FIPNIL 134 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE TAILLE MOYENNE

Solution limpide, ambre pâle

Chiens.

Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.) et les tiques (Rhipicephalus sanguineus et Ixodes ricinus).

L'efficacité insecticide du médicament vétérinaire contre les nouvelles infestations par les puces adultes persiste pendant 2 mois.

L'efficacité acaricide du médicament vétérinaire contre les tiques persiste pendant un mois (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Pour Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus, les tiques disparaîtront normalement dans les 48 heures suivant la première application du médicament vétérinaire. Pour les infestations avérées par Dermacentor reticulatus, aucun effet acaricide immédiat n'a toutefois été prouvé; les tiques seront généralement éliminées dans la semaine suivant la première application du médicament vétérinaire.

Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme de traitement de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP) si celle-ci a été préalablement diagnostiquée par un vétérinaire.

Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 2 mois ou les chiens dont le poids est inférieur à 2 kg.

Ne pas utiliser chez les animaux malades (notamment en cas de maladies systémiques, fièvre, etc.) ou convalescents.

Ne pas utiliser chez les lapins, car le médicament pourrait provoquer des effets indésirables ou la mort de l'animal.

Ce médicament vétérinaire est spécialement conçu pour les chiens. Ne pas utiliser chez les chats, car cela pourrait entraîner un surdosage.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

L'animal ne doit pas nager, être plongé dans un bain ou être lavé trop fréquemment, car la persistance de l'efficacité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée dans ces cas.

Le médicament vétérinaire n'empêche pas les tiques de se fixer à l'animal. Si l'animal a été traité avant son exposition aux tiques, ces dernières seront éliminées dans les premières 24 à 48 heures après leur fixation. Cette élimination interviendra généralement avant l'engorgement, ce qui réduit, mais n'exclut pas, le risque de transmission de maladies. Lorsqu'elles sont mortes, les tiques tomberont souvent de l'animal, mais celles qui resteraient éventuellement seront éliminées par une légère traction.

Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur zone de couchage et leurs zones de repos habituelles telles que les tapis et les tissus d'ameublement. En cas d'infestation massive et dès le début des mesures de lutte contre les parasites, ces endroits devront être traités au moyen d'un insecticide approprié et aspirés régulièrement.

Lorsque le médicament vétérinaire est utilisé dans le cadre d'un programme de traitement de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP), il est recommandé d'appliquer le médicament vétérinaire tous les mois à l'animal allergique et aux autres chiens et chats du foyer.

Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces dans un foyer possédant plusieurs animaux de compagnie, tous les chiens et les chats de celui-ci doivent être traités avec un insecticide approprié.

Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement afin de garantir l'utilisation d'une pipette de la taille appropriée.

Eviter le contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et soigneusement les yeux avec de l'eau.

Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur des plaies ou une peau lésée.

Il est important de veiller à appliquer le médicament vétérinaire sur une zone que l'animal ne peut pas lécher et de s'assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des muqueuses et des yeux. Par conséquent, le contact du médicament vétérinaire avec la bouche ou les yeux doit être évité.

En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et soigneusement les yeux avec de l'eau. Si l'irritation des yeux persiste, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Ne pas fumer, ni boire ou manger lors de l'application.

Eviter le contact du contenu avec la peau. Si cela se produit, se laver les mains à l'eau et au savon. Se laver les mains après l'utilisation.

Les animaux ou les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou aux excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Tant que le site d'application n'est pas sec, les animaux traités ne doivent pas être manipulés et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée, mais de le faire en début de soirée, et de ne pas laisser les animaux récemment traités dormir avec leurs maîtres, en particulier les enfants.

Le fipronil peut nuire aux organismes aquatiques. Les chiens ne doivent pas nager dans les cours d'eau dans les deux jours qui suivent l'application.

Le médicament vétérinaire peut avoir des effets néfastes sur les surfaces peintes, vernies ou d'autres surfaces ou tissus domestiques.

Ce médicament vétérinaire est inflammable. Tenir éloigné de la chaleur, des étincelles, des flammes nues ou d'autres sources d'ignition.

Chiens.

¹ En cas de léchage, une brève période d'hypersalivation peut être observée, principalement due à la nature du support.

² Réactions cutanées transitoires.

³ Symptômes réversibles.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :

Les études de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques du fipronil.

Aucune étude n'a été réalisée avec ce médicament chez les femelles gestantes ou allaitantes. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Aucune connue.

Spot-on

Voie d'administration et posologie :

Usage externe uniquement.

