EQUIZOL 400 MG GRANULES GASTRORESISTANTS POUR CHEVAUX

Excipients :

Granulés sphériques blancs à beiges

Chevaux.

Pour le traitement des ulcères gastriques, chez les chevaux.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Voir la rubrique 3.5.

Aucune.

L’utilisation de ce médicament vétérinaire est déconseillée chez les poulains de moins de 8 mois ou pesant moins de 125 kg étant donné que l’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été évaluée pour ces animaux.

Le stress (notamment l’entraînement intensif et la pratique de la compétition), le régime alimentaire, les conditions de gestion d’élevage peuvent être associés au développement des ulcères gastriques chez les chevaux. Les personnes responsables du bien-être des chevaux doivent envisager la réduction des facteurs ulcérogènes en modifiant une ou plusieurs des conditions d’élevage suivantes : diminution du stress, réduction du jeûne, augmentation des apports en fourrages grossiers et accès au pâturage.

En cas d’ingestion accidentelle, en particulier par des enfants, ce médicament vétérinaire peut provoquer des effets gastro-intestinaux indésirables ou des réactions d’hypersensibilité (allergies).

Ne pas manger ou boire lors de la manipulation ou de l’administration du médicament vétérinaire.

Se laver les mains ou toute partie de peau exposée après usage.

Tout sachet partiellement utilisé doit être replacé dans la boîte d’origine et conservé de manière appropriée afin d’éviter que des enfants puissent y avoir accès.

En cas d’ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin si les symptômes persistent et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Sans objet.

Chevaux :

Aucun connu.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

Gestation et lactation :

Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

L’oméprazole peut retarder l’élimination de la warfarine. Une interaction avec les médicaments métabolisés par les enzymes hépatiques ne peut être exclue.

L’oméprazole peut modifier le métabolisme des benzodiazépines et peut prolonger leurs effets sur le système nerveux central.

La clarithromycine peut augmenter les concentrations d’oméprazole.

L’oméprazole peut ralentir le métabolisme de la ciclosporine.

L’oméprazole peut diminuer l’absorption des médicaments qui nécessite une réduction du pH gastrique pour une absorption optimale (kétoconazole, itraconazole, fer, esters d’ampicilline).

Voie orale.

Traitement des ulcères gastriques :

Une administration de 2 mg d’oméprazole / kg de poids vif par jour pendant 28 jours consécutifs.

Chaque sachet contient suffisamment d’oméprazole pour traiter 200 kg de poids vif. Les sachets ne doivent pas être divisés. Par conséquent, calculer la dose requise (2 mg d’oméprazole/kg/jour) et arrondir à la tranche de 200 kg la plus proche. Mélanger le nombre approprié de sachets complets dans une petite quantité de nourriture du cheval. Ce médicament vétérinaire doit être ajouté à un aliment sec, non humidifié.

Il est recommandé d’associer ce traitement avec une modification des conditions d'élevage et d'entraînement. Voir la rubrique 3.5.

Aucun effet indésirable lié au traitement n’a été observé suite à une administration quotidienne, pendant 91 jours, de doses pouvant atteindre 20 mg d’oméprazole par kg, à des chevaux adultes et à des poulains âgés de plus de 2 mois.

Aucun effet indésirable lié au traitement (en particulier, absence d’effet indésirable sur la qualité du sperme ou le comportement reproducteur) n’a été observé suite à une administration quotidienne, pendant 71 jours, de 12 mg d’oméprazole par kg à des étalons reproducteurs.

Aucun effet indésirable lié au traitement n’a été observé suite à une administration quotidienne, pendant 21 jours, d’une dose de 40 mg d’oméprazole par kg à des chevaux adultes.

Sans objet.

Viande et abats : 2 jours.

Lait : ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

QA02BC01.

L’oméprazole est un inhibiteur de la pompe à protons appartenant à la famille des benzimidazoles substitués. C’est un antiacide pour le traitement des ulcères peptiques.

L’oméprazole supprime la sécrétion gastrique acide par inhibition spécifique du complexe enzymatique ATPase H⁺/K⁺ de la surface sécrétoire de la cellule pariétale. Le complexe enzymatique ATPase H⁺/K⁺ est la pompe à acide (à protons) de la muqueuse gastrique. Comme l’ATPase H⁺/K⁺ agit lors de la phase finale du contrôle de la sécrétion acide, l’oméprazole inhibe la sécrétion indépendamment des stimuli. L’oméprazole se lie de manière irréversible à l’enzyme ATPase H⁺/K⁺ de la cellule gastrique pariétale qui pompe les ions hydrogène dans la lumière de l’estomac en échange d’ions potassium.

L’effet complet sur l’inhibition de la sécrétion acide est atteint cinq jours après la première administration.

L’absorption de l’oméprazole après administration orale de granulés gastrorésistants est rapide, avec un temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale (T_max) d’environ une heure après administration. La concentration maximale (C_max) moyenne est d’environ 236,7 ng/mL après administration de 2 mg/kg.

L’effet de premier passage est significatif après administration orale. L’oméprazole est rapidement métabolisé, principalement en glucuronides d’oméprazole sulfure déméthylé et hydroxylé (métabolites urinaires) et en méthyl sulfure d’oméprazole (métabolite biliaire), ainsi qu’en oméprazole réduit (métabolites urinaires et biliaires). Après administration orale de 2 mg/kg, l’oméprazole est détectable dans le plasma pendant 8 heures après le traitement. L’oméprazole est rapidement éliminé, principalement par voie urinaire (43 à 61 % de la dose) et, dans une moindre proportion par voie fécale, avec une demi-vie terminale comprise approximativement entre 0,4 et 2,8 heures.

Après des administrations orales répétées, aucune accumulation n’a été mise en évidence.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Sachet polyéthylène/aluminium/papier

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

FR/V/2083897 9/2018

Boîte de 14 sachets de 5 g de granulés
Boîte de 28 sachets de 5 g de granulés
Boîte de 56 sachets de 5 g de granulés
Boîte de 84 sachets de 5 g de granulés
Boîte de 100 sachets de 5 g de granulés
Boîte de 112 sachets de 5 g de granulés
Boîte de 200 sachets de 5 g de granulés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

14/06/2018

16/01/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).