FIPROTEC SPRAY 2,5 MG/ML SOLUTION POUR PULVERISATION CUTANEE POUR CHIENS ET CHATS

Liquide limpide, incolore.

Chiens et chats

Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.) et les tiques (Ixodes spp., y compris Ixodes ricinus) chez les chats et les chiens.

Traitement des infestations par les poux piqueurs chez les chiens (Trichodectes canis) et les chats (Felicola subrostratus).

L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par des puces adultes persiste jusqu'à 2 mois chez les chats et jusqu'à 3 mois chez les chiens, selon le contexte environnemental.

La durée de l'efficacité acaricide du médicament vétérinaire est d'un mois contre les tiques, selon la pression environnementale d'infestation.

Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre) ou convalescents.

Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux peuvent se produire.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Pour une efficacité optimale, il est recommandé de ne pas baigner les animaux ou de leur faire de shampoing dans les deux jours qui précèdent et qui suivent le traitement. Il a été montré que des bains ou des shampoings réalisés jusqu'à quatre fois en deux mois n'ont pas d'effet significatif sur l'efficacité résiduelle du médicament vétérinaire. Un traitement mensuel est recommandé si la fréquence des shampoings est supérieure.

Les autres animaux vivant dans le même foyer peuvent être une source de ré-infestation par les puces, les tiques et les poux broyeurs. Ces animaux doivent être traités si nécessaire avec un produit approprié.

Les puces des animaux domestiques infestent souvent leur panier, les couvertures et les endroits de repos habituels (tels que les moquettes et les tissus d’ameublement). Ceux-ci doivent être traités dans les cas d’infestation massive et au début des mesures de lutte avec un insecticide adéquat et passés régulièrement à l’aspirateur.

Il est possible que des tiques s'accrochent. Pour cette raison, la transmission de maladies infectieuses ne peut pas être totalement écartée si les conditions sont défavorables.

Le médicament vétérinaire n'est pas approprié pour un traitement direct de l'environnement.

Compte tenu du volume fourni par la pompe de pulvérisation (0,5 mL/pulvérisation) le médicament vétérinaire est très adapté aux chats et aux chiens jusqu'à 5-10 kg de poids corporel, selon la longueur des poils (voir la rubrique « 3.9 Voies d'administration et posologie »). Ce conditionnement n’est pas adapté pour une application sur les chiens de taille moyenne ou grande.

Veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.

Éviter tout contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact accidentel avec les yeux, laver immédiatement et abondamment à l’eau.

Ne pas pulvériser directement sur les zones où la peau est abîmée.

Laisser sécher les animaux traités dans une pièce bien aérée (voir également rubrique « Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux »).

Ne pas confiner les animaux dans un espace clos ou dans une cage de transport pour animaux tant que le pelage n'est pas complètement sec.

En l'absence de données de tolérance et d'efficacité spécifiques, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament vétérinaire chez d'autres espèces que le chien et le chat.

Les chiots et chatons peuvent être traités à partir de 2 jours d’âge.

Tenir les animaux éloignés du feu ou de toute source de chaleur, et des surfaces pouvant être détériorées par la pulvérisation d'alcool, au moins pendant les 30 minutes qui suivent la pulvérisation et jusqu'à ce que le pelage soit entièrement sec. Ne pas vaporiser sur une flamme nue ou sur toute autre source d’ignition.

Pour application cutanée uniquement.

Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation des muqueuses et des yeux. C'est pourquoi tout contact du médicament vétérinaire avec la bouche ou les yeux doit être évité.

Les personnes atteintes d’asthme ou qui présentent une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Éviter de toucher le contenu avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec du savon et de l'eau. En cas d'irritation, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer soigneusement avec de l'eau.

Tant que le pelage n'est pas sec, les animaux traités ne doivent pas être manipulés et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée mais plutôt en début de soirée, et de ne pas laisser les animaux qui viennent d'être traités dormir avec leurs maîtres, surtout avec les enfants.

Pulvériser le médicament vétérinaire sur les animaux à l'air libre ou dans une pièce bien aérée.

Ne pas respirer les vapeurs. Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.

Un équipement de protection individuelle consistant en des gants de protection en PVC ou nitrile doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Il est recommandé de porter un tablier imperméable pour protéger les vêtements.

En cas d’importantes éclaboussures du médicament vétérinaire sur les vêtements, ces derniers doivent être retirés et lavés avant d’être réutilisés.

Jeter les gants après usage et se laver les mains avec du savon et de l'eau.

En cas de pulvérisation sur la peau, nettoyer immédiatement avec de l’eau et du savon. En cas d’apparition d’une irritation, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Traitement de plusieurs animaux : une bonne aération du lieu de traitement est particulièrement importante lorsque plusieurs animaux sont traités. Traiter les animaux à l'extérieur ou limiter l'accumulation des vapeurs en les faisant sortir de la pièce où ils ont été traités le temps que l'alcool s'évapore, et en veillant à bien aérer la pièce entre deux traitements individuels. La pièce de séchage doit également être aérée et éviter de laisser plusieurs animaux récemment traités dans la même atmosphère.

Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d’eau pendant les deux jours qui suivent le traitement. 

Chiens et chats :

¹ Transitoire.

² Si l'animal se lèche, une brève période d'hypersalivation peut être observée, principalement lié à la nature de l'excipient.

³ Réversible.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :

Les études de laboratoire chez le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes du fipronil.

La formulation est très bien tolérée chez les chiots après traitement des femelles allaitantes.

Aucune donnée portant sur le traitement de chattes gestantes et allaitantes n’est disponible.

Ne pas utiliser simultanément avec d’autres produits contre les puces appliqués directement sur l’animal.

Application cutanée.

Posologie :

Il est important d’humidifier le pelage jusqu’à la peau. En fonction de la longueur des poils, appliquer 3 à 6 mL de solution par kg de poids corporel (soit 7,5 à 15 mg de substance active par kg), à savoir 6 à 12 pressions de la pompe par kg de poids corporel avec le flacon de 100 mL.

Le flacon de 100 mL contient :

- Environ 3 à 6 traitements pour un chien de 5 kg, selon la longueur des poils ;

- Environ 8 traitements pour un chat de 4 kg à poil court ;

- Environ 2 traitements pour un chien de 8 kg à poil long,

Ne pas dépasser la dose prescrite.

Mode d’administration :

Pulvériser le médicament vétérinaire sur l'ensemble du pelage de l'animal à une distance d’environ 10-20 cm.

Appliquer dans le sens inverse de la pousse du poil en veillant à ce que l'ensemble du pelage de l'animal soit humidifié. Masser le pelage, en particulier chez les animaux à poils longs afin que le médicament vétérinaire pénètre jusqu'à la peau.

Pour le traitement de la zone autour de la tête ou pour traiter des animaux jeunes ou nerveux, l'application peut se faire en pulvérisant d'abord le médicament vétérinaire sur un gant et en le frottant ensuite sur le pelage. Laisser sécher à l'air libre. Ne pas sécher avec une serviette.

Propriétés :

La formulation contient un agent couvrant. La pulvérisation crée donc un film qui se dépose sur le pelage et le rend brillant.

En l'absence d'étude d'innocuité, l'intervalle minimum de traitement est de 4 semaines.

Le risque d’observer des effets secondaires (voir rubrique « 3.6 - Effets indésirables ») peut augmenter avec le surdosage ; par conséquent les animaux doivent toujours être traités avec la dose correspondant à leur poids.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique approprié doit être instauré.

Sans objet.

Sans objet.

QP53AX15.

Le fipronil est un insecticide et un acaricide appartenant à la famille des phénylpyrazoles. Il agit en inhibant le complexe GABA, en se liant au canal chlore et en bloquant ainsi le passage pré- et post-synaptique des ions chlorures au travers de la membrane cellulaire. Cela se traduit par une activité incontrôlée du système nerveux central et par la mort des insectes et acariens.

Le fipronil a une activité insecticide et acaricide contre les puces (Ctenocephalides spp), les tiques (Ixodes spp.) et les poux (Trichodectes canis et Felicola subrostratus) chez le chien et le chat.

Absorption

La quantité de fipronil absorbée par la peau chez le chien, après pulvérisation sur le pelage et la peau, est extrêmement faible voire négligeable.

Distribution

La persistance du fipronil sur les poils est très longue (en moyenne 52,5 ± 11,5 jours), sachant que la limite de quantification de la méthode de dosage est de 0,25 µg/g.

Cela peut s’expliquer par le fait que le fipronil se dissout bien dans les graisses et se concentre dans les glandes sébacées. La quantité de fipronil sur la peau est constamment renouvelée à partir des glandes sébacées (dépôt).

Biotransformation

Chez toutes les espèces, le fipronil est principalement métabolisé en son dérivé sulfone (RM1602), qui possède aussi des propriétés insecticides et acaricides.

Le dérivé sulfone détecté sur le pelage après application du spray peut être expliqué par sa présence dans le médicament vétérinaire d’origine.

Le fipronil peut avoir des effets néfastes sur les organismes aquatiques.

En l’absence d’étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.

Très inflammable.

À conserver à une température ne dépassant pas 25 C.

Un flacon de 100 mL en polyéthylène haute densité (PEHD), équipé d'une pompe de pulvérisation délivrant 0,5 mL par pulvérisation (tube plongeur en polyéthylène basse densité (PEBD)).

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car le fipronil pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en dangers.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l'élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

BEAPHAR B.V.

FR/V/7676890 5/2017

Flacon de 100 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

21/08/2017

08/04/2026

Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).