RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

FERRO 2000



2. Composition qualitative et quantitative

Un mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Fer ………………………………………………..…

200 mg

(sous forme de dextran)

 

 

 

Excipient(s) :

 

Phénol…………………………………...…………..

5 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Porcs.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les porcelets :
- Traitement et prévention de l'anémie ferriprive.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au fer (sous forme de dextran).



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter strictement les règles d'asepsie lors de l'injection.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer l'étiquette.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Coloration au point d'injection.

Occasionnellement, des cas de chocs anaphylactiques, dont certains mortels, ont été observés suite à l’administration de fer (sous forme de dextran).

De très rares cas de morts de porcelets ont eu lieu après administration par voie parentérale de préparations à  base de fer. Ces morts ont été associées à des facteurs génétiques ou à  des déficiences en vitamine E et/ou sélénium.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

Porcelets:
200 mg de fer par porcelet par voie intramusculaire profonde de préférence dans les muscles de la cuisse dans les 3 jours suivants la naissance, soit 1 mL en une seule injection.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Préparations antianémiques, préparation parentérale de fer (sous forme de dextran).
Code ATC-vet: QB03AC90.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le fer (sous forme de dextran) est un antianémique agissant en augmentant significativement le taux d'hémoglobine. Après administration, le fer est stocké dans les tissus, puis progressivement libéré du complexe avec le dextran. Il est incorporé dans l'hémoglobine sous forme de protéines telles que la ferritine et l'hémosidérine. Le fer est administré sous forme d'un complexe fer dextran pour éviter des effets toxiques du fer libre.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration, environ 60% du fer est absorbé après 3 jours et 90% après 1 à 3 semaines.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Phénol
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.



6.4. Précautions particulières de conservation

Après ouverture : ne pas conserver à  une température supérieure à 25° C.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré de type II
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium et plastique type "flip off" ou capsules aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA FRANCE
23 RUE DU PRIEURE
SAINT HERBLON
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/5336895 5/1990

Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 10 flacons de 100 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

10/07/1990 - 18/05/2010



10. Date de mise à jour du texte

08/10/2019