RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

FELIGEN CR LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque dose (1 mL) contient :

 

 

 

Substances actives :

 

 

 

Lyophilisat (avant lyophilisation)

 

 

 

Calicivirus félin, souche F9, vivant atténué………………...........

104,6 à 106,1 DICC50 (*)

Herpèsvirus félin, souche F2, vivant atténué……………...........

105 à 106,6 DICC50 (*)

 

 

(*) DICC50 : Dose infectant 50 % d'une culture cellulaire.

 

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Lyophilisat :

Hydroxyde de potassium

Lactose monohydraté

Acide glutamique

Phosphate dipotassique

Gélatine

Phosphate monopotassique

Chlorure de sodium

Phosphate disodique

Eau pour préparations injectables

Solvant :

Eau pour préparations injectables

 

Lyophilisat : lyophilisat blanc

Solvant : liquide incolore



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Immunisation active contre la rhinotrachéite virale du chat et la calicivirose féline.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Chez les jeunes animaux, la présence d'anticorps d'origine maternelle peut interférer avec le développement de la réponse immunitaire post-vaccinale.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Il est recommandé d'administrer un traitement antiparasitaire 10 jours au moins avant la vaccination.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice et l'étiquette.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chats :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Hyperthermie1, apathie1

Douleur au point d'injection2,3, tuméfaction au point d'injection2, nodule au point d'injection2

Réaction d'hypersensibilité4

1 Au cours des 24 heures qui suivent la vaccination.

2 Dans les jours suivant la vaccination, disparaît spontanément en 4 semaines au maximum.

3 A la palpation.

4 Observées chez certains animaux, requièrent un traitement symptomatique approprié.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité démontrent que FELIGEN CR peut être mélangé et administré avec une dose de RABIGEN.

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire que celui mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie sous-cutanée.

 

Reconstituer le vaccin en mélangeant le lyophilisat et le solvant.

Agiter doucement et administrer immédiatement.

 

Administrer une dose de vaccin par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal ci-dessous :

 

Primo-vaccination :

Une première injection à partir de l'âge de 8/9 semaines.

Une deuxième injection 3 à 4 semaines plus tard.

 

Rappels :

Annuels avec une dose unique.

 

Aspect du vaccin reconstitué : incolore.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « 3.6 - Effets indésirables » n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QI06AD03.

 

Le vaccin contient des souches vivantes atténuées de l'herpèsvirus félin (souche F2) et du calicivirus félin (souche F9). Il est destiné à stimuler une immunité active contre la rhinotrachéite virale du chat et la calicivirose.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique "3.8 - Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction".



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser le vaccin immédiatement.



5.3 Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I

Bouchon élastomère

Capsule aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l'élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

VIRBAC



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/3775715 9/1980

Boîte de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 dose de solvant de 1 mL
Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de solvant de 1 mL
Boîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 dose de solvant de 1 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

29/08/1980



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

15/10/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).