EXIDOT 40 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS, LAPINS DE COMPAGNIE ET CHIENS DE PETITE TAILLE
Chaque pipette de 0,4 mL contient : |
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Substance active : |
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Imidaclopride……………………………………………….. | 40,0 mg |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Butylhydroxytoluène (E321) | 0,4 mg |
Alcool benzylique (E1519) |
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Carbonate de propylène |
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Solution jaune clair transparente.
Chats, lapins de compagnie et chiens.
Chez les chats de moins de 4 kg :
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis).
Chez les lapins de compagnie de moins de 4 kg :
Traitement des infestations par les puces.
Chez les chiens de moins de 4 kg :
Prévention et traitement des infestations par les puces et traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis).
Chez le chien, les puces sont tuées dans un délai d’un jour après traitement.
Un seul traitement permet de prévenir les ré-infestations ultérieures par les puces pendant quatre semaines chez le chien, trois à quatre semaines chez le chat, et jusqu’à une semaine chez le lapin de compagnie.
Le médicament vétérinaire peut être administré dans le cadre d’une stratégie thérapeutique de contrôle de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP) lorsque cette affection a été préalablement diagnostiquée par un vétérinaire.
Ne pas traiter les chatons non sevrés âgés de moins de 8 semaines.
Ne pas administrer aux lapins de compagnie âgés de moins de 10 semaines.
Ne pas traiter les chiots non sevrés âgés de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Une ré-infestation, due à l’émergence de nouvelles puces dans l’environnement, peut persister pendant six semaines ou plus après le début du traitement. Plus d’un traitement pourra donc s’avérer nécessaire en fonction du nombre de puces présentes dans l’environnement. Pour atténuer cette contrainte liée à l’environnement, il est recommandé d’utiliser en complément un traitement adapté à l’environnement, permettant de lutter contre les puces, quel que soit leur stade de développement. Pour diminuer encore plus cette contrainte environnementale, il est recommandé de traiter tous les chats, lapins de compagnie et chiens du foyer. Le traitement des chattes et lapines allaitantes permet de gérer les infestations par les puces des mères et de leur portée.
Le médicament vétérinaire reste efficace même si l’animal est mouillé, par exemple après une forte pluie. Cependant, en fonction de la présence des puces dans l’environnement, il peut s’avérer nécessaire de traiter à nouveau. Dans ce cas, ne traitez jamais plus d’une fois par semaine.
En cas d’infestation d’un chien par des poux broyeurs, il est recommandé de le faire examiner par un vétérinaire 30 jours après le traitement car certains animaux peuvent avoir besoin d’un second traitement.
Utiliser le médicament vétérinaire adéquat pour les chats, lapins et chiens, en fonction de leur poids corporel.
Réservé à un usage externe.
Appliquer uniquement sur une peau saine.
Veiller à ce que le contenu de la pipette n’entre pas en contact avec les yeux ou la bouche de l’animal traité.
Empêcher les animaux récemment traités de se lécher entre eux.
Ce médicament vétérinaire contient de l’alcool benzylique et peut entraîner une sensibilisation de la peau ou des réactions cutanées transitoires dans de rares cas (par exemple : irritation, picotements) et/ou une irritation des yeux.
Éviter tout contact entre le médicament vétérinaire et la peau, les yeux ou la bouche.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas pendant l’application. Lavez-vous les mains soigneusement après utilisation.
Ne massez pas le site d’application. Après application, ne pas caressez ni toilettez les animaux jusqu’à ce que le site d’application soit sec.
Lavez toute zone de la peau contaminée à l’eau et au savon.
En cas de contact accidentel du médicament vétérinaire avec les yeux, rincez abondamment à l’eau.
Si l’irritation cutanée ou oculaire persiste, consultez un médecin.
Si vous avalez accidentellement du médicament vétérinaire, consultez immédiatement un médecin.
L’imidaclopride est toxique pour les organismes aquatiques. Au cours des 48 heures suivant le traitement, afin d’éviter les effets indésirables sur les organismes aquatiques, ne laissez pas les chiens traités se baigner dans des eaux de surface.
Le solvant contenu dans ce médicament vétérinaire peut tacher certains matériaux, notamment le cuir, les tissus, le plastique et les surfaces vernies. Attendre que le site d’application soit sec avant tout contact avec ce type de matériaux.
Chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Agitation Hypersalivation1, Signes neurologiques (par exemple, dépression, incoordination, tremblements) Réaction au site d'application (par exemple, perte de poils, démangeaisons, rougeur de la peau, lésion cutanée) |
1 Peut se produire si le chat lèche le site d'application immédiatement après le traitement en raison du goût amer. Ce n'est pas un signe d'intoxication et disparaît en quelques minutes sans traitement.
Lapins :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Diarrhée 1, Réaction au site d'application (par exemple, perte de poils, démangeaisons, rougeur de la peau, lésion cutanée) |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) | Hypersalivation2 |
1 Peut survenir après ingestion orale.
2 Peut se produire si le lapin lèche le site d'application immédiatement après le traitement en raison du goût amer. Ce n'est pas un signe d'intoxication et disparaît en quelques minutes sans traitement.
Chiens :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Agitation Hypersalivation1 Signes neurologiques (par exemple, dépression, incoordination, tremblements) Réaction au site d'application (par exemple, perte de poils, démangeaisons, rougeur de la peau, lésion cutanée) |
1 Peut se produire si le chien lèche le site d'application immédiatement après le traitement en raison du goût amer. Ce n'est pas un signe d'intoxication et disparaît en quelques minutes sans traitement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoires sur des rats et des lapins n’ont pas mis en évidence d’effets embryotoxiques, tératogènes ou toxiques pour la reproduction. Peu d’études sur les chattes et chiennes gestantes ou allaitantes et leur portée sont disponibles. Les preuves réunies jusqu’à présent semblent montrer qu’aucun effet indésirable n’est à redouter pour ces animaux.
Aucune incompatibilité n’a été observée entre ce médicament vétérinaire administré à deux fois la dose recommandée et les produits à usage vétérinaire suivants communément utilisés : lufénuron, pyrantel et praziquantel (chats et chiens) et fébantel (chiens). La compatibilité de ce médicament vétérinaire a également été démontrée avec un vaste éventail de traitements de routine en condition réelle, y compris la vaccination.
Spot-on.
Pesez les animaux avec précision avant traitement.
Administrer selon le tableau suivant
Poids corporel (kg) | Nombre de pipettes | Imidaclopride |
< 4 kg | 1 x 0,4 mL | Minimum : 10 |
Modalités d’administration:
Tenez la pipette en position verticale. Tapotez la partie étroite de la pipette afin que son contenu reste dans la portion principale de la pipette. Cassez l’embout de la pipette. Écartez les poils de l’animal à la base du cou entre les omoplates, jusqu’à ce que la peau soit visible. Placez l’embout de la pipette sur la peau et pressez la pipette plusieurs fois pour la vider de son contenu, directement sur la peau, en un seul endroit.
N’appliquez pas une trop grande quantité de solution sur un seul site d’application car la solution risquerait de couler sur les flancs de l’animal.
Une application correcte limitera le risque que l’animal ne lèche le médicament vétérinaire. Empêchez les animaux récemment traités de se lécher entre eux.
Appliquer sur une peau saine uniquement.
Chats et lapins de compagnie
Chez le chat, aucun signe clinique indésirable n’est apparu en utilisant des doses correspondant à cinq fois la dose thérapeutique hebdomadaire pendant huit semaines consécutives.
Chez le lapin de compagnie, aucun signe clinique indésirable n’a été observé avec des doses hebdomadaires jusqu’à 45 mg/kg de poids corporel (4 fois la dose thérapeutique) administrées pendant 4 semaines consécutives.
Chiens
Aucun signe clinique n’est apparu, que ce soit avec des doses individuelles jusqu’à 200 mg/kg de poids corporel (cinq à huit fois la dose thérapeutique), avec un traitement quotidien de 100 mg/kg de poids corporel pendant cinq jours consécutifs, ou avec des traitements hebdomadaires de cinq fois la dose maximale pendant huit semaines consécutives.
Dans de rares cas de surdosage ou de léchage du pelage traité, des troubles du système nerveux (tels que mouvements convulsifs, tremblements, ataxie, mydriase, myosis, léthargie) peuvent apparaître chez les chats et les chiens.
