RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

DOXY 20 HVP



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un g contient :

 

 

 

Substance active :

 

Doxycycline ………………………………………….

0,20 g

(sous forme d’hyclate)

 

(équivalant à 0,23 g d’hyclate de doxycycline)

 

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Lactose monohydraté

 

Poudre fine et jaune pour solution buvable.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Bovins (Veaux).



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement et prévention en milieu infecté des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à la doxycycline.

 

La présence de la maladie dans un troupeau/groupe doit être confirmée avant l’utilisation du médicament vétérinaire.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.

Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson, et ne peut pas être utilisée en l'état.

Le poids des animaux doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.

La dose quotidienne peut être distribuée sans aucun inconvénient, répartie en deux fois dans le lait, le lait reconstitué ou l'eau de boisson.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter la manipulation de ce médicament vétérinaire en cas d'allergie connue aux tétracyclines.

Un équipement de protection individuelle consistant en un masque, des lunettes et des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire

 Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.

En cas de réaction après exposition au médicament vétérinaire (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Bovins (Veaux) :

 

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée avec les données disponibles)

Troubles du tube digestif 1

 

Réactions allergiques1

 

Photosensibilité1

1 Effet commun à toutes les tétracyclines

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines. Les tétracyclines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de vitamines ou de minéraux, car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale.

Administration dans l’eau de boisson.

 

10 mg de doxycycline par kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours, soit 0,5 g de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs, à dissoudre dans l'eau de boisson, le lait ou l'aliment liquide.

La prise d’eau de boisson médicamenteuse, de lait médicamenteux ou d’aliment liquide médicamenteux dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration de doxycycline.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Non connu.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Viande et abats : 14 jours.

Lait : voir la rubrique « Espèces cibles » (Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine).



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QJ01AA02.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La doxycycline est un antibiotique de la famille des tétracyclines à spectre large, principalement actif contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes. La doxycycline est particulièrement active vis-à -vis des staphylocoques et des pasteurelles.

 

La doxycycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne (l'effet est donc de type bactériostatique dominant).

L'activité bactériostatique de la doxycycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. Cette pénétration s'exerce à la fois par diffusion passive (transfert transmembranaire) et active (mécanisme demandant une source d'énergie et, par définition, saturable). Le principal mode de résistance éventuelle est lié à la présence d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de la doxycycline.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

La doxycycline est rapidement absorbée par voie orale, la biodisponibilité systémique est voisine de 70%. La distribution est large. La doxycycline se lie fortement aux protéines plasmatiques (90%). A l'inverse des autres tétracyclines, la doxycycline, plus liposoluble, pénètre bien dans les tissus cérébraux. L'élimination est principalement fécale, et à un degré moindre, urinaire. Une faible fraction (5%) est éliminée par voie biliaire. L'excrétion a lieu majoritairement par sécrétion par la paroi de l'intestin grêle.

 

Le temps de demi-vie d'élimination est de l'ordre de 12 heures.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires. 



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 5 mois

Durée de conservation après dissolution dans l'eau de boisson : 24 heures

Durée de conservation après dissolution dans le lait : 6 heures.



5.3 Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Pot polyéthylène haute densité (pot de 1 kg)

Bouchon à vis polypropylène

Opercule polyéthylène basse densité / aluminium / carton

Sac polyéthylène basse densité / papier / papier (sac de 5 kg et de 10 kg)

Sac polyéthylène / aluminium / polyester avec fermeture zip (sac de 2,5 kg)

Sac polyéthylène / polyamide / aluminium/polyester (sac de 1 kg)



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

HUVEPHARMA SA



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/5039487 0/2005

Pot de 1 kg
Sac de 5 kg
Sac de 10 kg
Sac de 2,5 kg avec fermeture zip
Sac de 1 kg avec fermeture zip

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

13/05/2005



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

04/06/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).