RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

EMEPRID SOLUTION BUVABLE



2. Composition qualitative et quantitative

Un ml contient

 

Substance(s) active(s) :

 

Métoclopramide   ……………………………………………….

(sous forme de   chlorhydrate monohydraté)

(soit 1 mg de chlorhydrate   de métoclopramide)

 

0,891 mg

Excipient(s) :

 

Parahydroxybenzoate de   méthyle (E218) …………………

1,300 mg

Parahydroxybenzoate de   propyle ……….………………….

0,200 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution buvable.
Solution limpide à  légèrement opalescente, visqueuse, incolore à  légèrement ambrée.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens et chats :
- Traitement symptomatique des vomissements et de la réduction de la motilité gastro-intestinale notamment lors de gastrite, de spasme du pylore, de néphrite chronique et d'intolérance digestive à  certains médicaments.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser lors de perforation ou d’obstructions gastro-intestinales.

Ne pas utiliser en cas d’hémorragie gastro-intestinale.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Adapter la posologie chez les insuffisants rénaux ou hépatiques (augmentation du risque d'apparition d'effets indésirables). Eviter l'administration chez des animaux épileptiques. Respecter les doses prescrites, en particulier chez les chiens de petite taille et chez les chats.
En cas de vomissements prolongés, un traitement, telle qu'une fluidothérapie et une rééquilibration électrolytique, peut être effectué.

En cas de vomissements après la prise de la solution buvable (susceptible d'entraîner un rejet du médicament), respecter l'intervalle habituel de temps entre 2 prises avant de reprendre le médicament.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'ingestion accidentelle, spécialement chez les enfants, demander immédiatement conseil à  un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
En cas de projection accidentelle dans les yeux ou sur la peau, rincer immédiatement et abondamment à  l'eau. En cas d'apparition d'effets indésirables, demandez immédiatement conseil à  un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après administration du produit.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares occasions, des effets extrapyramidaux (agitation, ataxie, posture et/ou mouvements anormaux, prostration, tremblements et agressivité, vocalises) ont été observés après traitement chez le chien et le chat. Ces effets sont transitoires et disparaissent à  l'arrêt du traitement.

 

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

-très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)

-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

-très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)

 



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Aucun effet foetotoxique ou tératogène n'a été observé lors des études menées chez les animaux de laboratoire. Cependant, les études menées sur les animaux de laboratoire sont limitées et l'innocuité de la substance active n'a pas été étudiée dans les espèces cibles. L'utilisation de la spécialité au cours de la gestation et de la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Eviter, lors de gastrite, l'administration d'anticholinergiques (atropine) car ils peuvent neutraliser les effets du métoclopramide sur la motilité gastro-intestinale
Lors de diarrhée concomitante, il n'y a pas de contre-indications à  l'emploi d'anticholinergiques.
L'association métoclopramide avec des neuroleptiques dérivés de la phénothiazine (acépromazine) et des butyrophénones augmente le risque d'apparition d'effets extrapyramidaux (voir rubrique « Effets indésirables »).
Le métoclopramide peut potentialiser l'action des dépresseurs du système nerveux central. En cas d'association, il est conseillé d'utiliser la posologie basse de métoclopramide afin d'éviter une sédation excessive.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie orale. Administrer le produit directement dans la gueule de l'animal.

0,45 à  0,89 mg de métoclopramide par kg de poids corporel et par jour, équivalent à  0,5 à  1 mg de chlorhydrate de métoclopramide par kg de poids corporel et par jour, à  administrer au choix :

soit 2,5 à  5,0 mg de chlorhydrate de métoclopramide pour 10 kg (équivalent à  2,5 à  5 ml/10 kg), 2 fois par jour.

soit 1,7 à  3,3 mg de chlorhydrate de métoclopramide pour 10 kg (équivalent à  1,7 à  3,3 ml/10 kg), 3 fois par jour.

L'intervalle entre deux prises orales ne devrait pas être inférieur à  6 heures.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

La plupart des signes cliniques observés après un surdosage sont les effets extrapyramidaux bien connus (voir rubrique « Effets indésirables »).

En l'absence d'antidote spécifique, il est recommandé d'offrir un environnement calme à  l'animal jusqu'à  ce que les effets extrapyramidaux disparaissent.
Le métoclopramide étant rapidement métabolisé et éliminé, ces effets indésirables disparaissent rapidement.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Stimulant de la motricité intestinale.
Code ATC-vet : QA03FA01.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le métoclopramide est une molécule originale de la série des orthopramides.
L'action anti-émétique du métoclopramide est principalement due à  son activité antagoniste des récepteurs D2 dans le système nerveux central empêchant les nausées et les vomissements provoqués par de nombreux stimuli.
L'effet prokinétique sur le transit gastro-duodénal (augmentant l'intensité et le rythme des contractions de l'estomac et provoquant l'ouverture du pylore) est dû à  son activité agoniste du récepteur 5-HT4, à  son activité antagoniste du récepteur D2 et à  son activité muscarinique, au niveau gastro-intestinal.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale, le métoclopramide est rapidement et presque complètement absorbé à  partir du tractus gastro-intestinal.
Le métoclopramide est rapidement distribué dans la plupart des tissus et liquides, passe dans le système nerveux central via la barrière hémato-encéphalique.
Le métoclopramide est métabolisé par le foie.
Son élimination est rapide, 65 % de la dose administrée est éliminée en 24 heures chez le chien, essentiellement par voie urinaire.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle
Hydroxyéthylcellulose
Cyclamate de sodium
Saccharine sodique
Acide citrique
Arôme orange douce
Arôme abricot
Eau purifiée



6.2. Incompatibilités majeures

Non connue.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :  6 mois.



6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré de type III
Bouchon avec sécurité enfant



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1949196 7/2009

Boîte de 1 flacon de 125 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

05/10/2009 - 28/04/2015



10. Date de mise à jour du texte

17/03/2015