FOLLTROPIN 700 UI POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

Poudre : Poudre lyophilisée blanchâtre à légèrement rosée.

Solvant : Solution claire et incolore.

Solution reconstituée : Solution claire et légèrement rosée.

Bovins (femelles sexuellement matures).

Induction de la superovulation chez les génisses ou les vaches sexuellement matures.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser chez les mâles, et ni chez les femelles sexuellement immatures.

Ne pas utiliser chez les femelles gravides.

Aucune.

Le produit ne doit être utilisé que chez les génisses et les vaches sexuellement matures cliniquement saines dont le cycle est normal. Il y a une grande variabilité selon les animaux dans la réponse à la superovulation. Il peut y avoir une légère proportion d'animaux ne répondant pas au traitement dans un groupe.

La récolte d’embryons commence normalement le 7^ème jour après observation de l’œstrus ou après le premier accouplement. Avant l’accouplement ou la récolte des embryons fertilisés, l’œstrus devra être induit avec une prostaglandine F₂ alpha ou une substance analogue.

Manipuler le médicament avec précaution afin d'éviter toute auto-injection. Une auto-injection accidentelle de FSH peut causer des effets biologiques chez les femmes et chez l'enfant à naître. En cas d'auto-injection accidentelle chez les femmes enceintes ou potentiellement enceintes, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrez-lui la notice ou l’étiquetage du produit.

Sans objet.

Espèces cibles : bovins (femelles sexuellement matures).

* Suite à l'administration pendant trois cycles de superovulation, mais n'ont pas empêché la gestation.

** Après la superovulation, un retour tardif des chaleurs est possible.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation :

Des études de laboratoire avec la FSH chez des rats et des lapins ont mis en évidence des effets embryotoxiques et fœtotoxiques. L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les femelles gravides. Ne pas utiliser chez les femelles gravides.

Aucune connue.

Voie d'administration intramusculaire uniquement.

Dissoudre le flacon de poudre avec le solvant fourni. Respecter les conditions habituelles d'asepsie lors de la reconstitution du produit et pendant le prélèvement des doses dans le flacon.

Schéma posologique :

Commencer les injections du jour 8 au jour 10 après avoir observé ou induit l'œstrus. Administrer 2,5 mL (87,5 U.I.) de produit par voie intramusculaire, deux fois par jour, pendant 4 jours. En même temps que la 6^ème dose de médicament, administrer de la prostaglandine F2α ou un analogue de la prostaglandine F2α, à la dose recommandée par le fabricant, afin de provoquer la lutéolyse.

Inséminer les animaux 12 et 24 heures après l'apparition de l'œstrus ou 60 et 72 heures après le traitement par prostaglandine. Des inséminations supplémentaires peuvent être pratiquées à 12 heures d'intervalle, si nécessaire.

Les vaches ont été capables de répondre au traitement de façon constante pendant une série de trois traitements. Aucun effet indésirable n'a été détecté chez les vaches traitées après une injection de 400 mg de produit en une seule fois.

Sans objet.

Viande et abats : zéro jour.

Lait : zéro heure.

QG03GA90

Hormone folliculostimulante issue d'un extrait d'hypophyse porcine utilisé chez les bovins.

La FSH est l'hormone initiatrice de l'activité ovarienne, étant donné qu'elle stimule directement la croissance des follicules ovariens. L'administration aux mammifères de FSH exogène au moment de la vague d'émergence folliculaire, stimule la croissance de tous les follicules ayant un diamètre supérieur à 1,7 mm, qui seraient normalement perdus par atrésie au cours de chaque cycle d'œstrus. Le développement des follicules multiples nécessite la stimulation par de la FSH jusqu'à ce qu'ils soient suffisamment matures pour répondre à l'hormone lutéinisante (LH) pour la phase finale de la maturation et de l'ovulation. Il faut compter environ 4 jours pour y parvenir. Chez les bovins, les ovocytes produits par superovulation avec de la FSH, PMSG (hormones gonatropiques sériques) et autres agents pharmacologiques contenant de fortes concentrations de LH, ont démontré une fécondation réduite. Ce médicament contient un extrait de d'hypophyse porcine avec une activité FSH et une faible activité LH.

Lorsqu'elle est administrée par injection intramusculaire, la FSH d'origine porcine est rapidement absorbée à partir du site d'injection. Elle a une demi-vie de 5 heures et la FSH ne peut plus être détectée dans la circulation sanguine 12 heures après l'injection. La FSH est inactivée par le foie et excrétée par les reins.

Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec le médicament vétérinaire.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :

Flacons de poudre lyophilisée et de solvant : 4 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 jours.

Flacons de poudre et de solvant : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Solution reconstituée : à conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).

Garder les flacons dans l'emballage extérieur afin de les protéger de la lumière.

Boîte en carton contenant un flacon de poudre et un flacon de 20 mL de solvant.

Poudre lyophilisée :

Flacon en verre transparent (Type I) de 20 mL, avec bouchon en caoutchouc halobutyle (Type I) et capsule rouge amovible.

Solvant :

Flacon en verre transparent (Type I) de 20 mL, avec bouchon en caoutchouc halobutyle (Type I) et capsule jaune amovible.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
FRANCE

FR/V/3692745 0/2013

Boîte en carton contenant un flacon de poudre et un flacon de 20 mL de solvant

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

26/06/2013 - 26/09/2017

25/09/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).