FORTICINE SOLUTION INJECTABLE
Chaque mL contient : |
|
|
|
Substance active : |
|
Gentamicine ……………….......................................... | 40 000 UI |
(sous forme de sulfate) |
|
|
|
Excipients : |
|
Composition qualitative en excipients et autres composant | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1,20mg |
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) | 0,20mg |
Métabisulfite de sodium (E223) | 0,50mg |
Edetate de sodium |
|
Acide sulfurique |
|
Eau pour préparation injectable |
|
Solution incolore à légèrement jaune.
Bovins (veaux).
Traitement des infections entéritiques, et septicémiques dues à des germes sensibles à la gentamicine.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale grave.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à toute autre substance du groupe des aminoglycosides.
Aucune.
A utiliser avec précaution chez les animaux insuffisants rénaux, en cas de déshydratation ou d'hypovolémie.
Eviter tout contact avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition, après exposition au médicament vétérinaire, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Sans objet.
Bovins (Veaux) :
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles) : | Trouble rénal (néphrotoxicité) |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Gestation et lactation :
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les études de laboratoires n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou fœtotoxiques.
Ne pas associer avec la colistine injectable, les sulfamides, le furosémide et les autres substances néphrotoxiques.
Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.
3 000 UI de gentamicine par kg de poids vif toutes les 8 heures, pendant 3 jours, soit
0,75 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif toutes les 8 heures pendant 3 jours par voie intramusculaire.
La voie intraveineuse pourra être utilisée comme voie d'attaque à la même posologie.
Les injections répétées doivent être réalisées sur des sites d'injection différents.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Les aminoglycosides peuvent entrainer une ototoxicité lors de surdosage ou d'emploi prolongé.
Lors de surdosage massif, la gentamicine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.
Sans objet.
En raison de l'accumulation de gentamicine dans le foie, les reins et au site d'injection, il convient d'éviter tout traitement répété pendant le temps d’attente.
Viande et abats : 214 jours.
Lait : en l'absence de temps d'attente pour le lait ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.
QJ01GB03.
La gentamicine est un antibiotique du groupe des aminosides. Son spectre d'activité inclut les germes Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Pasteurella sp., Pseudomonas aeruginosa...) et certains Gram positif pathogènes, notamment les staphylocoques et les streptocoques.
La gentamicine a une action bactéricide concentration dépendante. Elle agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries par action directe sur le ribosome bactérien en se fixant sur le site A.
Après administration intramusculaire de gentamicine chez le veau à la dose de 4000 UI/kg, les pics sériques sont atteints en moins d'une heure et sont supérieurs à 10 UI/mL. L'absorption par voie intramusculaire est complète (comprise entre 90 et 100%). Le temps de demi-vie terminale est de l'ordre de 8 à 9 heures. L'élimination est principalement rénale.
Le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Flacon verre type II
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VETOQUINOL S.A.
FR/V/7457560 2/1983
Boîte de 1 flacon de 500 mL
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 1 flacon de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
16/02/1983
01/06/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).