RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

ECTOFLY 12,5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR OVINS



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Cyperméthrine Cis : Trans (80:20) .........................................

12,5 mg

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Vert S (E142)  

0,2 mg

Ether monobutylique de diéthylèneglycol

/

 

Solution non aqueuse bleu clair.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Ovins.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement et lutte contre les mouches de tête.

Traitement des infestations par les tiques et les poux broyeurs.

Prévention et traitement des myases.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser chez les agneaux âgés de moins d'une semaine.

Pour la prévention des myases, ne pas administrer à des animaux de moins de 12,5 kg de poids vif.

Eviter de traiter les très jeunes agneaux si le temps est exceptionnellement chaud.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.



3.4 Mises en garde particulières

L’utilisation fréquente et répétée de traitements antiparasitaires de la même famille peut augmenter le risque de développement d’une résistance.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Des précautions doivent être prises pour ne pas appliquer le médicament vétérinaire trop près de la queue de l'agneau car la brebis reconnaît le jeune agneau en partie par l'odeur de la région caudale.

Les mouches responsables de myases sont attirées par la laine sale et humide, ou par des plaies ouvertes. L'endroit le plus fréquemment attaqué par la mouche est la culotte du mouton en raison des souillures causées par la diarrhée et par les imprégnations d'urine. L'efficacité du médicament vétérinaire est réduite en présence de laine souillée ou sale. Il est donc nécessaire d'écussonner (tonte de la région génito-anale) régulièrement les moutons et de maîtriser le parasitisme par des mesures appropriées.

Il faut éviter d'appliquer le médicament vétérinaire dans les yeux du mouton. Cette précaution doit être observée plus particulièrement quand on traite des races avec peu de laine sur la tête.

Des instructions complètes quant à l'utilisation et l'entretien, y compris des détails sur l'utilisation des buses, sont fournies avec chaque pistolet applicateur. Veuillez lire le mode d'emploi avec attention avant l'utilisation. Entretenez avec soin le pistolet applicateur afin de garantir un dosage précis.

 

Usage uniquement externe.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ce médicament vétérinaire est nocif en cas d’ingestion et peut causer une irritation cutanée, oculaire ou respiratoire.

Ce médicament vétérinaire peut également provoquer des réactions d’hypersensibilité.

Éviter tout contact avec la peau et/ou les yeux.

Éviter que les enfants aient accès au médicament vétérinaire ou aux animaux traités.

Travailler dans un endroit bien aéré et éviter d'inhaler les vapeurs.

Un équipement de protection individuelle consistant en des lunettes de protection, des vêtements de protection, des gants et des bottes en caoutchouc doit être porté lors de la manipulation de l'animal jusqu'à ce que le médicament vétérinaire ait séché.

 

Un équipement de protection individuelle consistant en masque protecteur jetable doit être porté lors de l'application du médicament vétérinaire sous forme de spray pour la prévention des myases.

En fixant le pistolet applicateur recommandé au flacon, s'assurer que la tige hélicoïdale de retenue est fermement fixée sur le bouchon et sur l'applicateur.

Laver immédiatement les éclaboussures sur la peau et les yeux avec de l'eau propre. Si l'irritation persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Retirer immédiatement les vêtements contaminés et laver la peau exposée avec de l'eau propre.

 

Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire. Se laver les mains immédiatement après utilisation du médicament vétérinaire.

En cas d'ingestion accidentelle ou de contact avec la bouche, rincer immédiatement et abondamment la bouche avec de l'eau et demander un avis médical.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

La cyperméthrine est extrêmement toxique pour les organismes aquatiques et les bousiers.

Par précaution, les moutons doivent être maintenus éloignés des cours d'eau pendant au moins 12 heures après le traitement (voir rubrique « Propriétés environnementales »). En raison des risques pour l'environnement, l'utilisation du médicament vétérinaire doit être limitée à un traitement par an par pâturage.

 

Les effets à long terme sur les insectes bousiers liés à l'utilisation continue et répétée d'ectoparasiticides pyréthrénoïdes, ne peuvent pas être exclus. En conséquence, au cours d'une saison, un traitement répété d'animaux dans un même pâturage, par un médicament vétérinaire contenant un pyréthrénoïde, ne doit être administré qu'en l'absence de traitement alternatif ou de mesures de gestion sanitaire du troupeau, tels que recommandés par un vétérinaire.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Non connus.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation :

Le médicament vétérinaire peut être utilisé pendant la gestation. Les brebis gestantes doivent être manipulées avec précaution.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le médicament vétérinaire ne doit être appliqué qu'avec le pistolet applicateur recommandé car le médicament vétérinaire peut dégrader certains composants des pistolets doseurs traditionnels.



3.9 Voies d'administration et posologie

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible, la précision du dispositif de dosage doit être vérifié.

A la fin de chaque cycle de traitement et avant de ranger le pistolet doseur, expulser immédiatement tout reste de médicament vétérinaire du pistolet doseur.

 

Administrer le médicament vétérinaire au moyen du pistolet applicateur recommandé comme suit :

 

Mouches responsables de myases :

Prévention des myases

 

Poids vif

Dose

Doses par litre

Jusqu'à 25 kg*

20 mL

50

De 25 à 40 kg

30 mL

33

Plus de 40 kg

40 mL

25

 

*Ne pas administrer à des animaux dont le poids vif est inférieur à 12,5 kg.

