ECOMECTIN 6 MG/G PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCS

Granules à écoulement libre de couleur brun-jaune.

Porcs.

Traitement des infestations par les nématodes ou les arthropodes suivants :

Vers ronds gastro-intestinaux

Ascaris suum (adultes et larves L4)

Hyostrongylus rubidus (adultes et larves L4)

Oesophagostomum spp. (adultes et larves L4)

Strongyloides ransomi (adultes)*

*Administré à des truies gestantes avant la mise-bas permet de contrôler efficacement la transmission par le lait de S. ransomi aux porcelets.

Vers pulmonaires

Metastrongylus spp. (adultes).

Poux

Haematopinus suis.

Acariens de la gale

Sarcoptes scabiei var. suis.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez d'autres espèces animales car des effets indésirables graves, notamment de la mortalité chez les chiens peuvent se produire.

L’exposition de porcs traités à des animaux infestés, des locaux, des sols ou des des pâturages contaminés peut entraîner une nouvelle infestation et donc nécessiter un nouveau traitement. Dans la mesure où l'effet de l'ivermectine sur les acariens agents de la gale n'est pas immédiat, évitez tout contact direct entre les porcs traités et non traités pendant au moins une semaine après la fin du traitement. Etant donné que l'ivermectine n'a pas d'effet sur les œufs de poux (lentes) et que l'éclosion de ces derniers peut prendre jusqu'à trois semaines, un nouveau traitement peut s'avérer nécessaire.

Des précautions doivent être prises pour éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent entraîner à terme une inefficacité du traitement :

- Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, sur une longue période,

- Sous-dosage pouvant être dû à une sous-estimation du poids des animaux, une mauvaise 'administration du produit ou un mauvais étalonnage du dispositif doseur (le cas échéant).

Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent, faire l’objet d’investigations complémentaires à l'aide de tests appropriés (par exemple le test de réduction du nombre d'œufs éliminés par voie fécale). Lorsque les résultats du (des) test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utiliser.

Les animaux malades peuvent présenter une perte d'appétit et moins boire et doivent, si nécessaire, être surveillés individuellement.

Un vétérinaire doit être consulté sur les programmes de dosage appropriés et la gestion de l'élevage afin d'obtenir une gestion adéquate des parasites et une réduction du risque de développement de la résistance aux anthelminthiques.

Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du médicament vétérinaire.

Se laver les mains après utilisation.

Mélanger le médicament vétérinaire avec l'aliment dans un endroit bien aéré. Eviter le contact avec la peau et les yeux. En cas d'exposition accidentelle, rincez abondamment la zone touchée à l'eau claire. Si l'irritation oculaire persiste, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Porcs :

Aucun connu.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.

Gestation, lactation et fertilité :

Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

Peut être utilisé sur les animaux destinés à la reproduction.

L'ivermectine augmente l'effet des agonistes du GABA.

Administration dans l’aliment.

Pour garantir l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible. La précision du dispositif doseur doit être vérifiée. Afin d’éviter un sous-dosage ou un surdosage, les porcs à traiter doivent être regroupés selon leur poids, et la dose à administrer doit être calculée en fonction du poids de l'animal le plus lourd du groupe.

Afin d'assurer une dispersion homogène du produit, il est recommandé de le mélanger avec une petite quantité appropriée d'aliment avant d'être incorporé au mélange final.

Le produit peut être incorporé à des aliments granulés préconditionnés à la vapeur, pendant 10 secondes maximum à une température n'excédant pas 65°C.

Le médicament vétérinaire ne doit être administré uniquement pour le traitement d’animaux nourris individuellement ou d’un petit groupe d’animaux où la consommation individuelle de l’animal peut être efficacement contrôlée.

Ce produit doit uniquement être incorporé par des fabricants d’aliments autorisés.

DOSE RECOMMANDÉE

La dose recommandée est de 0,1 mg d'ivermectine/kg de poids vif par jour pendant 7 jours consécutifs. Le taux d'incorporation du produit, en grammes par tonne de nourriture finie, peut être calculé ainsi :

Porcs en croissance

La dose recommandée de 0,1 mg d'ivermectine/kg de poids vif par jour pendant 7 jours consécutifs est obtenue dans la plupart des cas, pour des porcs pesant jusqu'à 40 kg, en ajoutant 333 g de produit par tonne d'aliment final. Le produit doit être soigneusement mélangé à l'aliment fini et distribué comme seul aliment pendant 7 jours consécutifs. Chez les porcs de 40 kg de poids vif et plus, la consommation moyenne quotidienne peut être inférieure à 5 % de leur poids, lorsque les porcs sont soumis à une alimentation restreinte ou s’ils sont nourris avec des aliments à haute teneur en protéines.