Il est peu probable qu’une intoxication de l’animal survienne après une ingestion par inadvertance. Si c’est malgré tout le cas, un traitement symptomatique doit être administré sous surveillance vétérinaire. Il n’existe aucun antidote spécifique, mais il peut s’avérer bénéfique d’administrer du charbon actif.
Sans objet.
Ne pas utiliser chez les lapins destinés à la consommation humaine.
QP53AX17
L’imidaclopride, 1-(6-Chloro-3-pyridylméthyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamine, est un antiparasitaire externe appartenant à la famille des chloronicotiniles. Du point de vue chimique, il est plus précisément décrit comme une chloronicotinyl nitroguanidine.
La substance possède une forte affinité pour les récepteurs nicotiniques post-synaptiques de l'acétylcholine au niveau du système nerveux central (SNC). L'inhibition de la transmission cholinergique chez les insectes conduit à la paralysie et à la mort. En raison de la faible interaction avec les récepteurs nicotiniques des mammifères et de la faible pénétration supposée au niveau de la barrière hémato-méningée de ceux-ci, elle n’a pratiquement aucun effet sur le SNC des mammifères. Cette activité pharmacologique minimale chez les mammifères est confirmée par des essais d’innocuité avec administration systémique de doses sublétales à des lapins, souris et rats.
D’autres études ont permis de démontrer une efficacité de l'imidaclopride sur les stades larvaires des puces, dans l'environnement des animaux traités, en plus de son effet adulticide. Les stades larvaires présents dans l'environnement des animaux sont tués par contact avec l'animal traité.
Suite à son application topique, la solution se répand rapidement sur tout l’animal. Des études pharmacocinétiques portant sur les concentrations sériques et le surdosage chez l’animal cible, ont permis d’établir que l’absorption systémique est très lente, transitoire et non pertinente en terme d’efficacité clinique. Cela a été démontré lors d’une autre étude au cours de laquelle les puces n’étaient pas tuées après s’être nourries sur des animaux préalablement traités une fois que la peau et le poil de l’animal avaient été nettoyés de toute trace de substance active.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans
Conserver le médicament vétérinaire dans son emballage d’origine de façon à protéger de la lumière.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Pipette blanche thermoformée composée d’une couche en polypropylène / copolymère d'oléfine cyclique / polypropylène et d’une couche en polyéthylène / éthylène alcool vinylique / polyéthylène.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car Imidaclopride pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
FR/V/4190924 5/2019
Boîte en carton contenant 1 sachet aluminium de 1 pipette de 0,4 mL
Boîte en carton contenant 2 sachets aluminium de 1 pipette de 0,4 mL
Boîte en carton contenant 3 sachets aluminium de 1 pipette de 0,4 mL
Boîte en carton contenant 4 sachets aluminium de 1 pipette de 0,4 mL
Boîte en carton contenant 6 sachets aluminium de 1 pipette de 0,4 mL
Boîte en carton contenant 8 sachets aluminium de 1 pipette de 0,4 mL
Boîte en carton contenant 9 sachets aluminium de 1 pipette de 0,4 mL
Boîte en carton contenant 10 sachets aluminium de 1 pipette de 0,4 mL
Boîte en carton contenant 12 sachets aluminium de 1 pipette de 0,4 mL
Boîte en carton contenant 15 sachets aluminium de 1 pipette de 0,4 mL
Boîte en carton contenant 18 sachets aluminium de 1 pipette de 0,4 mL
Boîte en carton contenant 20 sachets aluminium de 1 pipette de 0,4 mL
Boîte en carton contenant 21 sachets aluminium de 1 pipette de 0,4 mL
Boîte en carton contenant 24 sachets aluminium de 1 pipette de 0,4 mL
Boîte en carton contenant 30 sachets aluminium de 1 pipette de 0,4 mL
Boîte en carton contenant 60 sachets aluminium de 1 pipette de 0,4 mL
Boîte en carton contenant 90 sachets aluminium de 1 pipette de 0,4 mL
Boîte en carton contenant 150 sachets aluminium de 1 pipette de 0,4 mL
Boîte en carton contenant 160 sachets aluminium de 1 pipette de 0,4 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
23/07/2020
25/02/2026
Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).