RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

FELIVERS BIOCANINA



2. Composition qualitative et quantitative

Un comprimé sécable de 400 mg contient :

Substance(s) active(s) :

Flubendazole ...................88,0 mg



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Comprimé.

Comprimés ronds de couleur beige à marron, tachetés, avec une barre de sécabilité sur une face.

Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à parasites sensibles au flubendazole.

Chez les chats :
- Traitement des nématodoses digestives dues à :

-Toxocara cati
-Toxascaris leonina
-Uncinaria stenocephala
-Ankylostoma tubaeforme



4.3. Contre-indications

Ne pas administrer aux chatons de moins de 4 mois et aux animaux pesant moins de 2 kg.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après usage.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, des vomissements occasionnels et transitoires, ainsi qu'une diarrhée modérée peuvent être observés.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique du flubendazole à la dose utilisée en thérapeutique. L'innocuité de la spécialité chez les chattes en gestation ou en période d'allaitement n'a pas été montrée.
L'utilisation de la spécialité chez ces animaux devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

22 mg de flubendazole par kg de poids corporel et par jour, pendant 2 jours consécutifs, par voie orale, soit 1 comprimé pour 4 kg de poids corporel par jour, pendant 2 jours consécutifs.

La spécialité peut être administrée directement à la main. En cas de refus, le comprimé peut être placé à l'arrière de la langue.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de la spécialité à des doses 3 fois supérieures à celle recommandée.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe phamacothérapeutique : Anthelminthique, benzimidazole.
Code ATC-vet : QP52AC12.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le flubendazole est un anthelminthique à large spectre appartenant à la famille des benzimidazoles. Il est actif sur les ascarides et les ankylostomes chez le chat.

Le flubendazole a une action rapide et sélective sur les parasites gastro-intestinaux. Il interagit avec le système microtubulaire des cellules responsables de l'absorption des nutriments. Ceci conduit à la mort et l'expulsion des parasites.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Le flubendazole est faiblement hydrosoluble. Ceci se traduit par une faible biodisponibilité du principe actif par la voie orale, et une excrétion fécale élevée de la molécule parentale.

Après administration orale chez le chat, le flubendazole est éliminé dans les fèces (plus de 80 %) et dans les urines (moins de 10 %).



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Levure de bière
Silice colloïdale anhydre
Hypromellose
Lauryl sulfate de sodium
Sorbitol
Arôme de boeuf
Cellulose cristalline
Stéarate de magnésium



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune connue.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Protéger le produit de l'humidité.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALUMINIUM



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/9772216 6/2005

Carton dépliant contenant 2 plaquettes thermoformées de 2 comprimés sécables

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

13/01/2005 - 06/10/2009



10. Date de mise à jour du texte

02/08/2022