EQUIMUCIN 2 G, POUDRE ORALE POUR CHEVAUX

Chaque sachet contient :

Substance active :

Acétylcystéine         2000 mg

Excipients :

Poudre de couleur blanche à jaune pâle.

Chevaux.

Diminution de la viscosité de la sécrétion trachéobronchique dans le traitement mucolytique de support des maladies broncho-pulmonaires qui s'accompagnent de sécrétion anormale et de mucostase chez les chevaux.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou á l’un des excipients.

Voir également la rubrique 3.8.

Aucune.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisée chez des chevaux susceptibles de souffrir d'ulcères gastriques.

Utiliser avec précaution chez les chevaux qui souffrent d'une maladie du foie, compte tenu de la métabolisation de l'acétylcystéine en produits contenant du soufre.

Un équipement de protection individuelle consistant en gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

Sans objet.

Chevaux :

Dans le cas d'apparition d'effets indésirables interrompre l'administration du médicament vétérinaire et traiter de façon symptomatique.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez la jument gestante ou allaitante.

Gestation et lactation :

Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

En raison d'éventuelles incompatibilités, l'acétylcystéine ne doit pas être combinée à d'autres médicaments vétérinaires.

Des inactivations d'antibiotiques de la famille des béta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) et des tétracyclines ont été montrées dans des essais in vitro dans lesquels ces substances ont été directement mélangées. Un intervalle d'au moins deux heures avec l'administration d'acétylcystéine doit être respecté avant l'administration de ces antibiotiques (ceci ne s'applique pas à la doxycycline).

L'acétylcystéine est compatible avec les sulfonamides potentialisées ainsi que tous les bronchodilatateurs couramment utilisés et peut être administrée simultanément.

Dans le cas d'une utilisation combinée avec des antitussifs, une accumulation de secrétions due à un réflexe de toux limitée peut se former. Par conséquent l'administration d'un traitement antitussif avec le médicament vétérinaire doit être évitée.

Voie orale.

A utiliser sur la nourriture.

10 mg d'acétylcystéine par kg de poids corporel deux fois par jour (soit une dose journalière totale de 20 mg d'acétylcystéine par kg de poids corporel), pendant 20 jours.

Schéma posologique :

Une administration orale journalière à 3 fois la dose recommandée pendant une période de 4 semaines chez des chevaux a été bien tolérée, aucun effet indésirable n'a été observé.

Sans objet.

Chevaux :

Viande et abats : zéro jour.

Lait : zéro jour.

QR05CB01.

L'acetylcystéine réduit la viscosité du mucus bronchique en entraînant l'ouverture des ponts disulfures des mucopolysaccharides, développant ainsi une action mucolytique après administration orale.

D'après des observations in vitro, l'acétylcystéine exerce une action protectrice qui repose sur une neutralisation directe des toxines dans les voies respiratoires par réduction (exemple : oxydants) et conjugaison (exemple : formaldéhyde). Les radicaux libres peuvent être fixés par le groupe SH réactif et ainsi être inactivés. Ces propriétés protectrices ne sont pas démontrées in vivo actuellement.

Après administration orale chez l'homme, l'acétylcystéine est rapidement et presque totalement résorbée et métabolisée dans le foie en cystéine, acide aminé endogène, le métabolite pharmacologiquement actif, ainsi qu'en diacétylcystéine, en cystine, en d'autres disulfides combinés et en sulfate anorganique.

Chez l'homme, la bio-disponibilité de l'acétylcystéine administrée par voie orale est très faible (environ 10 %) en raison de l'effet de premier passage hépatique élevé. Des données de pharmacocinétique chez les chevaux ne sont pas disponibles actuellement.

Chez les animaux de laboratoire l'élimination de l'acétylcystéine et de ses métabolites s'effectue par voie rénale presque uniquement sous forme de métabolites inactifs (sulfate anorganique, diacétylcystéine). Le produit le plus important résultant de l'élimination dans l'urine est le sulfate anorganique. De faibles quantités d'acétylcystéine sont continuellement présentes dans l'urine, car l'acétylcystéine est un produit physiologique intermédiaire.

L'acetylcystéine peut, in vitro, conduire à une inactivation d'antibiotiques (voir rubrique 3.8).

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Sachet (PEBD/aluminium/papier) à bords scellés contenant 6 g de poudre orale.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

FR/V/6797388 8/2004

Boîte en carton de 100 sachets contenant 6 g de poudre orale
Boîte en carton de 200 sachets contenant 6 g de poudre orale
Boîte en carton de 500 sachets contenant 6 g de poudre orale

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

19/07/2004

14/04/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).