FLUNIXIN SOLUTION INJECTABLE 50 MG/ML BAYER
Chaque mL contient : |
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Substance active : |
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Flunixine (sous forme de méglumine) | 50 mg |
(équivalant à 83 mg de flunixine méglumine) |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Phénol | 5 mg |
Formaldéhyde sulfoxylate de sodium dihydraté | 2,5 mg |
Propylèneglycol |
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Edétate disodique |
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Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) |
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Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) |
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Eau pour préparations injectables |
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Solution limpide incolore.
Bovins, Equins et Porcins.
Chez les chevaux :
- Soulagement de l'inflammation et de la douleur lors d'affections musculosquelettiques.
- Soulagement de la douleur abdominale lors de coliques.
- Complément au traitement de l'endotoxémie et du choc septique.
Chez les bovins :
- Réduction de l'inflammation aiguë lors d'infections respiratoires.
- Complément au traitement de mammite aiguë.
Chez les porcins :
Complément au traitement des infections respiratoires porcines.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'affections cardiaques, hépatiques ou rénales, en cas de risque d'ulcères ou de saignements gastro-intestinaux, en cas de possible dyscrasie sanguine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à tout autre AINS ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser lors de troubles hémorragiques.
Ne pas administrer chez les animaux souffrant de troubles musculo-squelettiques chroniques.
Ne pas administrer aux truies gestantes, aux cochettes lors de saillie et aux verrats reproducteurs.
Ne pas administrer le médicament vétérinaire aux vaches dans les 48 heures précédant la mise-bas.
La cause sous-jacente de l'inflammation doit être déterminée et traitée avec le traitement approprié.
Eviter d’injecter par voie intra-artérielle.
L'utilisation chez des animaux de moins de 6 semaines ou chez des animaux âgés peut induire un risque supplémentaire. Si une telle utilisation est inévitable, une réduction de la dose et une surveillance clinique attentive des animaux traités doivent être envisagées.
Éviter l'utilisation chez tout animal déshydraté, hypovolémique et hypotendu, sauf en cas d'endotoxine ou de choc septique.
Eviter l'administration d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui inhibent la synthèse des prostaglandines, aux animaux sous anesthésie générale avant qu'ils ne soient totalement réveillés.
Ne pas utiliser chez le porcelet de moins de 6 kg.
Les AINS sont connus pour potentiellement retarder le déclenchement de la mise-bas par un effet tocolytique inhibiteur des prostaglandines, celles-ci intervenant dans le déclenchement de la parturition. L'utilisation du médicament vétérinaire dans la période immédiate du post-partum peut entraver l'involution utérine et l'expulsion des membranes foetales entraînant ainsi une rétention placentaire.
Ce médicament vétérinaire peut entraîner des réactions chez les individus sensibilisés. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou au polyéthylèneglycol doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Les réactions peuvent être graves.
Afin d'éviter tout risque de sensibilisation, éviter le contact avec la peau. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de contact avec la peau, lavez abondamment la zone exposée à l'eau et au savon. Si des symptômes persistent, consultez un médecin.
Evitez tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire et consultez un médecin.
Evitez toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
La flunixine est toxique pour les oiseaux nécrophages. Ne pas administrer aux animaux susceptibles d'entrer dans la chaîne alimentaire de la faune sauvage. En cas de mort naturelle ou d’euthanasie d'animaux traités, s'assurer que la faune sauvage n’aura pas accès aux carcasses et ne pourra pas les consommer.
Bovins, équins.
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): | Anaphylaxie1 ; Signes neurologiques1 (tel que Convulsion, Perte de conscience, Ataxie) ; |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Trouble du tube digestif (Irritation gastro-intestinale, Ulcère gastro-intestinal) ; Lésion rénale2 ; Maladie hépatique3. |
1 Fréquence très rare chez les bovins. Peut être exacerbé par injection intra-artérielle
2 En particulier chez les animaux déshydratés ou en hypovolémie.
3 Réactions idiosyncrasiques.
Porcins.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) | Irritation au niveau du site d'injection1 ; Trouble du tube digestif (Irritation gastro-intestinale, Ulcère gastro-intestinal) ; Lésion rénale2 ; Maladie hépatique3. |
1 Transitoire. Disparait spontanément dans les 14 jours.
2 En particulier chez les animaux déshydratés ou en hypovolémie.
3 Réactions idiosyncrasiques.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation:
Peut être utilisée chez la vache en lactation ou gestante.
Chez les juments gestantes, l'utilisation de la spécialité devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Ne pas administrer aux truies gestantes, aux cochettes lors de la saillie et aux verrats reproducteurs.
Le médicament vétérinaire doit être administré uniquement dans les 36 heures suivant la mise bas, après une évaluation du rapport bénéfice / risque par le vétérinaire responsable et les animaux traités doivent être surveillés en raison du risque de rétention placentaire.
Les interactions médicamenteuses possibles avec des produits administrés concomitamment à la spécialité doivent être étudiées attentivement.
Ne pas administrer d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) concomitamment ou dans les 24 heures suivant l'administration de la spécialité car ils peuvent augmenter la toxicité, principalement gastro-intestinale, même avec de faibles doses d'acide acétyle salicylique.
Certains AINS se lient fortement aux protéines plasmatiques et entrent en compétition avec d'autres molécules fortement liées elles aussi aux protéines plasmatiques ce qui peut entraîner des effets toxiques.
