FACEL H.L. SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS
Chaque seringue intramammaire de 9,3 g contient : |
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Substance active : |
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Céfapirine……………………………………………..……... | 300 mg |
(sous forme de benzathine) |
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(équivalant à 383,3 mg de céfapirine benzathine) |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants |
Tristéarate d’aluminium |
Huile d’arachide raffinée |
Suspension crémeuse et huileuse.
Bovins (vaches laitières au tarissement).
Affections mammaires à germes sensibles à la céfapirine.
Chez les vaches laitières au tarissement :
Traitement des mammites subcliniques à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis,
Prévention de nouvelles infections pendant la période sèche.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux bêta-lactamines, aux céphalosporines ou à l’un des excipients.
Aucune.
L'efficacité du médicament vétérinaire n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, pour chaque espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du médicament vétérinaire doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit s'appuyer sur les résultats d'un test de sensibilité des bactéries isolées chez l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales (niveau régional, ferme) concernant la sensibilité des bactéries cibles.
Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité suite à leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition d'érythème cutané, d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.
Sans objet.
Bovins (vaches laitières au tarissement) :
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réactions allergiques1 |
1 Immédiates et pouvant être mortelles. Agitation, Tremblements, Œdème de la glande mammaire, Œdème des paupières et Œdème des lèvres peuvent survenir dans le cadre de ces réactions.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire chez la vache laitière n’a pas été établie en cas de gestation.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Ne pas utiliser durant la lactation.
Les études de laboratoire sur les souris et les rats n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques.
Les quantités de céfapirine absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l’utilisation de ce médicament vétérinaire pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
Aucune connue.
Voie intramammaire ;
300 mg de céfapirine, soit le contenu d'une seringue dans chaque quartier.
Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons à l'aide de la serviette nettoyante fournie et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'une seringue dans chacun des quartiers.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.
Sans objet.
Sans objet.
Viande et abats : 45 jours.
Lait :
- 12 heures après la mise-bas si l’intervalle entre l’administration du médicament et la mise-bas est supérieure à 32 jours.
- 32,5 jours après le traitement si l’intervalle entre l’administration du médicament et la mise-bas est inférieure à 32 jours.
QJ51DB08
La céfapirine est une céphalosporine de première génération, qui agit par inhibition de la synthèse de la paroi des cellules bactériennes. Elle est bactéricide avec un mécanisme d'action temps-dépendant. Elle se caractérise par son large spectre d'activité.
Son activité in vitro a été démontrée envers les bactéries Gram positives et Gram négatives telles que Escherichia coli, Staphylococcus aureus, les staphylocoques coagulase- négative, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae et Streptococcus uberis.
Les bactéries suivantes : Staphylococcus aureus, les staphylocoques coagulase-négative, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, et Escherichia coli isolées au cours d'études terrain conduites entre 1984 et 2005 en France, au Royaume-Uni, en Allemagne, aux Pays-Bas, en Hongrie, Italie et Espagne étaient sensibles à la céfapirine.
Les CMI50 et CMI90 des bactéries pathogènes courantes de la mamelle isolées lors d'essais cliniques menés entre 1984 et 2005 sont présentées dans le tableau suivant :
| Bactérie isolée | N | CMI50 (µg/mL) | CMI90 (µg/mL) |
| Staphylococcus aureus | 244 | 0,128 | 0,25 |
| Staphylocoques coagulase-négative | 78 | 0,128 | 0,25 |
| Streptococcus uberis | 184 | 0,063 | 0,5 |
| Streptococcus dysgalactiae | 96 | 0,063 | 0,128 |
| Streptococcus agalactiae | 58 | 0,25 | 0,25 |
| Escherichia coli | 299 | 8 | 16 |
Entre 1984 et 2005, aucune baisse de la sensibilité à la céfapirine des bactéries responsables de mammites n'a été observée.
Après absorption, la céfapirine est éliminée par voie urinaire.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.
Seringue intramammaire polyéthylène composée d’un bouchon sécable polyéthylène basse densité et d’un piston polyéthylène basse densité
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
INTERVET
FR/V/3286010 2/1991
Boîte de 20 seringues pour administration intramammaire de 9,3 g et de 20 serviettes nettoyantes
Seau de 144 seringues pour administration intramammaire de 9,3 g et de 144 serviettes nettoyantes
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
31/12/1991
28/02/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).