FASCINEX 240
Un mL contient : |
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Substance active : |
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Triclabendazole ........................................................................ | 240,0 mg |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1,1 mg |
Parahydroxybenzoate de propyle | 0,4 mg |
Alcool benzylique (E1519) | 5,0 mg |
Propylèneglycol (E1520) | 50,0 mg |
Cellulose microcristalline et carmellose sodique (AVICEL RC591) |
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Emulsion de siméticone |
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Povidone K30 |
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Eau purifiée |
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Suspension buvable aqueuse de couleur crème.
Bovins.
Traitement de la fasciolose due aux stades précoces, immatures et adultes de la douve du foie (Fasciola hepatica) sensibles au triclabendazole.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Aucune.
A n'utiliser que pour les souches de douves du foie sensibles au triclabendazole.
Une utilisation fréquente ou répétée peut entraîner le développement de résistances.
Agiter le flacon avant l'emploi.
Ne pas laisser à la portée des enfants.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants imperméables doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire Lors d'éclaboussures des yeux et de la peau, rincer immédiatement.
Se laver les mains après l'emploi.
Dans le cas d'hypersensibilité ou d'allergie de contact, le contact direct avec la peau et l'inhalation devront être évités.
L'utilisation de la spécialité peut avoir des effets nocifs sur les poissons et les invertébrés aquatiques. Par mesure de précaution, les animaux ne doivent pas avoir accès à des plans d'eau tels que des ruisseaux ou étangs pendant 7 jours suivant un traitement avec le médicament vétérinaire.
Bovins :
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique “Coordonnées” de la notice.
Gestation et lactation :
Le triclabendazole n'est ni embryotoxique ni tératogène.
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Aucune connue.
Voie orale.
12 mg de triclabendazole par kg de poids vif, en une administration unique, soit 5 mL de suspension buvable pour 100 kg de poids vif.
Agiter le flacon vigoureusement pendant 1 minute avant emploi.
La dose sans effet est supérieure à 10 fois la dose thérapeutique chez les bovins.
Sans objet.
Viande et abats : 56 jours.
Lait :
Vaches en lactation : en l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation.
Génisses et vaches taries :
6,5 jours après vêlage si l'intervalle entre le traitement et le vêlage est de 6 semaines ou plus.
7 semaines après traitement si l'intervalle entre le traitement et le vêlage est inférieur à 6 semaines.
QP52AC01.
Le triclabendazole est un anthelminthique dérivé des benzimidazoles.
Le mode d'action du triclabendazole n'est pas connu mais il est probablement différent de celui des autres benzimidazoles puisqu'il n'agit pas en association avec la tubuline. Le triclabendazole et son métabolite sulfoxyde ont une action antihelminthique.
La quasi-totalité de la dose de triclabendazole administrée oralement est absorbée au niveau intestinal.
Le triclabendazole absorbé est très rapidement et presque complètement métabolisé en ses dérivés sulfoxyde et sulfone. Le pic de concentration du dérivé sulfoxyde est atteint en un jour après administration orale alors que celui du dérivé sulfone est atteint au bout de 3 jours. Ces métabolites sont fortement liés aux protéines plasmatiques et en particulier à l'albumine.
Les métabolites sont éliminés majoritairement par la bile sous forme conjugués. Plus de 90 % de la dose totale administrée est excrétée dans les fèces, environ 5 % dans les urines et 1 % dans le lait. Le produit est totalement éliminé en moins de 10 jours après son administration.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Conserver le flacon en position verticale.
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polypropylène (flacons de 0,8 L, 2,2 L et 5 L)
Bouchon à vis polyéthylène (flacons de 12 L)
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le triclabendazole pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
ELANCO
FR/V/2861908 8/2009
Flacon de 0,8 L
Flacon de 2,2 L
Flacon de 5 L
Flacon de 12 L
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
04/05/2009
10/01/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).