FINILAC 50 MICROGRAMMES/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHIENS ET CHATS
Chaque mL contient : |
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Substance active : |
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Cabergoline ..................................... | 50 microgrammes |
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Excipient : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants |
Triglycérides à chaîne moyenne |
Solution limpide, incolore à légèrement brunâtre.
Chiens et chats.
Traitement de la pseudo-gestation chez les chiennes.
Suppression de la lactation chez les chiennes et les chattes.
Ne pas utiliser chez les animaux gestants car le médicament vétérinaire pourrait provoquer un avortement.
Ne pas utiliser en association avec des antagonistes de la dopamine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
La cabergoline est susceptible d'induire une hypotension transitoire chez les animaux traités. Ne pas utiliser chez les animaux traités concomitamment par des médicaments hypotenseurs. Ne pas utiliser immédiatement après une intervention chirurgicale, lorsque l'animal est encore sous l'influence de produits anesthésiques.
Aucune.
A utiliser avec précaution chez les animaux présentant une altération sévère de la fonction hépatique.
Les traitements de soutien complémentaires comprendront une restriction de la consommation d'eau et de glucides ainsi qu'une augmentation de l'activité physique.
Se laver les mains après utilisation.
Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas d'éclaboussure, nettoyer immédiatement.
Les femmes en âge de procréer et les femmes en cours d'allaitement doivent s'abstenir de manipuler le médicament vétérinaire ou porter des gants imperméables lors de l'administration du médicament vétérinaire.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la cabergoline ou à l'un des composants du médicament vétérinaire doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ne pas laisser de seringues pleines sans surveillance en présence d'enfants. En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Sans objet.
Chiens :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Somnolencea, anorexiea Vomissementsa,b Signes neurologiques (somnolence, tremblement musculaire, ataxie, hyperactivité, convulsions, par exemple) |
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Hypotensionc Réaction allergique (œdème allergique, urticaire, dermatite allergique, prurit, par exemple) |
a habituellement d’intensité modérée et de nature transitoire
b ne surviennent généralement qu’après la première administration. Dans ce cas, le traitement ne doit pas être interrompu car il est peu probable que les vomissements se reproduisent après la prochaine administration.
c transitoire
Chats :
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Somnolencea Réaction allergique (œdème allergique, urticaire, dermatite allergique, prurit, par exemple) Signes neurologiques (somnolence, tremblement musculaire, ataxie, hyperactivité, convulsions, par exemple) Hypotensionb |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Anorexiea Vomissementsa,c |
a habituellement d’intensité modérée et de nature transitoire
b transitoire
c ne surviennent généralement qu’après la première administration. Dans ce cas, le traitement ne doit pas être interrompu car il est peu probable que les vomissements se reproduisent après la prochaine administration.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation :
La cabergoline peut avoir un effet abortif pendant les derniers stades de la gestation et ne doit pas être utilisée chez les animaux gestants. Le diagnostic différentiel entre gestation et pseudo-gestation doit être correctement établi.
Lactation :
Le médicament vétérinaire est indiqué pour arrêter la lactation : la suppression de la sécrétion de prolactine par la cabergoline aboutit à un arrêt rapide de la lactation et une réduction de la taille des glandes mammaires. Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les animaux en cours de lactation, à moins qu'un arrêt de la lactation ne soit nécessaire.
Dans la mesure où la cabergoline exerce ses effets thérapeutiques en stimulant directement les récepteurs de la dopamine, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré en même temps que des médicaments ayant une activité antagoniste de la dopamine (tels que les phénothiazines, les butyrophénones, le métoclopramide) car ces derniers pourraient réduire les effets inhibiteurs du produit sur la prolactine. Voir également la rubrique 3.3.
La cabergoline pouvant provoquer une hypotension transitoire, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les animaux traités parallèlement par des médicaments hypotenseurs. Voir également les rubriques 3.3 et 3.6.
Voie orale.
Le médicament vétérinaire doit être administré par voie orale, soit directement dans la gueule, soit en le mélangeant à la nourriture.
La posologie est de 0,1 mL de solution buvable par kg de poids corporel (correspondant à 5 microgrammes de cabergoline par kg de poids corporel) une fois par jour pendant 4 à 6 jours consécutifs, selon la sévérité de l'état clinique.
