RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

DRONTAL CHAT



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque comprimé contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Embonate de pyrantel ……………………………...

230,0 mg

(Equivalant à 80 mg de pyrantel)

 

Praziquantel …………………………………………

20,0 mg

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Noyau :

Amidon de maïs

Cellulose microcristalline

Povidone K25

Stéarate de magnésium

Silice colloïdale anhydre

Enrobage :

Carbonate de calcium

Hypromellose

Isomalt

Triglycérides à chaîne moyenne

 

Comprimé blanc-jaunâtre avec une barre de sécabilité sur les deux faces.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement des infestations mixtes par les nématodes et les cestodes chez les chats, causées par :

- des ascarides adultes : Toxocara cati (syn. mystax)

 

- des ankylostomes adultes : Ancylostoma tubaeforme,

      Ancylostoma braziliense

 

des cestodes : Echinococcus multilocularis

  Dipylidium caninum

  Hydatigera (Taenia) taeniaeformis

  Mesocestoides spp.

  Joyeuxiella pasqualei.

 

Etant donné que chez le chat l'infestation par les cestodes survient au plus tôt après la troisième semaine de vie, le traitement n'est indiqué qu'à partir de la troisième semaine de vie.



3.3 Contre-indications

En l’absence d’études suffisantes, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé pendant la gestation.



3.4 Mises en garde particulières

L’usage fréquent et répété d’un anthelminthique d’une même classe peut conduire au développement de résistance aux anthelminthiques de cette classe.

 

Les puces servent d'hôtes intermédiaires à un type commun de ténia - Dipylidium caninum. L'infestation de ténia se reproduira certainement si l'on ne contrôle pas les hôtes intermédiaires tels que les puces, les souris, etc...



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Par mesure d'hygiène, les personnes qui administrent les comprimés doivent se laver les mains après les avoir administrés directement dans la gueule du chat ou après les avoir ajoutés à son alimentation.

En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

Puisqu'il contient du praziquantel, ce produit est efficace contre Echinococcus spp. Le parasite n'est pas présent dans tous les états membres de l'UE mais devient plus fréquent dans certains états. L'échinococcose représente un danger pour l'homme. L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation mondiale de la santé animale (OMSA) ; les instructions spécifiques de traitement, de suivi et de protection des personnes sont à demander aux autorités compétentes concernées.



3.6 Effets indésirables

Chats :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Troubles de l’appareil digestif 1,2 (hypersalivation, vomissements, diarrhée)

Troubles neurologiques,2 (ataxie)

1 Légers

2 Transitoires

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

En l'absence d’études suffisantes, ne pas administrer pendant la gestation (Voir la rubrique 3.3.)



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Posologie :

 

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

 

5 mg de praziquantel et 57,5 mg de pyrantel sous forme d'embonate (soit 20 mg de pyrantel) par kg, soit 1 comprimé pour 4 kg de poids vif.

 

Poids de l'animal

Nombre de comprimés

1,0 à 2,0 kg

½

2,1 à 4,0 kg

1

4,1 à 6,0 kg

1 ½

6,1 à 8,0 kg

2

 

Les chatons pesant moins de 1kg de poids corporel ne doivent pas être traités avec le médicament vétérinaire.

 

Voie d’administration :

 

Voie orale.

 

Administrer les comprimés directement dans la bouche ou les mélanger à l'aliment. Aucune mesure diététique n'est nécessaire.

 

Durée d’utilisation :

Une seule prise.

 

Note :

En cas d'infestation par des ascaris, notamment chez les jeunes chats, une élimination complète n'est pas envisageable ; le risque d'infection pour l'homme peut donc persister. Il convient alors de répéter les traitements avec un produit anti-ascaris adapté, tous les 14 jours, jusqu'à 2 à 3 semaines après le sevrage.

 

Dans le cas de diagnostic d'échinococcose, une stratégie particulière en matière de traitement, contrôles et de protection personnelle doit être entreprise. Par conséquent, il est recommandé de consulter des vétérinaires spécialisés ou des instituts de parasitologie.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Les symptômes de surdosage n'apparaissent qu'à des doses 5 fois supérieures à la dose recommandée. Le premier symptôme en cas d'intoxication est le vomissement.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QP52AA51.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le médicament vétérinaire est un anthelminthique contre les nématodes et cestodes contenant comme principes actifs ; le praziquantel dérivé de la pyrazinoisoquinoléine et le pyrantel dérivé la tétrahydropyrimidine (sous forme d'embonate).

 

Le praziquantel agit sur les cestodes; son spectre d'action englobe Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Joyeuxiella pasqualei, Dipylidium caninum, les espèces de Mesocestoides et Echinococcus multilocularis. Le praziquantel agit sur tous les stades de développement de ces parasites de l'intestin du chat.

 

Le pyrantel agit spécifiquement sur les nématodes, en particulier Toxocara cati (syn. Mystax) et Ancylostoma tubaeformae et Ancylostoma braziliense.

Le pyrantel exerce un effet agoniste cholinergique de type nicotinique et provoque une paralysie spastique des nématodes par le biais d'un blocage neuromusculaire dépolarisant.

 

Les parasites absorbent très rapidement le praziquantel par leur surface. Le praziquantel se distribue de façon homogène dans le parasite. In vitro et in vivo, on constate très rapidement d'importantes lésions du tégument parasitaire, et ensuite une contraction et une paralysie des parasites. Cet effet d'apparition rapide s'explique notamment par le fait que le praziquantel modifie la perméabilité de la membrane parasitaire au Ca++; ce qui provoque une dérégulation du métabolisme parasitaire.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Le praziquantel est absorbé très rapidement et presque totalement dans l'estomac et dans l'intestin grêle, après administration orale. Les taux sériques maximaux sont généralement obtenus dans un délai de 0,3 à 2 heures. Le praziquantel est très rapidement distribué dans tous les organes. Les temps de demi-vie du praziquantel C14 et de ses métabolites sont situés entre 2 à 3 heures. Le praziquantel est rapidement métabolisé dans le foie. Parmi tous les métabolites, le métabolite principal est le 4-hydroxycyclohexyl, dérivé du praziquantel. Le praziquantel est complètement éliminé dans un délai de 48 heures sous forme de métabolites de 40 à 71 % via l'urine et la bile et de 13 à 30 % dans les matières fécales.

 

Le pyrantel sous forme d'embonate est très peu absorbé par le tractus gastro-intestinal.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Sans objet.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Boîte en carton de 2, 4, 6, 8, 20, 24, 96, 100 ou 144 comprimés sécables en plaquettes OPA/Alu/HPDE-PE/Aluminium.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

VETOQUINOL S.A.



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/0272772 1/1996

Boîte de 1 plaquette de 2 comprimés sécables
Boîte de 1 plaquette de 4 comprimés sécables
Boîte de 1 plaquette de 6 comprimés sécables
Boîte de 1 plaquette de 8 comprimés sécables
Boîte de 2 plaquettes de 10 comprimés sécables
Boîte de 3 plaquettes de 8 comprimés sécables
Boîte de 12 plaquettes de 8 comprimés sécables
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés sécables
Boîte de 18 plaquettes de 8 comprimés sécables

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

08/07/1996



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

07/10/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance, sauf pour certaines présentations.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).