RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

ECTOCYCLE CHAT SOLUTION POUR SPOT-ON



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque pipette de 0,6 mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Pyriproxyfène……………………………………..

60 mg

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Butylhydroxytoluène (E321)

0,6 mg

Ether monoéthylique de diéthylèneglycol

 

 

Solution limpide, pas plus intensément colorée que la solution de référence Y4.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Prévention de la multiplication des puces (adultes et stades larvaires de Ctenocephalides felis sensibles au pyriproxyfène) par inhibition du développement des œufs pendant 3 mois.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 1 kg, ou chez les chats malades ou convalescents.



3.4 Mises en garde particulières

Si plusieurs animaux sont présents dans un même foyer, un traitement approprié doit être appliqué à tous les animaux.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Dans le cas d'une infestation déjà présente au moment du premier traitement ou lors de contaminations passagères en cours de traitement, les puces adultes peuvent être éliminées à l'aide de médicaments insecticides appropriés.

 

L'influence d'un bain ou de la pluie sur l'animal immédiatement après le traitement n'a pas été évaluée. Il est donc probable que l'efficacité du médicament vétérinaire soit diminuée si l'animal est mouillé ou shampouiné jusqu'à 3 jours après le traitement.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter le contact avec la peau et les yeux.

En cas de contact, rincer abondamment à l'eau.

En cas d'irritation oculaire, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Se laver les mains après usage.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chats :

Non connus.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

Utilisation non recommandée durant la gestation ou la lactation.

Les études de laboratoire sur les rats, les souris et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques du pyriproxyfène aux doses thérapeutiques.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les études cliniques n'ont pas montré d'interactions entre le pyriproxyfène et les pyréthroïdes ou les organophosphates.



3.9 Voies d'administration et posologie

Spot-on.

 

10 mg de pyriproxyfène par kg de poids corporel, soit 1 seule pipette de 0,6 mL pour un chat pesant entre 1 kg et 6 kg.

 

Le médicament vétérinaire doit être appliqué directement sur la peau de l'animal à la base du cou. La pipette doit rester en contact avec la peau pendant l'application du médicament vétérinaire. S'assurer que la pipette est correctement vidée en appuyant 4 fois sur celle-ci.

 

Une deuxième application peut être effectuée 3 mois après la première pour prolonger l'efficacité de

3 mois supplémentaires.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Des études ont montré l'absence d'effets indésirables même après l'administration du produit à des posologies 3 fois supérieures à celle recommandée pendant 3 jours consécutifs.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QP53AX23



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le pyriproxyfène est un inhibiteur de croissance des puces qui a la capacité de mimer l'hormone juvénile. La molécule empêche l'apparition d'insectes adultes en bloquant le développement des œufs (effet ovicide) et des larves (effet larvicide) qui sont ainsi éliminés. Le pyriproxyfène agit également par contact et/ou ingestion par les puces adultes en stérilisant leurs œufs pendant leur maturation et avant la ponte.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Le pyriproxyfène se répartit sur le pelage de l'animal traité en quantité suffisante pour induire en 24 heures après application du médicament vétérinaire une activité stérilisante à la fois sur les œufs et les puces femelles adultes.

Après administration de la dose recommandée sur les chats, entre les omoplates, le pyriproxyfène se diffuse rapidement sur le pelage dans les 24 heures après application avec des taux élevés dans le pelage à la base de la queue.

Des concentrations de 10 000 µg/g et de 230 µg/g sont relevées respectivement autour du site d'application et autour de la région médiane du corps (dos et flancs). Le pyriproxyfène reste sur le pelage à des taux détectables jusqu'au moins 84 jours après le traitement.

En ce qui concerne la concentration plasmatique, l'absorption cutanée du pyriproxyfène est faible avec une biodisponibilité absolue de 25 % sur les 3 mois suivant une application du médicament vétérinaire. Le pic plasmatique du pyriproxyfène est atteint après 3 à 8 jours avec 24 ng/mL. La demi-vie d'élimination du pyriproxyfène dans le plasma est de 32 jours.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Sans objet.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

 



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Pipette polypropylène

Bouchon polypropylène



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car il pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

ALFAMED



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/0257547 4/2002

Boîte de 1 pipette de 0,6 mL
Boîte de 2 pipettes de 0,6 mL
Boîte de 4 pipettes de 0,6 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

03/12/2002



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

28/07/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).