RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

FUROZENOL 40 MG COMPRIME



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque comprimé de 130 mg contient :

 

 

 

Substance active :

 

 

 

Furosémide............................................

40 mg

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Lactose monohydraté

Povidone K30

Laurilsulfate de sodium

Croscarmellose sodique

Fumarate de stéaryle sodique

 

Comprimés ronds biconvexes, blancs ou presque blancs avec barre de sécabilité, pouvant être divisé en deux parties égales.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chats et chiens.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement symptomatique des œdèmes associés à l'insuffisance cardiaque, à l'insuffisance rénale, aux infections parasitaires et aux traumatismes.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser dans des cas d’hypovolémie ou de déshydratation

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux sulfamides.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Pour les animaux vivant en appartement, il est conseillé de ne pas administrer ce médicament moins de 5 heures avant le coucher.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Sans objet.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chats :

 

Fréquence indéterminée

(ne peut être estimé à partie des données disponibles)

Perte d’audition1,2

 

1 Le furosémide peut avoir une ototoxicité à forte dose chez le chat insuffisant rénal

2 Cet effet disparaît à l’arrêt du traitement

 

Chiens :

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

Gestation et lactation :

 

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence un effet tératogène.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Chez le chat, ne pas utiliser conjointement le furosémide avec des antibiotiques pouvant présenter une ototoxicité.

En cas de traitement à long terme en association avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, il est conseillé de réduire la posologie à 1 à 2 mg de furosémide par kg de poids corporel.



3.9 Voies d'administration et posologie

5 mg de furosémide par kg de poids corporel par jour en une à deux prises, par voie orale, soit 1 comprimé matin et soir pour environ 15 kg de poids corporel.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

La posologie peut être doublée dans les cas graves ou rebelles en fonction de la réponse au traitement.

Dans la mesure ou l'état de l'animal le permet, la quantité d'eau de boisson pendant la durée de traitement pourra être sensiblement limitée.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Le chat manifeste des signes d'intolérance (apathie, anorexie) aux doses supérieures à 10 mg/kg. On peut constater, au-delà de ces doses, des troubles transitoires de l'audition chez le chat en insuffisance rénale.

Chez le chien et le chat, une hypovolémie par déshydration avec troubles électrolytiques peut être observée en cas de surdosage. Le traitement consiste en une compensation des pertes.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QC03CA01.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le furosémide est un salidiurétique. Il provoque une augmentation du volume d'urine émis et de l'élimination des ions chlore et sodium. L'excrétion des ions potassium est moins augmentée et les pertes sont compensées par l'apport alimentaire.

L'action du furosémide est proportionnelle à la dose.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

L'élimination a lieu par voie urinaire, sous forme inchangée.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC-aluminium.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

VETOQUINOL S.A.



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/0642106 5/1983

Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés sécables
Boîte de 4 plaquettes de 10 comprimés sécables
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés sécables
Boîte de 20 plaquettes de 10 comprimés sécables
Boîte de 50 plaquettes de 10 comprimés sécables

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

05/07/1983



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

01/12/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).