FIPROTEC 268 MG SOLUTION SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS
Chaque pipette de 2,68 mL contient : |
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Substance active : |
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Fipronil ........................................................................... | 268,000 mg |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Butylhydroxyanisole | 0,536 mg |
Butylhydroxytoluène | 0,268 mg |
Alcool benzylique | 763,800 mg |
Éther monoéthylique de diéthylèneglycol |
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Solution pour spot-on transparente, incolore à jaunâtre.
Chiens pesant de 20 à 40 kg ou pesant plus de 60 kg.
Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis). La durée de la protection contre les infestations par les puces est de 5 semaines.
Le médicament vétérinaire protège les chiens contre des nouvelles infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) du 7ème au 28ème jour après l'application.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser chez un animal malade (ex. maladie systématique, fièvre) ou convalescent.
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables, parfois létaux, pourraient survenir.
Ne pas utiliser chez les chats afin d'éviter tout surdosage.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Pour contrôler les infestations par les puces de manière optimale dans les foyers où vivent plusieurs animaux, tous les animaux du foyer doivent être traités avec un insecticide approprié.
Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur lieu de couchage et leurs zones de repos habituelles tels que les tapis et tissus d’ameublement. En cas d'infestations massives, et dès le début des mesures de lutte contre les parasites, ces endroits devront être passés à l'aspirateur régulièrement et traités avec un insecticide adapté.
Aucune donnée n'est disponible sur l'effet des bains/shampoings sur l'efficacité du médicament vétérinaire chez les chiens. Des shampooings effectués avant ou de façon répétée après le traitement peuvent réduire l'efficacité du médicament vétérinaire.
Le médicament vétérinaire n'empêche pas les tiques de s'accrocher à l'animal. De plus, l'efficacité contre les tiques existantes n'a pas été démontrée. Pour cette raison, la transmission de maladies infectieuses ne peut pas être exclue.
Le médicament vétérinaire protège de manière avérée les chiens de nouvelles infestations par les tiques du 7ème au 28ème jour après l'application. Néanmoins, l'efficacité contre une infestation par les tiques au-delà de 4 semaines n'est pas connue. En conséquence, il peut y avoir une interruption dans la protection contre une telle infestation après réapplication du médicament vétérinaire, même si le médicament vétérinaire est appliqué de nouveau dans l'intervalle minimum de 4 semaines.
Voie externe uniquement.
Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur des plaies ou des lésions cutanées. Eviter tout contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement (voir rubrique « 3.9 - Voies d'administration et posologie »).
Il est important de s'assurer que le médicament vétérinaire est appliqué sur une zone où l'animal ne peut pas se lécher et que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.
La toxicité potentielle du médicament vétérinaire pour les chiots de moins de 8 semaines en contact avec une chienne traitée n'a pas été étudiée. L’utilisation ne peut se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Éviter tout surdosage.
Garder les pipettes dans leur emballage d'origine jusqu'à leur utilisation et les jeter immédiatement après.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou à l’un des excipients (voir rubrique « 2 - Composition qualitative et quantitative ») doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Eviter le contact du médicament vétérinaire avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec de l'eau et du savon.
Ce médicament vétérinaire peut irriter les muqueuses et les yeux. En conséquence, éviter le contact du médicament vétérinaire avec la bouche et les yeux.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer soigneusement avec de l'eau.
L'ingestion du médicament vétérinaire est nocive. Empêcher les enfants d'avoir accès aux pipettes et jeter la pipette usagée immédiatement après l'application du médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Tant que le site d'application n'est pas sec, les animaux traités ne doivent pas être manipulés et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée mais plutôt en début de soirée, et de ne pas laisser les animaux qui viennent d'être traités dormir avec leurs maîtres, surtout avec les enfants.
Ne pas fumer, boire ou manger durant l'application.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas laisser les chiens nager dans des cours d’eau pendant les 2 jours suivant l’application.
Le fipronil peut être dangereux pour les organismes aquatiques.
Le médicament vétérinaire peut abîmer les surfaces peintes, vernies ou autres surfaces ainsi que le mobilier.
Chiens :
Très rare (< 1 animal/10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Hypersalivation1; vomissements Changement de couleur de la peau au site d’application2, alopécie au site d’application2, prurit au site d’application2, érythème au site d’application2 Prurit, alopécie Hyperesthésie3, dépression du système nerveux central3, signes neurologiques3 Signes respiratoires |
1 Si l’animal se lèche, une brève période d’hypersalivation peut se produire, principalement en raison de la nature de l’excipient.
2 Transitoire.
3 Réversible.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiennes gestantes ou en lactation.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur le fipronil n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par un vétérinaire responsable.
Pour les animaux traités pendant la lactation, voir la rubrique « 3.5 - Précautions particulières d'emploi ».
Ne pas utiliser simultanément avec d'autres produits anti-puces qui sont appliqués directement sur l'animal.
