ENROTRON 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES, DINDES ET LAPINS

Chaque mL contient :

Substance active :

Enrofloxacine    100,0 mg

Excipients :

Solution claire jaunâtre.

Poules, dindes et lapins.

Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l'enrofloxacine suivantes :

Poulets :

Mycoplasma gallisepticum

Mycoplasma synoviae

Avibacterium paragallinarum

Pasteurella multocida

Dindes :

Mycoplasma gallisepticum

Mycoplasma synoviae

Pasteurella multocida

Lapins :

Traitement des infections dues à Pasteurella multocida et des entérites bactériennes dues à Escherichia coli.

L'enrofloxacine doit être utilisée lorsque l'expérience clinique, confirmée si possible par des tests de sensibilité, indique que l'enrofloxacine est la substance active de choix.

Ne pas utiliser lorsque l'apparition d'une résistance/résistance croisée aux (fluoro)quinolones est connue dans le troupeau devant recevoir le traitement.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres (fluoro)quinolones ou à l'un des excipients.

Il est possible que le traitement des infections par Mycoplasma spp n'éradique par cet organisme.

L'utilisation de ce produit doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales d'utilisation des antibiotiques.

L’utilisation de fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.

L'enrofloxacine ayant d'abord été autorisée pour une utilisation chez les volailles, il y a eu une diminution largement répandue de la sensibilité d'E. coli aux fluoroquinolones et une émergence d'organismes résistants. Une résistance a également été rapportée chez Mycoplasma synoviae dans l'UE.

Dans la mesure du possible, les fluoroquinolones ne doivent être utilisées qu'après réalisation d'un antibiogramme.

L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.

Ne pas utiliser en prophylaxie.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones, telles que l'enrofloxacine,doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.

Eviter le contact avec la peau et les yeux.

Eviter tout contact direct avec la peau qui pourrait provoquer une sensibilisation, une dermatite de contact ou une possible réaction d’hypersensibilité.

Un équipement de protection individuelle consistant en gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau. Se laver les mains et la peau exposée après utilisation.

Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.

Sans objet.

Non connus.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Oiseaux pondeurs :

Ne pas utiliser chez les oiseaux producteurs d'œufs destinés à la consommation humaine.

Ne pas utiliser chez les volailles de remplacement pendant les 2 semaines précédant le début de la ponte.

In vitro, des effets antagonistes ont été observés lors d'association de fluoroquinolones avec des agents antibiotiques bactériostatiques tels que macrolides ou tétracyclines et phénicolés. L'administration simultanée de substances contenant de l'aluminium ou du magnésium avec le médicament peut diminuer l'absorption de l'enrofloxacine.

Pour administration dans l'eau de boisson.

Poulets et dindes :

10 mg d'enrofloxacine/kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs.

Traitement pendant 3 à 5 jours consécutifs ; pendant 5 jours consécutifs en cas d'infections mixtes et de formes chroniques évolutives.

Si aucune amélioration clinique n'est obtenue dans les 2 à 3 jours, un traitement antimicrobien alternatif doit être envisagé, basé sur des tests de sensibilité.

Toujours s'assurer que la quantité de médicament administrée soit complètement consommée. L'eau médicamenteuse doit être préparée chaque jour juste avant son administration. La distribution de l'eau médicamenteuse doit être continue durant la période de traitement et aucune autre source d'eau ne doit être disponible. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.

Utiliser uniquement des solutions fraîches, préparées le jour du traitement. Les systèmes de pompage doivent être vérifiés en permanence pour assurer une médication correcte. Avant de commencer le traitement, vider l'eau du système et le remplir ensuite avec l'eau médicamenteuse.

Calculer la quantité quotidienne (mL) de médicament vétérinaire requise pour la période de traitement comme suit :

Nombre de volailles X Poids moyen en kg des volailles à traiter x 0,1 = Quantité totale (mL) / jour.

Le médicament vétérinaire peut être directement mis dans les bacs de dilution ou distribué à l'aide d'une pompe doseuse.

Lapins :

10 mg par kg de poids vif par jour pendant 5 jours consécutifs.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.

Calculer la quantité quotidienne (mL) de médicament vétérinaire pour la période de traitement comme suit :

Nombre de lapins X Poids moyen en kg x 0,1 = Quantité totale (mL / jour.

Il convient de remplacer l'eau médicamenteuse toutes les 24 heures.

Aucun effet indésirable n'a été observé chez les poules et les dindes après l'administration de doses respectivement 10 et 6 fois supérieures à la dose recommandée.