Pour les porcs de 40 kg et plus, ajouter 400 g de produit par tonne d'aliment final.

Porcs adultes

La dose recommandée pour les porcs adultes pesant plus de 100 kg de poids vif est obtenue dans la plupart des cas en mélangeant soigneusement 1,67 kg de produit par tonne de ration porcine. L'aliment médicamenteux ainsi obtenu doit être administré à hauteur de 1 kg pour 100 kg de poids vif par jour pendant 7 jours consécutifs, en l'intégrant à la ration individuelle. Lorsque l'aliment médicamenteux est distribué avec la ration, il est recommandé d'administrer l'aliment médicamenteux à base d’ivermectine en premier. Une fois celui-ci consommé, le reste de la ration journalière peut être donné. A répéter pendant sept jours consécutifs.

D'autre part, si la teneur en nourriture sèche peut être déterminée précisément et que tous les animaux à traiter ont un poids similaire, le taux d'incorporation peut être calculé à l'aide de la formule utilisée précédemment pour permettre une alimentation exclusive avec des aliments médicamenteux.

PROGRAMME DE TRAITEMENT RECOMMANDÉ

Porcs en croissance : Les porcs en croissance doivent être traités en groupe pendant sept jours consécutifs et transférés dans un bâtiment propre. Lorsqu'il est impossible de tous les traiter et les transférer en même temps, il est recommandé de commencer le traitement de lutte contre les parasites par l'aliment médicamenteux en traitant tous les porcs en croissance déjà présents dans les locaux.

Animaux reproducteurs : les animaux reproducteurs sont traités par administration d'aliment médicamenteux pendant sept jours consécutifs. Lors de la mise en place d'un programme de lutte contre les parasites, il est important de traiter tous les animaux du troupeau. Après ce traitement initial, utiliser le prémélange régulièrement comme suit :

Truies : Traiter 14 - 21 jours avant la mise-bas, afin de minimiser les risques d'infection chez les porcelets.

Cochettes : Traiter 14 - 21 jours avant la mise à la reproduction. Traiter 14-21 jours avant la mise-bas.

Verrats : Traiter au moins deux fois par an. La fréquence et la nécessité de traitement dépendent de l'exposition aux parasites.

Lors d’une administration dans la ration des porcs à des doses allant jusqu'à 5 fois la dose recommandée de 0,1 mg d'ivermectine par kg de poids vif pendant 21 jours consécutifs (3 fois la période de traitement recommandée), le produit n’a pas entraîné d’effets indésirables. Aucun antidote n'a été identifié.

Ce médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pour la préparation d’aliments médicamenteux.

Viande et abats : 12 jours.

QP54AA01.

L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques qui ont un mode d'action unique. Elle présente une affinité importante pour les canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Sa fixation sur ces canaux favorise une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures entraînant une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte une paralysie neuromusculaire pouvant entraîner la mort de certains parasites. L'ivermectine interagit également avec d'autres canaux chlorures ligand-dépendants comme ceux régulés par neuromédiateur acide gamma-aminobutyrique (GABA).

La marge de sécurité des composés de cette classe est due au fait que les mammifères n'ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants. Les lactones macrocycliques ont une faible affinité pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et ne traversent pas facilement la barrière hémato-encéphalique.

Lors d'une étude de pharmacocinétique comparative, après administration du produit à des porcins, à la dose recommandée de 0,1 mg d'ivermectine par kg de poids vif pendant sept jours consécutifs, la concentration plasmatique moyenne (Css) après la dernière administration était de 4,45 ng/mL.

La concentration plasmatique maximale (Cmax) était de 5,81 ng/mL environ 5 heures (Tmax) après la dernière administration. Jusqu'à 72 heures après la dernière administration, les concentrations plasmatiques moyennes décroissent exponentiellement avec une demi-vie (t_1/2) de 26 heures.

120 heures après la dernière administration, les concentrations plasmatiques moyennes d'ivermectine étaient inférieures à la limite de quantification de la méthode du dosage chez la plupart des animaux.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après incorporation dans les aliments en farine ou en granulés : 8 semaines dans la farine ou 4 semaines dans les granulés.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver dans un endroit sec.

Sachet aluminium (333 g).

Sac aluminium à l’intérieur d’un sac en polypropylène/papier laminé (5 kg).

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ECO ANIMAL HEALTH EUROPE LIMITED

FR/V/0026980 7/2013

Sachet de 333 g
Sac de 5 kg

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

04/11/2013

28/09/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).