RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

DUPLOCILLINE SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS CHIENS ET CHEVAUX



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque mL contient :

 

 

 

Substances actives :

 

Benzylpénicilline………………………………………………………….

85,20 mg

(sous forme de procaïne monohydratée)

 

(équivalant à 150 mg de benzylpénicilline procaïne monohydratée)

 

 

 

Benzylpénicilline………………………………………………………….

91,95 mg

(sous forme de benzathine tétrahydratée)

 

(équivalant à 270 mg de benzathine benzylpénicilline tétrahydratée)

 

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)

1,0 mg

Parahydroxybenzoate de propyle

0,12 mg

Citrate de sodium dihydraté

 

Phosphate monopotassique

 

Diméticone

 

Palmitate de sorbitan

 

Polysorbate 40

 

Chlorure de sodium

 

Lécithine

 

Hydroxyde de sodium

 

Acide phosphorique dilué

 

Eau pour préparations injectables

 

 

Suspension blanche à blanc cassé.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chats, chiens, chevaux.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des plaies infectées (telles que le panaris interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dues à des germes sensibles à la pénicilline.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres bêta-lactames.



3.4 Mises en garde particulières

Ne pas utiliser chez les animaux sensibles à la pénicilline.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.

Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous présentez une sensibilité connue, ou s'il vous a été recommandé de ne pas manipuler de telles préparations.

Manipuler ce médicament vétérinaire en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.

Si après un contact avec le médicament vétérinaire, vous présentez des symptômes, telle une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves et relèvent de l'urgence médicale.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chats, chiens, chevaux :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction d’hypersensibilité, Anaphylaxie

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.

 

Gestation :

Les études de toxicité sur la reproduction effectuées sur les animaux de laboratoire n'ont révélé aucun effet sur la reproduction ni aucun potentiel tératogène. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Un mécanisme de résistance des germes à Gram positif dû à l'altération des protéines de liaison à  la pénicilline peut conduire à  une résistance croisée avec les céphalosporines.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie intramusculaire.

 

Chevaux :

12,4 mg de benzylpénicilline par kg de poids vif, correspondant à   7 mL de suspension pour 100 kg de poids vif, en une administration unique.

 

Chiens, chats :

17,7 mg de benzylpénicilline par kg de poids corporel, une à deux fois à 72 heures d'intervalle, correspondant à   0,5 mL de suspension pour 5 kg de poids corporel en une administration unique à renouveler si nécessaire 72 heures plus tard.

 

Agiter le flacon avant l'emploi.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été noté lors d'injection d'une dose double, 2 fois à 72 h d'intervalle, chez les chevaux, chats et chiens.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Viandes et abats : 4,5 mois

Lait : En l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine, en lactation ou en période de tarissement ni chez les animaux gestants producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la date prévue de parturition.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QJ01CR50.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La benzylpénicilline est une substance antibiotique. Elle interfère dans la synthèse de la paroi cellulaire, principalement chez les bactéries à Gram positif. L'antibiotique agit sur les bactéries en phase de multiplication lors de la synthèse des parois cellulaires. La plupart des bactéries à Gram négatif est protégée de l'action de la pénicilline.

La benzylpénicilline exerce une activité bactéricide contre les cocci à Gram positif, les anaérobies et contre les pasteurelles.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

L'association de deux sels de la benzylpénicilline permet l'obtention d'une concentration plasmatique supérieure à la CMI90, maintenue pendant au moins 48 heures chez les équidés, et 4 jours chez les petits carnivores.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois (flacon verre).

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans (flacon PET).

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.



5.3 Précautions particulières de conservation

A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Protéger de la lumière.

Ne pas congeler.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type II

Flacon polyéthylène téréphtalate

Bouchon bromobutyle (30 mL, 50 mL et 250 mL)

Bouchon chlorobutyle (30 mL, 50 mL et 100 mL)



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

INTERVET



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/2831005 3/1987

Boîte de 1 flacon verre de 30 mL
Boîte de 12 flacons verre de 30 mL
Boîte de 1 flacon verre de 50 mL
Boîte de 12 flacons verre de 50 mL
Boîte de 1 flacon verre de 100 mL
Boîte de 12 flacons verre de 100 mL
Boîte de 1 flacon PET de 100 mL
Boîte de 12 flacons PET de 100 mL
Boîte de 1 flacon verre de 250 mL
Boîte de 1 flacon PET de 250 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

17/06/1987



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

15/10/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).