FIPROTEC 50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS

Solution pour spot-on transparente, incolore à jaunâtre.

Chats.

Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis). La durée de la protection contre les infestations par les puces est de 5 semaines.

Traitement des infestations par les tiques (Ixodes ricinus). Les tiques (Ixodes ricinus) présentes sur l'animal au moment du traitement seront tuées dans les 48 heures. Le traitement ne protège pas contre les nouvelles infestations de tiques.

En l'absence de données, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chatons âgés de moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 1 kg.

Ne pas utiliser chez un animal malade (ex : maladie systémique, fièvre) ou convalescent.

Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets indésirables, parfois létaux, peuvent se produire.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Pour traiter les infestations par les puces de manière optimale dans un foyer où vivent plusieurs animaux, tous les animaux du foyer doivent être traités avec un insecticide approprié.

Eviter les bains/shampoings fréquents des animaux, car l'efficacité du médicament vétérinaire n'a pas été testée dans ces cas.

Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur lieu de couchage et leurs zones de repos habituelles, tels que les tapis et tissus d'ameublement. En cas d'infestations massives, et dès le début des mesures de lutte contre les parasites, ces endroits devront être passés à l'aspirateur régulièrement et traités avec un insecticide adapté.

Voie externe uniquement.

Eviter tout contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact accidentel avec les yeux, laver immédiatement et abondamment les yeux avec de l'eau.

Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement (voir rubrique « 3.9 - Voies d'administration et posologie »).

Il est important de s'assurer que le médicament vétérinaire est appliqué sur une zone où l'animal ne peut pas se lécher et que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.

Il est possible que les tiques s'accrochent aux animaux. Pour cette raison, la transmission de maladies infectieuses ne peut pas être exclue.

La toxicité potentielle du médicament vétérinaire chez des chatons de moins de 8 semaines en contact avec une chatte traitée n’a pas été étudiée. L’utilisation ne peut se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Ne pas appliquer le produit sur des plaies ou des lésions cutanées.

Éviter tout surdosage.

Garder les pipettes dans leur emballage d'origine jusqu'à leur utilisation et les jeter immédiatement après.

Ce médicament vétérinaire peut irriter les muqueuses et les yeux. En conséquence, éviter le contact du médicament vétérinaire avec la bouche et les yeux.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou à l’un des excipients (voir rubrique « 2 - Composition qualitative et quantitative ») doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Eviter le contact du médicament vétérinaire avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec de l'eau et du savon.

En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer soigneusement avec de l'eau.

Ne pas fumer, boire ou manger durant l'application.

Se laver les mains après utilisation.

L'ingestion du médicament vétérinaire est nocive. Empêcher les enfants d'avoir accès aux pipettes et jeter la pipette usagée immédiatement après l'application du médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Tant que la zone d'application n'est pas sèche, les animaux traités ne doivent pas être manipulés et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée mais plutôt en début de soirée, et de ne pas laisser les animaux qui viennent d'être traités dormir avec leurs maîtres, surtout avec les enfants.

Sans objet.

Ne pas utiliser chez des espèces non cibles, notamment les lapins.

Le médicament vétérinaire peut abîmer les surfaces peintes, vernies ou autres surfaces ainsi que le mobilier.

Chats

¹        Si l’animal se lèche, une brève période d’hypersalivation peut se produire, principalement en raison de la nature de l’excipient.

²        Transitoire.

³        Réversible.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

L’innocuité du produit n’a pas été établie chez les chattes gestantes ou en lactation.

Gestation et lactation :

Les études de laboratoire sur le fipronil n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Ne pas utiliser simultanément avec d'autres produits anti-puces qui sont appliqués directement sur l'animal.

Utilisation en spot-on par application topique sur la peau.

Dosage :

Utiliser 1 pipette de 0,5 mL par chat.

En l’absence d’études d’innocuité, l’intervalle minimum de traitement est de 4 semaines.

Pour un contrôle optimal des infestations par les puces, le calendrier de traitement peut être basé sur la situation épidémiologique locale.

