RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

EURICAN DAPPI-L LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Une dose de 1 mL de vaccin reconstitué contient :

 

 

 

Substances actives :

 

Virus de la maladie de Carré atténué, souche BA5 ................................

≥ 104,0 DICC50(*)

Adénovirus canin atténué type 2, souche DK 13.....................................

≥ 102,5 DICC50(*)

Parvovirus canin atténué type 2, souche CAG2.......................................

≥ 104,9 DICC50(*)

Virus Parainfluenza atténué type 2, souche CGF 2004/75.......................

≥ 104,7 DICC50(*)

 

(*) DICC50 : dose infectant 50% d'une culture cellulaire.

 

Suspension :

 

Leptospira interrogans sérogroupe et sérovar Canicola

souche 16070 inactivée……………………………………………………………….

 

Activité selon Ph. Eur. (**)

Leptospira interrogans sérogroupe et sérovar Icterohaemorrhragiae

souche 16069 inactivée …………………………………………………………………

 

Activité selon Ph. Eur. (**)

 

(**) Dose assurant 80 % de protection chez le hamster (selon l’essai d’activité de la monographie 447 de la Ph. Eur).

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Lyophilisat :

Saccharose

Dextran 40

Sorbitol

Hydrolysat de caséine

Gélatine

Phosphate monopotassique

Phosphate dipotassique

Hydroxyde de potassium

Eau pour préparations injectables

Suspension :

Chlorure de potassium

Chlorure de Sodium

Phosphate monopotassique

Phosphate disodique dihydraté

Eau pour préparations injectables

 

Lyophilisat : Granulé beige à jaune pâle.

Suspension : Suspension opalescente et homogène



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chiens.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Immunisation active des chiens afin de :

 

- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré (CDV),

- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de l’hépatite canine contagieuse (CAV),

- réduire l’excrétion virale lors de l’affection respiratoire due à l’adénovirus canin de type 2 (CAV-2),

- prévenir la mortalité, les signes cliniques ainsi que l’excrétion virale liés au parvovirus canin (CPV) *,

- réduire l'excrétion virale liée au virus Parainfluenza canin de type 2 (CPiV),

- prévenir la mortalité, les signes cliniques, l’infection, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae,

- prévenir la mortalité** et les signes cliniques, réduire l’infection, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola,

 

Début de l’immunité : 2 semaines.

 

Durée de l’immunité : une année au minimum après la seconde injection de primo-vaccination.

 

Les données sérologiques et d’épreuves virulentes actuellement disponibles montrent que la protection contre les antigènes de la maladie de Carré, de l’adénovirus et du parvovirus* dure au moins deux ans après la primo-vaccination suivie d’un rappel annuel.

 

Toute décision d’adapter le protocole vaccinal de ce médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas, et tenir compte du contexte épidémiologique, ainsi que de l’historique vaccinal du chien.

 

(*) La protection a été démontrée contre les parvovirus canins de type 2a, 2b et 2c soit par épreuve virulente (type 2b) soit par sérologie (type 2a et 2c). 

 

(**) Pour Leptospira Canicola, aucune mortalité n’est survenue pendant l’épreuve virulente de durée d’immunité.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant l’injection.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Sans objet.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

Sans objet.



3.6 Effets indésirables

Chiens

 

Très rare (

Réaction d’hypersensibilité1

Hyperthermie

Réaction au site d’injection2

1 Un traitement symptomatique doit être administré.

2 Transitoire.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation :

Les études disponibles n'indiquent pas d'effets défavorables pour les femelles en gestation.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie sous cutanée.

 

Injecter une dose de 1 mL selon les modalités suivantes :

 

Primovaccination : deux injections à 4 semaines d’intervalle à partir de l’âge de 7 semaines.

 

Dans les cas où des taux élevés d’anticorps d’origine maternelle sont suspectés par le vétérinaire et lorsque la primovaccination a été achevée avant l’âge de 16 semaines, une troisième injection utilisant le vaccin BOEHRINGER INGELHEIM contenant le virus de la maladie de Carré, l’adénovirus et le parvovirus est recommandée à partir de l’âge de 16 semaines, et au moins 3 semaines après la seconde injection.

 

Rappel : administrer une dose 12 mois après la fin de la primovaccination.

Les chiens doivent être revaccinés avec une seule dose de rappel chaque année.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

L'injection d'une surdose de vaccin est susceptible d'induire une dépression post-vaccinale ainsi qu'une réaction locale transitoire.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QI07AI02.

Vaccin vivant de la maladie de carré, des adénoviroses, de la parvovirose, des affections respiratoires à parainfluenza de type 2 du chien et inactivé des leptospiroses à Leptospira Canicola et Leptospira Icterohaemorrhagiae du chien. Après administration, le vaccin induit un état immunitaire contre le virus de la maladie de Carré, les adénoviroses (CAV1 et 2), la parvovirose, les affections respiratoires à parainfluenza de type 2 et les leptospiroses à Leptospira Canicola et Leptospira Icterohaemorrhagiae du chien, démontré par épreuve virulente.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2ºC et 8ºC).

Protéger de la lumière.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Avant élimination, désinfecter les flacons vides ou contenant un reliquat vaccinal inutilisé.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/8071609 7/2000

Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 mL de suspension
Boîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 mL de suspension
Boîte de 100 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 100 flacons de 1 mL de suspension

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

04/08/2000



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

23/12/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).