RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

FELIGEN CRP/R LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Une dose de 1 mL contient :

 

 

 

Substances actives :

 

 

 

Lyophilisat :

 

Calicivirus félin, souche F9, vivant atténué …………………………

104,6 à 106,1 DICC50 (*)

Herpèsvirus félin, souche F2, vivant atténué ……………………….

105,0 à 106,6 DICC50 (*)

Parvovirus félin, souche LR 72, vivant atténué..........………..........

103,7 à 104,5 DICC50 (*)

 

 

(*) DICC50 : Dose infectant 50 % des cultures cellulaires.

 

 

 

Suspension :

 

Virus rabique, souche VP12, inactivé ...…………….……………….

min. 1 UI (**)

 

 

(**) UI : Unité internationale, titre minimal conforme aux exigences de la Pharmacopée Européenne.

 

 

Adjuvant :

 

Gel d’hydroxyde d’aluminium 3 % …………………….……………..

0,10 mL

 

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Lyophilisat :

Chlorure de sodium

Hydroxyde de potassium

Lactose monohydraté

Acide glutamique

Gélatine

Phosphate monopotassique

Phosphate dipotassique

Phosphate disodique

Suspension :

Saccharose

Phosphate dipotassique

Phosphate monopotassique

Peptone de caséine (tryptone)

Eau pour préparations injectables

Chlorure de sodium

Phosphate disodique

 

Lyophilisat : lyophilisat blanc.

Suspension : liquide rose clair.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Immunisation active contre la rhinotrachéite virale du chat, la calicivirose féline, la panleucopénie infectieuse féline et la rage.

Des anticorps antirabiques sont détectés pendant 3 ans après le rappel de la valence rage.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

 

Les anticorps d'origine maternelle, en particulier ceux dirigés contre le virus de la panleucopénie féline, peuvent diminuer la réponse immunitaire à la vaccination.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Il est recommandé d'administrer un traitement antiparasitaire 10 jours au moins avant la vaccination.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chats :

 

Très fréquent

(> 1 animal / 10 animaux traités) :

Désordres gastro-intestinaux1

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Œdème au site d’injection1,2,3, Nodule au site d’injection1,2,3

Hyperthermie1,2,4, Léthargie1,4

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction d’hypersensibilité5 (Vomissement, Diarrhée, Dyspnée, Œdème allergique)

Syndrome de boiterie fébrile6

1 Transitoire(s).

2 Léger(ère).

3 Apparaissant durant les jours suivant la vaccination et disparaissant spontanément en 2 jours (œdème) ou 2 semaines (nodule, ≤ 2 mm).

4 De résolution spontanée.

5 En cas de réaction allergique ou anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré.

6 Comme rapporté dans la littérature, chez les chatons après administration d’un vaccin contenant le Feline Calicivirus.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie sous-cutanée.

 

Reconstituer le vaccin en mélangeant le lyophilisat et la suspension.

Agiter doucement et administrer immédiatement.

 

Administrer une dose de vaccin par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal ci-dessous :

 

Primo-vaccination :

- Une première injection de FELIGEN CRP à partir de l'âge de 8/9 semaines

- Une deuxième injection de FELIGEN CRP/R 3 à 4 semaines plus tard.

 

Les anticorps d'origine maternelle peuvent diminuer la réponse immunitaire à la vaccination. Si la présence de tels anticorps d'origine maternelle est suspectée, une troisième injection vaccinale à partir de l'âge de 15 semaines peut être appropriée.

 

Vaccinations de rappels :

1er rappel un an après la primovaccination : 1 dose de FELIGEN CRP/R

Puis rappels annuels pour les valences CRP (FELIGEN CRP) et rappel à intervalles de 3 ans maximum pour la valence rage (FELIGEN CRP/R).



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 3.6 n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

La libération des lots par l’autorité de contrôle officielle est requise pour ce produit.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QI06AH05

 

Le vaccin contient des souches vivantes atténuées de l'herpèsvirus félin (souche F2), du calicivirus félin (souche F9), du parvovirus félin (souche LR 72 et un virus rabique inactivé. Il est destiné à stimuler une immunité active contre la rhinotrachéite virale du chat, la calicivirose féline, la panleucopénie féline et la rage.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception de la suspension fournie pour être utilisée avec ce médicament vétérinaire.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I

Bouchon élastomère

Capsule aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

VIRBAC



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/1404463 0/1988

Boîte de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 dose de suspension de 1 mL
Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de suspension de 1 mL
Boîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 dose de suspension de 1 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

15/02/1988



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

20/06/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).