Le volume administré ne doit pas dépasser 40 mL par animal.

 

Appliquer par pulvérisation en éventail sur la surface de la toison sur le dos et l'arrière-train du mouton en utilisant le pistolet Pour-On auquel est fixée une buse à pulvérisation en éventail. La moitié de la dose doit être appliquée sur les épaules, le dos et les flancs et l'autre moitié sur la culotte.

 

La distance entre la buse et la toison doit être de 20 cm environ. Pour appliquer chaque dose il est nécessaire de repasser 2 ou 3 fois.

LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE EMPECHERA L'ATTAQUE DES MOUCHES UNIQUEMENT SUR LES ZONES COUVERTES PAR LE SPRAY.

Une application donne une protection de 6 à 8 semaines. Retraiter l'animal selon les besoins.

 

 Mouton1
Coverage with spray = Couvert par le spray

 

Traitement des myases

 

Appliquer directement sur toutes les zones affectées à raison de 2,5 mL pour 100 -150 cm2 (à peu près la taille d'une main). La buse en forme de T sera utilisée. La plupart des parties attaquées nécessitent 5-10 mL. Veiller à ce que toutes les zones affectées soient traitées. Une seule application suffit à s'assurer de l'expulsion des larves et de leur mort en quelques heures.

 

Poux :

5 mLl par 20 kg de poids vif jusqu'à un maximum de 20 mL.

 

Poids vif

Dose

Doses par litre

Jusqu'à 20 kg

5 mL

200

De 21 à 40 kg

10 mL

100

De 41 à 60 kg

15 mL

66

Plus de 60 kg

20 mL

50

 

A l'aide de la buse droite fixée sur le pistolet applicateur, appliquer sous forme de jet en ligne à partir des épaules jusqu'à la culotte le long de l'épine dorsale.

Les moutons peuvent être traités après la tonte ou à tout moment pendant l'année.

.

 Mouton 2

Tiques :

Moutons adultes et agneaux de plus de 10 kg : 10 mL par 20 kg de poids vif, jusqu'à un maximum de 40 mL.

Agneaux de moins de 10 kg : 5 mL suivis 3 semaines plus tard d'une application de 10 mL.

 

Poids vif

Dose

Doses par litre

Jusqu'à 10 kg

5 mL

200

De 11 à 20 kg

10 mL

100

De 21 à 40 kg

20 mL

50

De 41 à 60 kg

30 mL

33

Plus de 60 kg

40 mL

25

 

A l'aide de la buse droite fixée sur le pistolet Pour-On, appliquer sous forme de jet en ligne à partir du haut de la tête jusqu'au haut de la culotte.

Mouton 3

 

Mouche de tête :

5 mL par animal, quelle que soit sa taille.

Appliquer sur le haut de la tête entre les oreilles, en utilisant la buse en forme de T.

Eviter d'appliquer le médicament vétérinaire dans les yeux du mouton.

Une application avant le début de la saison des mouches donne jusqu'à 4 semaines de protection.

Retraiter l'animal selon les besoins.

 

Mouton 4

 

Ce médicament vétérinaire contient un colorant qui facilite l'identification des animaux traités. La couleur est temporaire et disparaît de la toison dans les 48 heures consécutives à l'application.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Les signes de toxicité chez les mammifères sont les tremblements, l'hyperexcitabilité, la salivation, la choréo-athétose et la paralysie, ne conduisant que rarement à la mort. Habituellement, les signes disparaissent rapidement et les animaux guérissent généralement en une semaine.

Il n'existe pas d'antidote spécifique mais une thérapie symptomatique peut être administrée si elle est jugée nécessaire.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Ovins :

Viande et abats : 8 jours.

Lait : 5 jours.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QP53AC08.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La cyperméthrine est un neurotoxique qui agit sur les axones du système nerveux périphérique et central des insectes en interagissant avec les canaux sodiques.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Les pyréthrénoïdes synthétiques sont généralement métabolisés chez les mammifères via l'hydrolyse, l'oxydation et la conjugaison d'un ester et il n'y a pas de tendance d'accumulation dans les tissus.



Propriétés environnementales

La cyperméthrine est modérément persistante et non mobile dans la terre. Elle est extrêmement toxique chez les invertébrés aquatiques. La cyperméthrine est toxique pour les bousiers et les abeilles. Des effets à long terme sur les bousiers, dus à une utilisation continue ou répétée du médicament vétérinaire ne peuvent pas être exclus.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.



5.3 Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière solaire directe.

Conserver dans le conditionnement d'origine hermétiquement clos.

Conserver à l'écart de la nourriture, des boissons et des aliments des animaux.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité

Bouchon à vis polypropylène



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères

 

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la carcyperméthrine est EXTRÊMEMENT DANGEREUSE pour les poissons et autres organismes aquatiques.

Ne pas contaminer les eaux de surface ou les fossés avec le médicament vétérinaire ou les emballages usagés.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/4170433 0/2012

Flacon de 1 L
Flacon de 2,5 L
Flacon de 5 L
Boite de 1 flacon de 5 L et de de 1 flacon de 2,5 L

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

02/04/2012



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

30/09/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).