FLUBENOL 50 MG/G POUDRE ORALE POUR PORCINS

Poudre blanche à légèrement jaune.

Porcins.

Traitement des helminthoses dues aux stades adultes et immatures des nématodes gastro-intestinaux suivants :

Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis, Strongyloides ransomi (adulte).

Le flubendazole est ovicide.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :

- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,

- sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).

Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). Si les résultats des tests suggèrent une forte résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.

Sans objet.

Peut provoquer une sensibilisation par contact avec la peau. Peut provoquer une irritation de la peau et des yeux Se laver les mains après utilisation. Eviter toute ingestion accidentelle chez l'homme. Un équipement de protection individuelle consistant en des vêtements de protection, des lunettes de sécurité et des gants imperméables doit être porté lors du mélange et de la manipulation du médicament vétérinaire. En cas de contact avec la peau, laver les régions affectées. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement avec une grande quantité d'eau.

En cas d'exposition potentielle à la poussière, il convient de porter soit un demi-masque respiratoire jetable, conforme à la norme européenne EN149, ou bien un masque filtrant non jetable conforme à la norme EN140 équipé d'un filtre EN143.

Sans objet.

Aucun connu.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :

Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

Aucune connue.

Voie orale.

Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Préparer immédiatement avant utilisation ; éliminer tout aliment non consommé en fin de journée.

Traitement individuel (administration unique) :

Posologie :

5 mg de flubendazole par kg de poids vif en une administration unique, équivalant à 1 g de poudre pour 10 kg de poids vif dans l'aliment fini. Une cuillère doseuse permet de traiter une truie de 130 kg.

Fréquence du traitement :

Des analyses coprologiques régulières sont recommandées afin de déterminer les parasites présents dans l'élevage et de prendre des mesures spécifiques pour prévenir la ré-infestation.

Traitement des infestations parasitaires cliniques :

La période de traitement sera basée sur les facteurs épidémiologiques et adaptée à chaque élevage. Comme pour les autres anthelminthiques, il est important de demander conseil à un vétérinaire afin de déterminer les programmes d'administration et de conduite du troupeau appropriés afin de réaliser un contrôle adéquat du parasitisme et de réduire le risque de développement des résistances.

Le flubendazole présente une faible toxicité orale aigüe dans l'espèce cible. Dans les cas où un surdosage accidentel est suspecté, il n'y a pas d'antidote et le traitement doit être symptomatique.

Sans objet.

Viande et abats : 7 jours.

QP52AC12.

Le flubendazole est un anthelminthique de synthèse appartenant aux benzimidazoles carbamates. Il agit en se liant à la tubuline, la protéine sous-unitaire dimérique des microtubules. Il inhibe l'assemblage des microtubules dans les cellules l'ayant absorbé, c'est-à-dire les cellules intestinales des nématodes ou les cellules tégumentaires des cestodes. Ceci se traduit par la disparition des microtubules cytoplasmiques, l'accumulation de granules de sécrétion dans le cytoplasme en raison du blocage de leur processus de transport, menant à la détérioration de la membrane cellulaire externe et à la réduction de la digestion et de l'absorption des nutriments. La mort du parasite résulte d'une lyse irréversible des cellules, due à l'accumulation de substances sécrétoires (enzymes hydrolytiques et protéolytiques). Ces changements sont relativement rapides et sont principalement observés dans les organites directement impliqués dans les fonctions de sécrétion et d'absorption des cellules. En revanche, aucun changement n'est observé dans les cellules hôtes.

Le flubendazole est très faiblement soluble en milieu aqueux, comme par exemple dans le milieu intestinal, ce qui implique un faible taux de dissolution et une très faible absorption. Cela se traduit par une excrétion fécale élevée de la molécule sous forme inchangée. La très faible fraction absorbée est métabolisée dès son premier passage dans le foie, impliquant une hydrolyse des carbamates et une réduction cétonique. Les produits de bio-transformation sont conjugués aux glucuronides ou aux sulfates et excrétés dans la bile et les urines. L'excrétion dans les urines est relativement faible et se compose majoritairement de métabolites avec seulement de faibles quantités de flubendazole inchangé. Chez les porcs, les taux tissulaires les plus élevés sont mesurés dans le foie et les reins. La demi-vie du flubendazole dans les tissus est de 1 à 2 jours.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Conserver le pot soigneusement fermé.

Pot de 600 g en polypropylène, fermé par un couvercle polyéthylène basse densité (PEBD). Le produit est muni d’une cuillère doseuse en polypropylène.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ELANCO

FR/V/9438166 7/2013

Pot de 600 g contenant une cuillère doseuse

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

21/01/2013

03/03/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).