RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

FELIVERS BIOCANINA 88 MG COMPRIMES POUR CHATS



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un comprimé sécable de 400 mg contient :

 

 

 

Substance active :

 

Flubendazole…………………………………..……….

88,0 mg

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Levure de bière

Silice colloïdale anhydre

Hypromellose

Laurilsulfate de sodium

Sorbitol

Arôme bœuf

Cellulose microcristalline

Stéarate de magnésium

 

Comprimés ronds de couleur beige à marron, tachetés, avec une barre de sécabilité sur une face.

Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

 

Traitement des nématodoses digestives dues aux parasites sensibles au flubendazole suivants :

 

 

- Toxocara cati

- Toxascaris leonina

- Uncinaria stenocephala

- Ankylostoma tubaeforme



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 4 mois et chez les animaux pesant moins de 2 kg.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après usage.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chats :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Vomissements1, diarrhée2

1 Transitoires

2 Modérée

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

 

Gestation et lactation :

Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques du flubendazole à la dose utilisée en thérapeutique. L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale.

22 mg de flubendazole par kg de poids corporel et par jour, pendant 2 jours consécutifs, soit 1 comprimé pour 4 kg de poids corporel par jour, pendant 2 jours consécutifs.

 

Le médicament vétérinaire peut être administré directement à la main. En cas de refus, le comprimé peut être placé à l'arrière de la langue.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration du médicament vétérinaire à des doses 3 fois supérieures à celle recommandée.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QP52AC12



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le flubendazole est un anthelminthique à large spectre appartenant à la famille des benzimidazoles. Il est actif sur les ascarides et les ankylostomes chez le chat.

Le flubendazole a une action rapide et sélective sur les parasites gastro-intestinaux. Il interagit avec le système microtubulaire des cellules responsables de l'absorption des nutriments. Ceci conduit à la mort et l'expulsion des parasites.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Le flubendazole est faiblement hydrosoluble. Ceci se traduit par une faible biodisponibilité du principe actif par la voie orale, et une excrétion fécale élevée de la molécule parentale.

Après administration orale chez le chat, le flubendazole est éliminé dans les fèces (plus de 80 %) et dans les urines (moins de 10 %).



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.

À conserver dans l’emballage d’origine.

A conserver dans un endroit sec.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette PVC/PE/PVDC/Aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/9772216 6/2005

Boîte en carton contenant 2 plaquettes de 2 comprimés sécables.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

13/01/2005 - 06/10/2009



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

09/12/2024



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).