FLOXABACTIN 50 MG COMPRIME POUR CHIEN
Chaque comprimé contient : |
|
|
|
Substance(s) active(s) : |
|
Enrofloxacine........................................................... | 50,0 mg |
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Lactose monohydraté |
Amidon de maïs |
Povidone K25 |
Cellulose en poudre |
Croscarmellose sodique |
Crospovidone |
Silice colloïdale anhydre |
Stéarate de magnésium |
Comprimé convexe, de forme ronde, de couleur blanche à jaune clair, avec une barre de sécabilité en forme de croix sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
Chiens.
Traitement des infections urinaires basses (associées ou non à une prostatite) et hautes causées par Escherichia coli ou Proteus mirabilis.
Traitement des pyodermites superficielles et profondes.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire chez les chiots et les chiens en croissance (chiens de moins de 12 mois pour les races de petite taille ou de moins de 18 mois pour les races de grande taille), car il peut provoquer des altérations des cartilages de l'épiphyse chez les jeunes chiens en croissance.
Ne pas utiliser chez les chiens atteints d'épilepsie, car l'enrofloxacine peut causer une stimulation du système nerveux central.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à d’autres fluoroquinolones ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, en raison d'une résistance croisée presque complète entre les quinolones et d'une résistance croisée complète entre les fluoroquinolones.
Ne pas associer aux tétracyclines, aux phénicolés ou aux macrolides en raison des effets antagonistes potentiels.
Animaux en gestation et en lactation, voir rubrique 3.7.
Aucune.
Il est prudent de réserver le traitement par les fluoroquinolones aux pathologies qui ont mal répondu ou répondront probablement mal à d'autres classes d'antibiotiques. Dans la mesure du possible, il convient de n'utiliser des fluoroquinolones qu'après avoir effectué un test de sensibilité. Il convient de tenir compte pour l'utilisation du médicament vétérinaire des stratégies antimicrobiennes officielles et locales. Le non-respect des instructions données dans le résumé des caractéristiques du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et diminuer l'efficacité du traitement par d'autres quinolones en raison de la résistance croisée potentielle.
Utiliser ce médicament vétérinaire avec précaution chez les chiens présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère.
La pyodermite est généralement une affection secondaire à une pathologie sous-jacente. Il est donc recommandé de déterminer la cause de cette affection et de traiter l'animal comme il se doit.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Se laver les mains après avoir manipulé le médicament vétérinaire.
Sans objet.
Chiens :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Vomissements Anorexie |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Réaction d’hypersensibilité Affection du système nerveux central Affection des cartilages articulairesa |
a Possibilité d’altérations des cartilages articulaires chez les chiots en croissance (voir rubrique 3.3, « Contre-indications »).
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation :
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les études de laboratoire sur les rats et les chinchillas n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
Lactation :
L'enrofloxacine passant dans le lait maternel, il n'est pas recommandé de l'utiliser pendant la lactation.
L'utilisation simultanée de flunixine doit avoir lieu sous surveillance vétérinaire, car les interactions entre ces médicaments peuvent entraîner des effets indésirables liés à une élimination retardée.
L'administration concomitante de théophylline nécessite une surveillance soigneuse en raison de l'augmentation possible des taux sériques de théophylline.
L'utilisation simultanée de substances contenant du magnésium ou de l'aluminium (comme les anti-acides ou les sucralfates) peut réduire l'absorption de l'enrofloxacine. Ces médicaments doivent être administrés à deux heures d'intervalle.
Ne pas associer aux tétracyclines, aux phénicolés ou aux macrolides en raison des effets antagonistes potentiels.
Ne pas administrer en même temps que des anti-inflammatoires non stéroïdiens en raison des risques de convulsions.
Voie orale.
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids corporel et par jour en une seule fois, c'est-à-dire un comprimé pour 10 kg de poids corporel par jour pendant :- 10 jours pour les infections urinaires basses.
- 15 jours pour les infections urinaires hautes et les infections urinaires basses associées à une prostatite.
- jusqu'à 21 jours selon la réponse clinique pour les pyodermites superficielles.
- jusqu'à 49 jours selon la réponse clinique pour les pyodermites profondes.
S'il n'y a pas d'amélioration clinique à la moitié de la durée du traitement, celui-ci doit être reconsidéré.
Les comprimés peuvent être administrés seuls, directement dans la gueule du chien ou, si nécessaire, mélangés avec la nourriture.
Ne pas dépasser la posologie recommandée pour le traitement.
Après avoir cassé un comprimé, conserver la moitié restante pour la prise suivante. Conserver le demi-comprimé dans la plaquette d'origine.
Un surdosage peut causer des vomissements et des symptômes nerveux (tremblement des muscles, incoordination et convulsions) pouvant nécessiter d'interrompre le traitement.
