchouc ainsi que des vêtements de protection, doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Les vêtements protecteurs doivent être lavés après usage. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à l'eau et au savon. En cas d'exposition accidentelle des yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin.

A utiliser dans un lieu bien aéré ou à l'extérieur.

Hautement inflammable - Tenir éloigné de la chaleur, d’étincelles, de flamme ou de toute autre source de combustion.

La doramectine est très toxique pour les bousiers et les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.

Le risque pour les écosystèmes aquatiques et les bousiers peut être réduit en évitant d'utiliser la doramectine de façon fréquente et répétée (ainsi que tous les autres médicaments vétérinaires appartenant à la même classe d'anthelminthique) chez les bovins.

Le risque pour les écosystèmes peut être encore diminué en tenant les bovins traités à l'écart de tout plan d'eau pendant 2 à 5 semaines après le traitement.

Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez toutes les espèces non cibles. Des cas d’intolérance avec mort sont rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues de mer / tortues terrestres. Veiller à éviter l’ingestion de produit renversé ainsi que l’accès aux récipients contenant du produit pour ces autres espèces.

Bovins :

¹Petite.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :

Ne pas utiliser chez les vaches laitières non allaitantes, y compris les génisses laitières gestantes, dans les 60 jours précédant le vêlage.

Aucune connue.

Pour-on.

Une administration unique de 1 mL (5 mg de doramectine) pour 10 kg de poids vif, équivalant à 500 µg/kg de poids vif, appliqué par voie locale externe en bande étroite le long de la ligne dorso-lombaire de l'animal, entre le garrot et la base de la queue.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée.

Si les animaux doivent être traités en groupe, plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés selon leur poids et traités en conséquence, de façon à éviter tout sous-dosage ou surdosage.

Des surdoses jusqu’à 5 fois la dose recommandée n’ont entraîné aucun signe clinique pouvant être attribué au traitement par la doramectine.

Sans objet.

Viande et abats : 35 jours.

Utilisation non autorisée chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

Ne pas utiliser chez les vaches ou les génisses gestantes productrices de lait destiné à la consommation humaine, dans les 2 mois précédant la date prévue de mise bas. 

QP54AA03.

La doramectine est un antiparasitaire obtenu par fermentation, qui appartient à la classe de l’avermectine et dont la structure est très semblable à celle de l’ivermectine. Les deux composés partagent un large spectre d’activité antiparasitaire et produisent un même type de paralysie chez les nématodes et les arthropodes parasites. Bien qu’il ne soit pas possible d’attribuer un seul mode d’action aux avermectines, il existe probablement un mécanisme commun à toute la famille. Chez les parasites, les avermectines agissent par fixation à un récepteur aux avermectines. La réponse physiologique à la liaison à l’avermectine est une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorure. Dans le tissu nerveux des invertébrés, un afflux d’ions chlorure dans le motoneurone excitateur chez les nématodes ou les cellules musculaires des arthropodes entraîne une hyperpolarisation et un arrêt du signal de transmission, ce qui provoque la paralysie.

Chez les bovins, la concentration plasmatique maximale en doramectine est atteinte approximativement 9 jours après l'administration topique du médicament vétérinaire.

Une demi-vie d'élimination (apparente) d'environ 10 jours a pour conséquence le maintien de concentrations en doramectine pouvant protéger les animaux contre l'infestation et la ré-infestation par les parasites pendant une période prolongée après le traitement.

Comme d’autres lactones macrocycliques, la doramectine peut affecter des organismes non cibles. Après traitement, l’excrétion d’une quantité potentiellement toxique de doramectine peut durer plusieurs semaines. Les fèces, contenant de la doramectine, excrétées sur les pâtures par les animaux traités, peuvent réduire la quantité de bousiers et ainsi avoir des conséquences sur la dégradation du fumier.

La doramectine est très toxique pour les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Flacon en polyéthylène haute densité avec un bouchon inviolable.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le doramectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

FR/V/2304685 2/2022

Boîte en carton contenant un flacon de 1 L
Boîte en carton contenant un flacon de 2,5 L
Boîte en carton contenant un flacon de 3 L
Boîte en carton contenant un flacon de 5 L
Boîte en carton contenant un flacon de 5 L et un flacon de 1 L
Boîte en carton contenant un flacon de 5 L et un flacon de 3 L

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

18/03/2022

12/05/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).