RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

FLUORESCEINE 0,5 % COLLYRE UNIDOSE TVM



2. Composition qualitative et quantitative

Un flacon de 0,4 mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Fluorescéine …………………………………………………….

1,76 mg

(sous forme de sel de sodium)

 

(équivalant à 2 mg de fluorescéine sodique)

 


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Collyre en solution.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens et les chats :
- Recherche et surveillance des lésions cornéennes (visualisation des ulcères cornéens)
- Appréciation de la perméabilité des voies lacrymales
- Etude du film lacrymal.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Sans objet.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Sans objet.



iii) Autres précautions

Sans objet.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. L'utilisation du produit en cas de gravidité devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie oculaire.

Instiller 1 à 2 gouttes de collyre dans l'oeil :
- En cas de lésions cornéennes, la fluorescéine reste fixée sur les cellules de l'épithélium cornéen lésées ou sur le stroma. Un éclairage normal (ou une lumière UV) permet de mettre en évidence la fluorescence au niveau des lésions.
- Si les voies lacrymales sont perméables, on doit remarquer quelques instants après instillation du produit, la présence d'une goutte colorée qui vient perler à l'orifice de la narine.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : produit ophtalmologique, colorant à usage diagnostique.
Code ATC-vet : QS01JA01



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La fluorescéine, dérivée du xanthène, est un colorant à usage diagnostique dépourvu d'activité pharmacologique. Elle change de couleur au contact du stroma cornéen. Elle colore le film lacrymal normal en jaune à orange alors qu'elle ne pénètre ni ne colore une cornée à épithélium intact. Un épithélium endommagé permet une pénétration rapide et la visualisation des lésions.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

La fluorescéine est éliminée par les voies lacrymales au niveau de la cavité nasale.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune connue.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.



6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/0061630 6/1988

Boîte de 2 sachets de 1 plaquette de 5 flacons unidose de 0,4 mL.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

21/04/1988 - 21/03/2013



10. Date de mise à jour du texte

04/08/2022