Administrer par application topique sur la peau en fonction du poids corporel, calculé de la manière suivante :

1 pipette de 1,34 mL par chien dont le poids est supérieur à 10 kg et jusqu'à 20 kg de poids corporel.

Mode d'administration :

Retirer la pipette du sachet. Tenir la pipette verticalement. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s'assurer que le contenu se trouve dans la partie principale de la pipette. Rompre l'embout.

Écarter les poils du chien jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette directement sur la peau et appuyer doucement pour vider son contenu à deux endroits le long du dos du chien, de préférence à la base du crâne et entre les omoplates. Vider environ la moitié du volume au niveau de chaque site. Presser plusieurs fois la pipette pour s'assurer que la dose a été entièrement appliquée.

Il est important de s'assurer que le médicament vétérinaire est appliqué sur une zone que l'animal ne peut pas lécher ou que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.

Il convient d'éviter une humidification excessive des poils avec le médicament vétérinaire, à l'origine d'un aspect collant des poils au site de traitement. Toutefois, si cela se produit, cet aspect disparaîtra dans les 24 heures suivant l'application. Une desquamation et des dépôts cristallins sur les poils peuvent également être observés au site d'application jusqu'à 48 heures après administration.

Schéma thérapeutique :

Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces et/ou les tiques, le schéma thérapeutique peut s'appuyer sur la situation épidémiologique locale.

En l'absence d'études d'innocuité, l'intervalle minimum de traitement est de 4 semaines.

Les études d'innocuité réalisées chez l'espèce cible n'ont révélé aucun effet indésirable chez des chiots de 2 mois, des chiens en pleine croissance et des chiens pesant près de 2 kg recevant une dose 5 fois supérieure à la dose thérapeutique une fois par mois pendant 3 mois consécutifs. Les effets indésirables augmenteront en cas de surdosage.

Sans objet.

Sans objet.

QP53AX15.

Le fipronil est un insecticide et un acaricide appartenant au groupe des phénylpyrazolés. Il agit en inhibant le complexe GABA, se liant au canal chlore, bloquant ainsi le passage pré- et post-synaptique des ions chlorures à travers les membranes cellulaires, ce qui provoque une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes ou des acariens et leur mort.

Le fipronil possède une activité insecticide et acaricide contre les puces (Ctenocephalides spp.) et contre les tiques (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp incluant Ixodes ricinus) chez le chien.

Les puces seront éliminées dans les 48 heures. Les tiques seront généralement éliminées dans les 48 heures suivant le contact avec le fipronil; si des tiques des espèces (Dermacentor spp) sont néanmoins déjà présentes à l'application du médicament vétérinaire, toutes ne seront peut-être pas éliminées dans les premières 48 heures.

Absorption :

L'absorption du fipronil par la peau est négligeable.

Distribution :

Après une application topique, le médicament vétérinaire se diffusera à partir du site de traitement et couvrira l'ensemble du corps de l'animal dans les 24 à 48 heures.

Biotransformation :

Le fipronil est principalement métabolisé en son dérivé sulfone, qui possède également des propriétés insecticides et acaricides.

Elimination :

Les concentrations de fipronil sur le pelage diminuent avec le temps.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

À conserver dans un endroit sec.

À conserver dans l’emballage d'origine.

Pipette de 1,34 mL blanche composée d’une coque thermoformée polypropylène / copolymère oléfine cyclique / polypropylène et d’un film polyéthylène / éthylène alcool vinylique / polyéthylène

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fipronil pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

FR/V/3006124 8/2012

Boîte en carton de 1 sachet de 1 pipette
Boîte en carton de 2 sachets de 1 pipette
Boîte en carton de 3 sachets de 1 pipette
Boîte en carton de 4 sachets de 1 pipette
Boîte en carton de 6 sachets de 1 pipette
Boîte en carton de 8 sachets de 1 pipette
Boîte en carton de 9 sachets de 1 pipette
Boîte en carton de 10 sachets de 1 pipette
Boîte en carton de 12 sachets de 1 pipette
Boîte en carton de 15 sachets de 1 pipette
Boîte en carton de 18 sachets de 1 pipette
Boîte en carton de 20 sachets de 1 pipette
Boîte en carton de 21 sachets de 1 pipette
Boîte en carton de 24 sachets de 1 pipette
Boîte en carton de 30 sachets de 1 pipette
Boîte en carton de 60 sachets de 1 pipette
Boîte en carton de 90 sachets de 1 pipette
Boîte en carton de 150 sachets de 1 pipette

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

22/03/2012

20/02/2026

Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).