Mode d'administration – Utiliser les coins faciles à décoller (« easy-peel ») pour sortir la pipette de sa plaquette. Ne pas perforer le film à l’aide de ciseaux, d’un couteau ou de tout autre instrument pointu car ceci peut endommager la pipette à l’intérieur.

Tenir la pipette verticalement. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s'assurer que le contenu se trouve dans la partie principale de la pipette. Couper l'embout de la pipette avec des ciseaux.

Ecarter les poils entre les omoplates jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette sur la peau et appuyer doucement pour vider son contenu sur la peau, de préférence en deux endroits, l'une à la base du crâne et le second 2 - 3 cm plus en arrière.

Des précautions doivent être prises afin d'éviter d’imprégner excessivement les poils avec le médicament vétérinaire, ce qui provoquerait un aspect collant des poils de la zone traitée. Toutefois, si cela se produit, cet aspect disparaîtra dans les 24 heures suivant l'application.

Le risque d'effets indésirables (voir rubrique « 3.6 - Effets indésirables ») peut augmenter en cas de surdosage. Des démangeaisons peuvent apparaître après le traitement.

Un surdosage du médicament vétérinaire peut provoquer un aspect collant des poils de la zone traitée. Cependant, dans ce cas, cet aspectdisparaîtra dans les 24 heures suivant l’application.

Sans objet.

Sans objet.

QP53AX15.

Le fipronil est un insecticide et un acaricide appartenant au groupe des phénylpyrazolés. Il agit par inhibition du complexe GABA, en se liant au canal chlore et en bloquant ainsi le passage pré- et post-synaptique des ions chlorures à travers la membrane cellulaire. Il provoque ainsi une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes ou des acariens et leur mort.

- Absorption :

Après application topique du médicament vétérinaire sur le chat, l'absorption du fipronil par la peau est négligeable.

- Distribution :

Après application, un gradient de fipronil se crée sur le pelage, allant du point d'application vers les zones périphériques (zones lombaires, flancs).

- Biotransformation :

Dans les études in vitro sur fractions sous-cellulaires de foie, le principal métabolite était le  dérivé sulfone du fipronil. Toutefois, cela n’a probablement qu’une importance limitée in vivo car le fipronil est faiblement absorbé chez le chat.

- Elimination :

Les concentrations de fipronil sur les poils diminuent au cours du temps, atteignant une on moyenne d'environ 1 µg/g de poil, deux mois après le traitement.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température.

Garder la pipette dans la plaquette et la boîte jusqu’à son utilisation de façon à la protéger de la lumière.

Pipette bleue composée d'une coque thermoformée (polypropylène et copolymère d'acrylonitrile méthacrylate/copolymère d'oléfines cycliques/polypropylène) et d'un film (copolymère d'acrylonitrile méthacrylate/aluminium/polyester)

1, 2, 3 ou 6 pipettes sont emballées dans une boîte en carton.

Ou

Pipette bleue composée d'une coque thermoformée (polypropylène/ copolymère d’oléfine cyclique /copolymère éthylène alcool vinylique /polypropylène) et d'un film (polyéthylène téréphtalate/aluminium/polypropylène)

La pipette bleue est emballée dans une plaquette en aluminium (polyéthylène/polyamide/aluminium/polyamide/polyéthylène et polyamide/aluminium/polyéthylène)

1, 2, 3, 4 ou 6 pipettes sont emballées dans une boîte en carton.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fipronil pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

BEAPHAR B.V.

FR/V/1304315 7/2014

Boîte de 1 pipette de 0,5 mL
Boîte de 2 pipettes de 0,5 mL
Boîte de 3 pipettes de 0,5 mL
Boîte de 6 pipettes de 0,5 mL
Boîte de 1 plaquette de 1 pipette de 0,5 mL
Boîte de 1 plaquette de 2 pipettes de 0,5 mL
Boîte de 1 plaquette de 3 pipettes de 0,5 mL
Boîte de 1 plaquette de 4 pipettes de 0,5 mL
Boîte de 1 plaquette de 6 pipettes de 0,5 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

23/04/2014

31/08/2026

Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).