Utilisation en spot-on par application topique sur la peau.
Posologie : veiller à utiliser le médicament vétérinaire adapté au poids corporel du chien.
Dosage :
- 1 pipette de 2,68 mL pour un chien pesant entre 20 et 40 kg.
La posologie est de 6,7 - 13,4 mg de fipronil par kg de poids corporel.
- 2 pipettes de 2,68 mL pour un chien pesant plus de 60 kg.
La posologie peut aller jusqu'à 8,9 mg de fipronil par kg de poids corporel.
En l’absence d’études d’innocuité, l’intervalle minimum de traitement est de 4 semaines.
Mode d'administration – Utiliser les coins faciles à décoller (« easy-peel ») pour sortir la pipette de sa plaquette. Ne pas perforer le film à l’aide de ciseaux, d’un couteau ou de tout autre instrument pointu car ceci peut endommager la pipette à l’intérieur.
Tenir la pipette verticalement. Tapoter la partie étroite de la pipette pour garantir que le contenu se trouve dans la partie principale de la pipette. Couper l'embout de la pipette avec des ciseaux.
Ecarter les poils de la zone située entre les omoplates et à la base de la tête pour que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette sur la peau et appuyer doucement afin de vider la moitié de son contenu sur la peau des 2 zones d'application.
Eviter d'appliquer la solution sur le pelage et de frotter pour le faire pénétrer dans la peau.
Des précautions doivent être prises afin d'éviter d’imprégner excessivement des poils avec le médicament vétérinaire, ce qui provoquerait d'un aspect collant des poils de la zone traitée. Toutefois, si cela se produit, cet aspect disparaît habituellement dans les 24 à 48 heures suivant l'application.
Aucun effet indésirable n'a été mis en évidence dans les études de tolérance chez des chiots de 8 semaines, des chiens en croissance et les chiens d'environ 2 kg traités de 1 à 5 fois la dose recommandée.
Le risque d'effets indésirables peut toutefois augmenter en cas de surdosage, ce qui signifie que les animaux doivent toujours être traités avec une pipette de taille appropriée.
Sans objet.
Sans objet.
QP53AX15.
Le fipronil est un insecticide et un acaricide appartenant au groupe des phénylpyrazolés. Il agit par inhibition du complexe GABA, en se liant au canal chlore et en bloquant ainsi le passage pré- et post-synaptique des ions chlorures à travers la membrane cellulaire. Il provoque ainsi une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes ou des acariens et leur mort.
Après application topique du médicament vétérinaire sur le chien, l'absorption du fipronil par la peau est négligeable.
Des concentrations plasmatiques faibles de fipronil peuvent être détectées, une forte variabilité entre individus étant observée.
Après application, le médicament vétérinaire diffuse à partir du site de traitement jusqu’à couvrir l’ensemble du corps de l’animal. U n gradient de concentration de fipronil, s’établit sur le pelage de l’animal, allant du point d'application vers les zones périphériques (zones lombaires, flancs).
Le fipronil est principalement métabolisé en son dérivé sulfone (RM1602), lequel possède également une activité insecticide et acaricide.
Les concentrations de fipronil sur les poils diminuent au cours du temps.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Garder la pipette dans la plaquette et la boîte jusqu'à son utilisation de façon à la protéger de la lumière.
Pipette bleue composée d'une coque thermoformée (polypropylène et copolymère d'acrylonitrile méthacrylate/copolymère d'oléfines cycliques/polypropylène) et d'un film (copolymère d'acrylonitrile méthacrylate/aluminium/polyester)
1, 2, 3 ou 6 pipettes sont emballées dans une boîte en carton.
Ou
Pipette bleue composée d'une coque thermoformée (polypropylène/ copolymère d’oléfine cyclique /copolymère éthylène alcool vinylique /polypropylène) et d'un film (polyéthylène téréphtalate/aluminium/polypropylène)
La pipette bleue est emballée dans une plaquette en aluminium (polyéthylène/polyamide/aluminium/polyamide/polyéthylène et polyamide/aluminium/polyéthylène)
1, 2, 3, 4 ou 6 pipettes sont emballées dans une boîte en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fipronil pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
BEAPHAR B.V.
FR/V/5952471 1/2014
Boîte de 1 pipette de 2,68 mL
Boîte de 2 pipettes de 2,68 mL
Boîte de 3 pipettes de 2,68 mL
Boîte de 6 pipettes de 2,68 mL
Boîte de 1 plaquette de 1 pipette de 2,68 mL
Boîte de 1 plaquette de 2 pipettes de 2,68 mL
Boîte de 1 plaquette de 3 pipettes de 2,68 mL
Boîte de 1 plaquette de 4 pipettes de 2,68 mL
Boîte de 1 plaquette de 6 pipettes de 2,68 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
11/06/2014
31/08/2026
Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).