En l'absence d'antidote connu, prendre les mesures d'usage pour l'élimination du médicament vétérinaire et traiter les symptômes.
Si nécessaire, on peut administrer des anti-acides à l'aluminium ou au magnésium ou du charbon activé pour réduire l'absorption de l'enrofloxacine.
Selon les auteurs, des signes de surdosage de l'enrofloxacine, par exemple manque d'appétit et troubles digestifs, ont été observés chez les chiens à une dose environ dix fois supérieure à la dose recommandée administrée pendant deux semaines. Aucun symptôme d'intolérance n'a été observé chez les chiens à une dose cinq fois supérieure à la dose recommandée administrée pendant un mois.
Sans objet.
Sans objet.
QJ01MA90.
L'enrofloxacine est une fluoroquinolone synthétique qui agit en inhibant la topoisomérase II, une enzyme impliquée dans le mécanisme de la réplication bactérienne.
L'enrofloxacine a une activité bactéricide concentration-dépendante, avec des valeurs similaires pour la concentration minimale inhibitrice et les concentrations minimales bactéricides. Elle agit également contre les bactéries en phase stationnaire en altérant la perméabilité de la couche phospholipidique externe de la membrane des cellules.
En général, l'enrofloxacine est assez efficace contre la plupart des bactéries à Gram négatif, en particulier contre les entérobactéries. Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., et Proteus spp. sont généralement sensibles.
Pseudomonas aeruginosa a une sensibilité variable et quand elle est sensible, la CMI est normalement plus élevée que celle d'autres organismes sensibles.
Staphylococcus aureus et Staphylococcus intermedius sont habituellement sensibles.
Les streptocoques, les entérocoques et les bactéries anaérobies peuvent généralement être considérés comme résistants.
Une résistance aux quinolones peut être induite par des mutations de l'ADN gyrase des bactéries et par des changements dans la perméabilité des cellules aux quinolones.
L'enrofloxacine a une biodisponibilité d'environ 100 % après administration par voie orale. Elle n'est pas affectée par la nourriture. Elle est rapidement métabolisée pour former un composé actif, la ciprofloxacine.
Après une dose de 5 mg par kg de poids corporel, le pic plasmatique d'environ 1,5 µg/mL chez le chien est atteint en 0,5 à 2 heures.
L'enrofloxacine est excrétée en premier lieu par les reins. Une part importante du médicament parent et de ses métabolites est retrouvée dans les urines.
L'enrofloxacine est largement diffusée dans l'organisme. Les concentrations tissulaires sont souvent plus élevées que les concentrations plasmatiques. L'enrofloxacine traverse la barrière hémato-encéphalique. Le taux de liaison aux protéines sériques est de 14 % chez les chiens. La demi-vie est d'environ 3 heures pour les chiens.
Environ 25 % de la dose d'enrofloxacine est excrétée dans l'urine et 75 % avec les matières fécales. Environ 60 % (chiens) ou 15 % (chats) de la dose est excrétée telle quelle sous forme d'enrofloxacine dans l'urine et le reste sous forme de métabolites, entre autres de ciprofloxacine. La clairance totale est d'environ 9 mL/minute/kg de poids corporel.
Sans objet.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation des comprimés coupés : 24 heures.
Médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : pas de précautions particulières de conservation.
Comprimés coupés : À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Les comprimés coupés doivent être conservés dans la plaquette.
Plaquette Alu-PVC/PE/PVDC
Plaquette Alu-PVC/PVDC
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
LE VET
FR/V/8070533 8/2010
Boîte de 1 plaquette Alu-PVC/PE/PVDC de 10 comprimés sécables
Boîte de 2 plaquettes Alu-PVC/PE/PVDC de 10 comprimés sécables
Boîte de 3 plaquettes Alu-PVC/PE/PVDC de 10 comprimés sécables
Boîte de 5 plaquettes Alu-PVC/PE/PVDC de 10 comprimés sécables
Boîte de 6 plaquettes Alu-PVC/PE/PVDC de 10 comprimés sécables
Boîte de 10 plaquettes Alu-PVC/PE/PVDC de 10 comprimés sécables
Boîte de 15 plaquettes Alu-PVC/PE/PVDC de 10 comprimés sécables
Boîte de 1 plaquette Alu-PVC/PVDC de 10 comprimés sécables
Boîte de 2 plaquettes Alu-PVC/PVDC de 10 comprimés sécables
Boîte de 3 plaquettes Alu-PVC/PVDC de 10 comprimés sécables
Boîte de 5 plaquettes Alu-PVC/PVDC de 10 comprimés sécables
Boîte de 6 plaquettes Alu-PVC/PVDC de 10 comprimés sécables
Boîte de 10 plaquettes Alu-PVC/PVDC de 10 comprimés sécables
Boîte de 15 plaquettes Alu-PVC/PVDC de 10 comprimés sécables
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
30/06/2010
08/01/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).