L'administration concomitante de corticoïdes peut augmenter la toxicité de chacun des deux médicaments vétérinaires et augmenter le risque d'ulcération gastro-intestinale. Elle doit donc être évitée.
La flunixine peut réduire les effets de certains médicaments hypotenseurs par inhibition de la synthèse des prostaglandines, comme les diurétiques, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) et les bêta-bloquants.
L'administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier les aminosides, doit être évitée.
La flunixine peut diminuer l'élimination rénale de certains médicaments et augmenter ainsi leur toxicité (par exemple les aminosides).
Voie intraveineuse chez les bovins et les chevaux.
Chevaux :
Pour le traitement des coliques équines, il est recommandé d’administrer 1,1 mg de flunixine /kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 45 kg de poids vif. Le traitement peut être renouvelé une ou deux fois si la colique réapparaît.
Pour le traitement des affections musculo-squelettiques, il est recommandé d’administrer 1,1 mg de flunixine /kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 45 kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 5 jours consécutifs en fonction de la réponse clinique.
Pour le traitement de l’endotoxémie ou choc septique lié à une torsion d'estomac ou à une perturbation de la circulation sanguine au niveau de l'appareil digestif, il est recommandé d’administrer 0,25 mg de flunixine /kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 200 kg de poids vif, toutes les 6 à 8 heures.
Bovins :
Administrer 2,2 mg de flunixine /kg de poids vif, soit 2 mL de solution pour 45 kg de poids vif. Le traitement peut être répété toutes les 24 heures jusqu'à 5 jours consécutifs.
Voie intramusculaire chez les porcins.
Porcins :
Administrer 2 mL de solution pour 45 kg de poids vif (équivalant à 2,2 mg de flunixine /kg de poids vif), soit en une seule fois par voie intramusculaire dans l'échine en complément d'un traitement anti-infectieux adapté. Ne pas dépasser 5 mL par site d'injection.
Utiliser une seringue graduée appropriée pour permettre un dosage précis du volume administré. Ceci est particulièrement important en cas d’injection de faibles volumes.
Le bouchon ne doit pas être perforé plus de 50 fois. L'utilisation d'une aiguille de prélèvement est recommandée pour éviter une perforation excessive du bouchon.
Ne pas dépasser la dose prescrite ou ne pas prolonger la durée du traitement.
Le surdosage est associé à une toxicité gastro-intestinale.
Sans objet.
Bovins : Viande et abats :10 jours.
Lait : 24 heures
Chevaux : Viande et abats : 10 jours.
Lait : ne pas utiliser chez les juments en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Porcins : Viande et abats : 22 jours.
QM01AG90
La flunixine méglumine est un analgésique relativement puissant, non narcotique et non stéroïdien, aux propriétés anti-inflammatoires, anti-endotoxines et antipyrétiques.
La flunixine méglumine agit en tant qu'inhibiteur réversible de la cyclo-oxygénase, une enzyme importante intervenant dans le métabolisme de l'acide arachidonique et responsable de sa conversion en endo-péroxydes cycliques. Par conséquent, la synthèse des éicosanoïdes, médiateurs importants du processus inflammatoire impliqué dans la fièvre, la perception de la douleur, et l'inflammation tissulaire, est inhibée.
Grâce à ses effets sur le métabolisme de l'acide arachidonique, la flunixine inhibe également la production de thromboxane, un puissant agent pro-agrégant plaquettaire et vasoconstricteur libéré lors de la coagulation sanguine.
La flunixine exerce son effet antipyrétique en inhibant la synthèse des prostaglandines E2 dans l'hypothalamus.
En inhibant le métabolisme de l'acide arachidonique, la flunixine produit également un effet anti-endotoxines, en supprimant la formation des éicosanoïdes. Elle prévient donc leur implication dans certaines affections endotoxiniques.
La flunixine a été administrée par voie intraveineuse à des chevaux à la dose de 1,1 mg de flunixine par kg de poids vif. Les paramètres suivants ont été observés (10 minutes après l'administration) :
Concentration plasmatique : 11,45 µg/mL, AUC = 21,45 µg.h/mL, T1/2 élimination = 2 heures
La flunixine a été administrée par voie intraveineuse à des bovins à la dose de 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif. Les paramètres suivants ont été observés (10 minutes après l'administration) :
Concentration plasmatique : 12,32 µg/mL, AUC = 14,87 µg.h/mL, T1/2 élimination = 4 heures
Dans une étude expérimentale, la flunixine a été administrée par voie intraveineuse à des porcs à dose unique de 2 mg de flunixine par kg de poids vif. Aux concentrations physiologiques, la flunixine était liée à plus de 98 % aux protéines plasmatiques. Elle présentait également un large volume de distribution. Toutes les concentrations plasmatiques étaient sous la limite de détection (0,02 µg/mL) après 48 heures, le temps de demi-vie était de 7,76 heures.
Propriétés environnementales
La flunixine est toxique pour les oiseaux nécrophages, toutefois le risque reste faible du fait de la faible exposition potentielle.
En l'absence d'études d'incompatibilités, le médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec un autre médicament.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le flacon dans sa boîte de façon à le protéger de la lumière.
Eviter l'introduction d'une contamination.
Eliminer tout produit non utilisé.
Récipient : Flacon verre incolore type I
Fermeture : Bouchon bromobutyl et capsule aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
FR/V/2031849 3/2007
Boîte carton de 1 flacon de 50 mL
Boîte carton de 1 flacon de 100 mL
Boîte carton de 1 flacon de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
07/02/2007
05/06/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).