L'utilisation de fluoroquinolones pendant la phase de croissance, associée à une consommation marquée et prolongée de prise d'eau, et par conséquent de substance active, probablement due à des températures élevées, pourrait être potentiellement associée à des lésions de cartilage articulaire.

Sans objet.

Poulets :

Viande et abats : 7 jours.

Dindes :

Viande et abats : 13 jours.

Lapins :

Viande et abats : 15 jours.

Ne pas utiliser chez les oiseaux producteurs d'œufs destinés à la consommation humaine.

Ne pas utiliser chez les volailles de remplacement pendant les 2 semaines précédant le début de la ponte.

QJ01MA90.

Mode d'action

Deux enzymes essentielles à la réplication et la transcription de l'ADN, l'ADN gyrase et la toposiomérase IV ont été identifiées comme étant les cibles moléculaires des fluoroquinolones. Elles modulent l'état topologique de l'ADN par le biais de réactions de clivage et fermeture. Initialement, les deux brins de la double hélice sont séparés. Puis, un segment éloigné d'ADN passe dans cet espace avant que les brins se referment. L'inhibition de la cible est causée par une liaison non-covalente des molécules de fluoroquinolones à un état intermédiaire dans cette séquence de réactions, dans laquelle l'ADN est clivé mais les deux brins retenus de manière covalente aux enzymes. Les fourches de réplication et les complexes de translation ne peuvent pas aller au-delà de ces complexes enzymes - ADN - fluoroquinolones, et l'inhibition de la synthèse d'ADN et ARNm déclenche d'une façon rapide et concentration dépendante la mort des bactéries pathogènes.

Spectre antibactérien

L'enrofloxacine est active contre de nombreuses bactéries à Gram négatif, contre des bactéries à Gram positif et Mycoplasma spp.

Une sensibilité in vitro a été démontrée chez des souches (i) d'espèces à Gram négatif, telles que Pasteurella multocida et Avibacterium (Haemophilus) paragallinarium et (ii) de Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae (voir rubrique « Précautions particulières d'emploi »).

Types et mécanismes de résistance

Il a été rapporté que la résistance aux fluoroquinolones avait cinq sources : (i) des mutations ponctuelles dans les gènes codant pour l'ADN-gyrase et/ou topoisomérase IV, conduisant à des modifications de l’enzyme correspondante ; (ii) des modifications de la perméabilité aux médicaments chez les bactéries Gram négatif ; (iii) des mécanismes d'efflux ; (iv) une résistance à médiation plasmidique et (v) les protéines de protection de la gyrase. Tous ces mécanismes entraînent une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones. Une résistance croisée au sein de la classe des fluoroquinolones est fréquente.

L'enrofloxacine administrée à la volaille dans l'eau de boisson est rapidement et très bien absorbée avec une biodisponibilité d'environ 90 %. Les concentrations plasmatiques maximales de 2 mg/L sont atteintes 1,5 heure après une dose unique en bolus de 10 mg/kg de poids vif avec une disponibilité systémique totale de 14,4 mg.h/L. L'enrofloxacine est éliminée de l'organisme avec une clairance totale de 10,3 mL/min.kg. Si elle est administrée dans l'eau de boisson de façon continue, l'état d'équilibre des concentrations d'enrofloxacine de 0,5 mg (dindes) à 0,8 mg (poules) par litre est atteint. Un volume moyen de distribution élevé (5 L/kg) indique une bonne pénétration de l'enrofloxacine dans les tissus. Les concentrations dans les tissus cibles comme les poumons, le foie, les reins, l'intestin et les muscles dépassent de loin les concentrations plasmatiques. Chez les volailles, l'enrofloxacine est faiblement métabolisée en son métabolite actif, la ciprofloxacine (environ 5 %). L'enrofloxacine est éliminée de l'organisme avec une demi-vie de 6 heures. Chez les volailles, la liaison aux protéines est d'environ 25 %.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Aucune information n’est disponible sur des interactions potentielles ou des incompatibilités de ce médicament vétérinaire administré par voie orale en le mélangeant à de l'eau de boisson contenant des produits biocides ou d’autres substances utilisées dans l’eau de boisson.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.

Conserver le flacon soigneusement fermé.

Après dilution, protéger des rayons directs du soleil.

Flacon en polyéthylène opaque avec un bouchon à vis polyéthylène opaque inviolable et d’un dispositif doseur en polypropylène.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ANIMEDICA GMBH

FR/V/2372903 4/2013

Boîte en carton de 1 flacon de 100 mL
Boîte en carton de 12 flacons de 100 mL
Flacon de 1000 mL
Boîte en carton de 6 flacons de 1000 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

13/03/2013

08/09/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).