RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

FLUO-CLEAR 4,4 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION POUR CHIENS ET CHATS



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque mL contient :

 

Substance active :

Fluorescéine (sous forme de sel de sodium) …………………………. 4,4 mg

(Équivalant à 5 mg de fluorescéine sodique)

 

Excipients :

 

Composition qualitative des excipients et autres composants

Chlorure de sodium

Eau pour préparations injectables

 

Solution de couleur jaune à orange pratiquement claire et pratiquement exempte de particules.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chiens et chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

- Recherche et surveillance des lésions cornéennes (visualisation des ulcères cornéens)

- Appréciation de la perméabilité des voies lacrymales

- Etude du film lacrymal.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Un nouveau flacon unidose doit être utilisé pour chaque animal.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la fluorescéine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Se laver les mains après utilisation. Si vous développez des symptômes tels qu’une éruption cutanée suite à une exposition, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chiens et chats : non connus.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

 

Gestation et lactation :

 

L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie oculaire.

 

Instiller 1 à 2 gouttes de collyre dans l'œil.

- En cas de lésions cornéennes, la fluorescéine reste fixée sur les cellules de l'épithélium cornéen lésées ou sur le stroma. Un éclairage normal (ou une lumière UV) permet de mettre en évidence la fluorescence au niveau des lésions.

- Si les voies lacrymales sont perméables, on doit remarquer quelques instants après instillation du médicament vétérinaire, la présence d'une goutte colorée qui vient perler à l'orifice de la narine.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Non connus.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QS01JA01



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La fluorescéine, dérivée du xanthène, est un colorant à usage diagnostique dépourvu d'activité pharmacologique. Elle change de couleur au contact du stroma cornéen. Elle colore le film lacrymal normal en jaune à orange alors qu'elle ne pénètre ni ne colore une cornée à épithélium intact. Un épithélium endommagé permet une pénétration rapide et la visualisation des lésions.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

La fluorescéine est éliminée par les voies lacrymales au niveau de la cavité nasale.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du sachet : 4 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.



5.3 Précautions particulières de conservation

A conserver dans l’emballage d’origine de façon à le protéger de la lumière.

Ne pas congeler.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Pipette unidose en polyéthylène basse densité de 0,4 mL.

Sachet en polyéthylène basse densité / aluminium / couche à base de polyéthylène de basse densité / film PET



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

DOMES PHARMA



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/1897082 9/2026

Boîte en carton avec 2 sachets contenant 5 pipettes unidoses chacun.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

20/05/2026



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

20/05/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).