Si les symptômes ne disparaissent pas à l'issue d'un unique cycle de traitement, ou s'ils réapparaissent après la fin du traitement, le cycle de traitement peut alors être renouvelé.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Les données expérimentales indiquent qu'un surdosage unique de la cabergoline pourrait entraîner une augmentation du risque de vomissements consécutifs au traitement et, éventuellement, une amplification de l'hypotension consécutive au traitement.
Des mesures générales de soutien devront être mises en œuvre afin d'éliminer le médicament non absorbé et de maintenir la tension artérielle, si nécessaire. L'administration parentérale d'antagonistes de la dopamine tels que le métoclopramide pourra être envisagée comme antidote.
Sans objet.
Sans objet.
QG02CB03.
La cabergoline est un dérivé de l'ergoline. Elle est dotée d'une activité dopaminergique entraînant une inhibition de la sécrétion de prolactine par l'anté-hypophyse. Le mécanisme d'action de la cabergoline a été étudié chez des modèles in vitro et in vivo. Les principales observations ont été les suivantes :
La cabergoline inhibe la sécrétion de prolactine par l'hypophyse et inhibe tous les processus qui dépendent de la prolactine, tels que la lactation. L'inhibition atteint son niveau maximal au bout de 4 à 8 heures et persiste pendant plusieurs jours, selon la dose administrée.
La cabergoline ne produit aucun autre effet sur le système endocrinien, outre l'inhibition de la sécrétion de prolactine.
La cabergoline est un agoniste de la dopamine, au sein du système nerveux central, agissant par le biais d'une interaction sélective avec les récepteurs dopaminergiques D2.
La cabergoline présente une affinité pour les récepteurs noradrénergiques ; toutefois, cela n'entraîne pas d'interférence avec le métabolisme de la noradrénaline et de la sérotonine.
Comme les autres dérivés de l'ergoline, la cabergoline dispose d'un potentiel émétique (d'amplitude comparable à celui de la bromocriptine et du pergolide).
Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible à la posologie recommandée chez le chien et le chat.
Les études pharmacocinétiques chez le chien ont été effectuées à une dose quotidienne de 80 µg/kg de poids corporel (soit 16 fois la dose recommandée). Les chiens ont été traités pendant 30 jours ; les évaluations pharmacocinétiques ont été réalisées aux jours 1 et 28.
Absorption :
Tmax = 1 heure au jour 1 et 0,5 à 2 heure(s) (moyenne : 75 minutes) au jour 28.
La Cmax a été comprise entre 1 140 et 3 155 pg/mL (moyenne : 2 147 pg/mL) au jour 1 et entre 455 et 4 217 pg/mL (moyenne : 2 336 pg/mL) au jour 28.
L'ASC (0-24 h) a été comprise entre 3 896 et 10 216 pg.h.mL-1 (moyenne : 7 056 pg.h.mL-1) au jour 1 et entre 3 231 et 19 043 pg.h.mL-1 (moyenne : 11 137 pg.h.mL-1) au jour 28.
Elimination :
Demi-vie plasmatique chez le chien : au jour 1, t½ = 19 heures ; au jour 28, t½ = 10 heures.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires, ni avec d’autres solutions aqueuses (lait, par exemple).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
3 mL (dans un flacon d’une contenance de 5 mL), 10 mL, 15 mL, 25 mL et 50 mL dans un flacon en verre brun de type III fermé par un adaptateur pour seringue de type cône Luer (en polyéthylène basse densité) et un bouchon à vis (en polyéthylène haute densité). Les flacons sont conditionnés dans une boîte en carton.
Des seringues pour administration orale en plastique de 1 mL et 3 mL sont fournies avec toutes les présentations.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
LE VET. BEHEER B.V.
WILGENWEG 7
3421 TV OUDEWATER (UTRECHT)
PAYS-BAS
FR/V/3261205 5/2015
Boîte de 1 flacon de 3 mL et de 2 seringues graduées de 1 mL et 3 mL
Boîte de 1 flacon de 10 mL et de 2 seringues graduées de 1 mL et 3 mL
Boîte de 1 flacon de 15 mL et de 2 seringues graduées de 1 mL et 3 mL
Boîte de 1 flacon de 25 mL et de 2 seringues graduées de 1 mL et 3 mL
Boîte de 1 flacon de 50 mL et de 2 seringues graduées de 1 mL et 3 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
20/01/2015 - 16/12/2019
27/09/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).