EQUIPULMIN 22 µG/ML SIROP POUR CHEVAUX

Sirop clair incolore.

Chevaux.

Traitement des affections respiratoires lors d'obstruction des voies respiratoires due à un bronchospasme et / ou à l'accumulation de mucus et lorsque l'amélioration de la clairance mucociliaire est souhaitable.

Pour être utilisé seul ou en tant que traitement adjuvant.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensitivité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les chevaux présentant des maladies cardiaques.

Pour l’utilisation pendant la gestation ou la lactation (voir rubrique 3.7).

Aucune.

En cas d’infection bactérienne, l’administration d’anti-infectieux est recommandée.

En cas de glaucome, le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu’après une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice/risque.

Des précautions particulières doivent être prises en cas d'anesthésie à l'halothane, puisque la fonction cardiaque peut montrer une sensibilité accrue aux catécholamines.

Ce médicament vétérinaire contient du chlorhydrate de clenbutérol, un bêta-agoniste.

Porter des gants pour éviter le contact cutané. En cas de contact accidentel avec la peau, laver soigneusement la zone concernée. Si une irritation apparait ou persiste, consulter un médecin. Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.

Prendre soin d'éviter le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire et consulter un médecin.

Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce médicament vétérinaire. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez- lui la notice ou l’étiquette.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au clenbutérol doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Sans objet.

Chevaux :

¹ principalement la région du cou

² typiques effets indésirables des beta-agonistes

³ léger

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation :

Si l’utilisation a lieu au cours de la gestation, le traitement doit être interrompu au moins 4 jours avant la date prévue de poulinage, car les contractions utérines peuvent être inhibées ou le travail peut être prolongé sous son influence.

Lactation :

Le chlorhydrate de clenbutérol étant excrété dans le lait, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les juments en lactation ayant des poulains âgés de moins de deux mois.

Le médicament vétérinaire est un antagoniste de la prostaglandine F2-alpha et de l'ocytocine.

Le médicament vétérinaire est antagonisé par les bêta-bloquants.

Les effets, y compris la fréquence des effets indésirables peuvent s’accroitre en cas d'utilisation concomitante avec des médicaments sympathomimétiques ß2, des substances anticholinergiques et des méthylxanthines.

Le risque d'arythmies est accru en cas d'administration concomitante avec des glycosides digitaliques.

Lors de l'utilisation d‘anesthésiques locaux et généraux, on ne peut exclure une dilatation vasculaire et une chute de la pression artérielle, en particulier en cas d’utilisation en association avec de l'atropine.

Voie orale.

Le sirop doit être ajouté à l’aliment.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

Chaque pression sur la pompe délivre 4 mL de médicament vétérinaire (0,100 mg de chlorhydrate de clenbutérol, ce qui équivaut à 0,088 mg de clenbutérol).

La pompe doit être amorcée avant la première utilisation. Amorcer la pompe en appuyant deux fois et jeter le sirop récupéré.

Il n'est pas possible d'extraire tout le contenu à l'aide de la pompe fournie.

Administrer 4 mL de médicament vétérinaire par 125 kg de poids corporel deux fois par jour.

Ceci est équivalent à deux fois l'administration quotidienne de 0,8 microgramme de chlorhydrate de clenbutérol par kg de poids corporel (0,7 microgrammes clenbutérol par kg de poids corporel).

Durée du traitement : 10 à 14 jours dans les affections aiguës ou subaiguës, sur une période plus longue dans les cas chroniques. En cas d’amélioration significative des signes cliniques après environ 10 jours de traitement, la posologie peut être réduite de moitié.

L’administration orale de chlorhydrate de clenbutérol jusqu'à 4 fois la dose thérapeutique, sur une période de 90 jours, a provoqué des effets secondaires transitoires typiques des β2-sympathicomiméthiques (sueurs, tremblements musculaires tachycardie) ne nécessitant pas de traitement.

En cas de surdosage accidentel, un β -bloquant (comme le propranolol) peut être utilisé comme antidote.

Administration exclusivement réservée aux vétérinaires ou sous la responsabilité du vétérinaire prescripteur.

Viande et abats : 28 jours.

Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

QR03CC13

Le médicament vétérinaire contient du chlorhydrate de clenbutérol, une amine sympathomimétique, qui se lie préférentiellement aux récepteurs β-2-adrénergiques sur les membranes des cellules bronchiques. Il active ensuite l'enzyme adénylcyclase dans les cellules musculaires lisses, ce qui provoque une bronchodilatation intense et diminue la résistance des voies aériennes avec un effet minimal sur le système cardio-vasculaire.

Il a été démontré que le médicament vétérinaire empêche la libération d'histamine par les mastocytes dans les poumons, et améliore la clairance mucociliaire chez les chevaux.

Après administration orale chez le cheval, le clenbutérol est facilement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dans les 2 heures suivant l'administration. Les concentrations à l’état d'équilibre dans le plasma sont atteintes après 3-5 jours de traitement et sont de 1,0 à 2,2 ng / mL.

La substance est rapidement distribuée dans les tissus et principalement métabolisée par le foie. Le clenbutérol est le principal produit d’excrétion et environ 45 % de la dose est éliminé sous forme inchangée dans l'urine. Les reins excrètent de 70 à 91 % de la dose totale, et le reste est éliminé dans les fèces (6 – 15 %).

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Protéger de la lumière.

Flacon de 355 mL en PEHD scellé avec une opercule aluminium/polyéthylène/PE et muni d’un bouchon transparent en PEHD.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

FR/V/6975856 6/2021

Flacon de 355 mL en PEHD scellé avec une opercule aluminium/polyéthylène/PE et muni d’un bouchon transparent en PEHD.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

08/06/2021

25/03/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).