RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

FUROSAN 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, CHEVAUX, CHIENS ET CHATS



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Furosémide

50,00 mg

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Alcool benzylique (E1519)

15,00 mg

Hydroxyde de sodium

 

Eau pour préparations injectables

 

 

Solution limpide, incolore à jaune, exempte de particules visibles.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Bovins, chevaux, chiens et chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement des œdèmes non inflammatoires, de l’ascite et des épanchements dans les cavités corporelles d’origines diverses, notamment des œdèmes associés à une insuffisance cardiaque et à un dysfonctionnement rénal, lorsqu’un traitement diurétique est cliniquement indiqué.

Traitement de soutien des intoxications lorsque l’induction d’une diurèse est considérée comme bénéfique.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’obstruction des voies urinaires, d’insuffisance rénale avec anurie ou d’atteinte rénale sévère.

Ne pas utiliser en cas de déficit électrolytique (hypokaliémie, hyponatrémie).

Ne pas utiliser en cas d’hypovolémie, d’hypotension ou de déshydratation.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.



3.4 Mises en garde particulières

L’efficacité thérapeutique peut être diminuée par une consommation accrue d’eau de boisson. Lorsque l’état de l’animal le permet, la consommation d’eau doit être limitée aux besoins physiologiques normaux pendant le traitement.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les animaux traités avec du furosémide doivent être surveillés afin de détecter les premiers signes de déséquilibre électrolytique tels que soif, oligurie, augmentation de la fréquence cardiaque, léthargie/somnolence ou agitation. Une attention particulière doit être portée aux chats, qui peuvent être plus sensibles au furosémide que les chiens.

Le furosémide doit être utilisé avec précaution chez les animaux présentant une néphropathie, une altération de la fonction hépatique ou un diabète sucré.

En cas d’administration concomitante avec des glycosides cardiaques, le furosémide ne doit être utilisé que pendant les 1 à 3 premiers jours, puis de manière intermittente.

La surveillance de l’équilibre potassique n’est nécessaire qu’en cas de traitement prolongé. Une supplémentation en potassium peut s’avérer nécessaire.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le furosémide présente des propriétés génotoxiques potentielles et des données indiquent une carcinogénicité chez la souris. Tout contact cutané avec le produit ou toute injection accidentelle doit être évité.

Le furosémide est un diurétique qui modifie l’équilibre hydrique et électrolytique. En raison de la présence d’alcool benzylique, le médicament vétérinaire peut provoquer une légère irritation locale.

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. En cas d’exposition cutanée accidentelle, rincez immédiatement et abondamment à l’eau.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au furosémide ou à l’alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Se laver les mains après utilisation.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Bovins, chevaux, chats :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités,

y compris les cas isolés) :

Hémoconcentration, troubles circulatoires ;

Hypokaliémie¹, hyponatrémie¹, déshydratation¹.

1 En cas de traitement prolongé.

 

Chiens :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités,

y compris les cas isolés) :

Hémoconcentration, troubles circulatoires ;

Hypokaliémie¹, hyponatrémie¹, déshydratation¹ ;

Vomissements2 ;

Démarche chancelante2.

1 En cas de traitement prolongé.

2 Après une injection rapide.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

 

Gestation :

Les études de laboratoire sur les rats, les souris et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, mais ont montré des effets fœtotoxiques et maternotoxiques.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Utilisation non recommandée durant le second trimestre de la gestation.

 

Lactation :

Le furosémide passe dans le lait maternel.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le furosémide augmente les effets toxiques des glycosides cardiaques, des céphalosporines, des sels de lithium et des aminosides. Il réduit également les effets des sympathomimétiques et des médicaments antidiabétiques. Il augmente l’activité de la coumarine, de la théophylline et des myorelaxants non dépolarisants. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINSs) réduisent l’effet diurétique du furosémide. Utiliser avec précaution chez les animaux recevant des glucocorticoïdes qui diminuent le taux de potassium.



3.9 Voies d'administration et posologie

Bovins et chevaux : voie intraveineuse (i.v.) uniquement.

Chiens et chats : voie intramusculaire ou intraveineuse (i.m. ou i.v.).

 

Espèces

mg/kg de poids corporel

mL

Voie

Fréquence

Cheval, bovin

0,5-1,0

1-2 mL pour 100 kg

i.v

Administrer en une seule injection intraveineuse ou répartir en deux administrations.

Chien, chat

2,5-5,0

0,5-1,0 mL pour 10 kg

i.m ou i.v

Administrer en une seule injection ou répartir en deux administrations.

 

Bovins et chevaux :

La durée maximale du traitement est de deux jours consécutifs.

 

Chiens et chats :

La dose et l’intervalle entre les administrations doivent être ajustés en fonction de la réponse clinique et de la tolérance.

 

Un stockage prolongé à des températures inférieures à 25 °C peut entraîner la formation d’un précipité cristallin.

Ne pas utiliser le produit s’il présente un précipité cristallin.

 

Le bouchon peut être percé en toute sécurité jusqu’à 30 fois.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Une déshydratation et une déplétion électrolytique peuvent survenir. Surveiller et corriger si nécessaire. Des doses supérieures aux doses recommandées peuvent entraîner une surdité transitoire et des effets sur le SNC (léthargie, coma, convulsions). Des effets indésirables cardiovasculaires (par exemple, hypotension, troubles du rythme cardiaque, collapsus) peuvent être observés chez les animaux affaiblis et âgés à la suite d’un surdosage.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Bovins :

 

Viande et abats :

2 jours.

Lait :

48 heures.

 

Chevaux :

 

Viande et abats :

2 jours.

 

Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QC03CA01.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le furosémide est un dérivé sulfamidé doté d’un effet salidiurétique puissant et rapide, mais de courte durée (6-8 h). Il augmente l’excrétion du sodium et des chlorures, mais exerce un effet moindre sur l’excrétion du potassium, du magnésium et du calcium. Il agit au niveau de la branche ascendante épaisse de l’anse de Henlé. Au niveau des tubules contournés distaux, il augmente la sécrétion du potassium. En dehors du rein, il agit sur le métabolisme glucidique en diminuant la tolérance au glucose. Il exerce un effet spasmolytique direct sur la couche musculaire des vaisseaux.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Le furosémide commence à agir 2-3 minutes après administration intraveineuse. Après administration par d’autres voies (injection ou voie orale), il est absorbé très rapidement, en raison de sa faible liposolubilité. Le médicament est également éliminé très rapidement de l’organisme, principalement dans les urines, sous forme inchangée.

 

La faible solubilité du furosémide et son excrétion rénale rapide réduisent au minimum le risque d’accumulation dans les tissus et les organes internes, ainsi que le risque de cristallisation.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver au réfrigérateur et ne pas congeler.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon en verre ambré (type II) fermé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle pelliculé (type I) et une capsule en aluminium, dans une boîte en carton.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

ALFASAN NEDERLAND B.V.



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/2531574 7/2026

Boîte en carton contenant 1 flacon de 20 mL de solution injectable.
Boîte en carton contenant 1 flacon de 50 mL de solution injectable.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

01/10/2026



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

01/10/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).