RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

EMEPRID COMPRIMES



2. Composition qualitative et quantitative

1 comprimé de 125 mg contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

 

 

Métoclopramide …………………................................................

8,90 mg

(sous forme de chlorhydrate monohydraté)

 

(soit 10,51 mg de chlorhydrate de métoclopramide monohydraté)

 

 

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Comprimé.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens et les chats :
- Traitement symptomatique des vomissements et dyskinésies digestives notamment lors de gastrite, dyspepsie, spasme du pylore, insuffisance rénale chronique et d'intolérance digestive à certains médicaments.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser lors de perforation ou d'obstruction gastro-intestinale.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Adapter la posologie chez les insuffisants rénaux ou hépatiques (augmentation du risque d'apparition d'effets indésirables). Eviter l'administration chez des animaux épileptiques. Respecter les doses prescrites, en particulier chez les chiens de petites tailles et chez les chats.
En cas de vomissements après la prise des comprimés (susceptible d'entraîner un rejet du médicament), respecter l'intervalle habituel de temps entre 2 prises avant de reprendre le médicament.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, des effets extrapyramidaux (agitation, ataxie, posture et/ou mouvements anormaux, prostration, tremblements et agressivité, vocalises) ont été observés après traitement chez le chien et le chat. Ces effets sont transitoires et disparaissent à l’arrêt du traitement.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Aucun effet fœtotoxique ou tératogène n'a été observé lors des études menées chez les animaux de laboratoire. Cependant, les études menées sur les animaux de laboratoire sont limitées et l'innocuité de la substance active n'a pas été étudiée dans les espèces cibles. L'utilisation de la spécialité au cours de la gestation et de la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Eviter, lors de gastrite, l'administration d'anticholinergiques (atropine). Lors de diarrhée concomitante, il n'y a pas de contre-indications à l'emploi d'anticholinergiques.
L'association métoclopramide avec des neuroleptiques dérivés de la phénothiazine (acépromazine) augmente le risque d'apparition d'effets extrapyramidaux.
Le métoclopramide peut potentialiser l'action des dépresseurs du SNC. En cas d'association, il est conseillé d'utiliser la posologie basse de métoclopramide afin d'éviter une sédation excessive.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie orale.

0,45 à 0,89 mg de métoclopramide par kg de poids corporel et par jour, équivalent à 0,5 à 1 mg de chlorhydrate de métoclopramide monohydraté à administrer au choix en 2 ou 3 prises régulièrement espacées :

 

Choix 1 : soit 0,23 à 0,45 mg de métoclopramide par kg de poids corporel et par prise à administrer 2 fois par jour, selon le tableau suivant :

 

Poids (en kg)

Nombre de comprimés/prise

Nombre de prises par jour

 9 <      < 19

1/2

2

20 <      < 28

1

29 <      < 39

1 – 1/2

40 <      < 60

2

 

ou

 

Choix 2 : soit 0,15 à 0,30 mg de métoclopramide par kg de poids corporel et par prise à administrer 3 fois par jour, selon le tableau suivant :

 

Poids (en kg)

Nombre de comprimés/prise

Nombre de prises par jour

14 <      < 29

1/2

3

30 <      < 44

1

45 <      < 59

1 – 1/2

60 <      < 80

2

 

L'intervalle entre deux administrations ne doit pas être inférieur à 6 heures.

 



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

La plupart des signes cliniques observés après un surdosage sont les effets extrapyramidaux bien connus (voir rubrique « Effets indésirables »).
En l’absence d’antidote spécifique, il est recommandé d’offrir un environnement calme à l’animal jusqu’à ce que les effets extrapyramidaux disparaissent.
Le métoclopramide étant rapidement métabolisé et éliminé, ces effets indésirables disparaissent rapidement.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : stimulant de la motricité intestinale.
Code ATC-vet : QA03FA01.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le métoclopramide est une molécule originale de la série des orthopramides. C'est un modificateur du comportement digestif qui agit sur le transit gastro-duodénal en augmentant l'intensité et le rythme des contractions de l'estomac et en provoquant l'ouverture du pylore.
Son action centrale antiémétique conduit à de nombreuses indications en gastro-entérologie.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale, le métoclopramide est rapidement et presque complètement absorbé à partir du tractus gastro-intestinal.
Le métoclopramide est rapidement distribué dans la plupart des tissus et liquides, passe dans le système nerveux central via la barrière hémato-encéphalique.
Le métoclopramide est métabolisé par le foie. Son élimination est rapide ; 65% de la dose administrée est éliminée en 24 heures chez le chien, essentiellement par voie urinaire.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Amidon de pomme de terre
Ethylcellulose
Gomme guar
Mannitol
Méthylcellulose
Silice colloïdale hydratée
Stéarate de magnésium



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune connue.



6.3. Durée de conservation

5 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC-aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2183567 8/1980

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

26/03/1980 - 11/01/2010



10. Date de mise à jour du texte

21/12/2021