GALLIFEN 200 MG/ML SUSPENSION POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR POULETS ET FAISANS

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Suspension pour administration dans l'eau de boisson.

Suspension blanche à blanchâtre.

Poulets et faisans.

Chez les poulets :

-  Traitement des infestations par Heterakis gallinarum (stades adultes), Ascaridia galli (stades adultes) ou par Capillaria obsignata (stades adultes).

Chez les faisans :

-  Traitement des infestations par Heterakis gallinarum (stades adultes).

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :

- Usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même classe pendant une période prolongée.

- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit ou un manque d’étalonnage du dispositif de dosage (s’il en existe un).

Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un mécanisme d'action différent doit être utilisé.

L’innocuité du produit en cas de surdosage n’a pas été évaluée chez les espèces cibles (poulets et faisans) âgées de moins de 3 semaines.

Toute utilisation du produit non conforme aux instructions de ce RCP peut augmenter le risque de développement d’une résistance.

- Un effet embryotoxique ne peut être exclu. Les femmes enceintes doivent prendre des précautions drastiques en cas de manipulation du produit.

- Ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l’homme après ingestion.

- Ce produit peut provoquer une irritation oculaire.

- Eviter tout contact avec la peau et les yeux ainsi que toute ingestion accidentelle. 

- Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

- En cas d’ingestion accidentelle, rincer abondamment la bouche à l’eau claire et consulter un médecin. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l’eau claire et consulter un médecin.

- Se laver les mains après utilisation.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il présente des effets nocifs sur les organismes aquatiques.

Non connus.

Poules : peut être utilisé en période de ponte. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les poulets mâles. Par conséquent, chez ces oiseaux, l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Faisans : l'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les faisans destinés à la reproduction. Par conséquent, chez ces animaux, l'utilisation du produit devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

Aucune connue.

Administration dans l'eau de boisson.

Bien mélanger avant utilisation.

Afin de garantir un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.

Avant d’administrer l’eau médicamenteuse aux animaux, le système d’approvisionnement en eau doit être vidangé, si possible, et rincer avec l’eau médicamenteuse pour garantir le bon dosage. Il peut être nécessaire de répéter cette procédure chaque jour de traitement.

La quantité d’eau médicamenteuse ingérée dépend de l’âge et de l’état clinique des oiseaux, de la température ambiante et de la luminosité. Pour obtenir le dosage correct, la concentration de produit doit être ajustée en conséquence.

Ascaridia galli et Heterakis gallinarum : la dose est de 1 mg de fenbendazole par kg de poids vif par jour (équivalent à 0,005 mL du produit). Cette dose doit être administrée pendant 5 jours consécutifs.

Capillaria obsignata: la dose est de 2 mg de fenbendazole par kg de poids vif par jour (équivalent à 0,01 mL du produit). Cette dose doit être administrée pendant 5 jours consécutifs.

Calcul de la dose :

La dose quotidienne de produit requise est calculée à partir du poids vif total estimé (en kg) de l’ensemble du groupe de poulets ou faisans à traiter. Veuillez utiliser les formules suivantes :

Traitement contre Ascaridia galli et Heterakis gallinarum :

mL de produit / jour = poids vif total estimé (en kg) des poulets/faisans à traiter x 0,005 mL

Traitement contre Capillaria obsignata :

mL de produit / jour = poids vif total estimé (en kg) des poulets à traiter x 0,01 mL

Suivre les instructions ci-dessous pour préparer l’eau médicamenteuse. Utiliser un système de mesure suffisamment précis et disponible dans le commerce.

Une nouvelle eau médicamenteuse doit être préparée pour chaque jour de traitement.

Pour une utilisation dans un réservoir de traitement :

Pour les poulets : verser la dose de produit calculée dans 40 à 80 % de la ration d’eau quotidienne.

Pour les faisans : verser la dose de produit calculée dans 40 % de la ration d’eau quotidienne.

Mélanger jusqu’à ce que le contenu du réservoir de traitement soit homogène. L’eau médicamenteuse est trouble. Il n’est pas nécessaire de mélanger à nouveau lors de l’administration.

Pour une utilisation dans une pompe de dosage :

Verser la dose de produit calculée dans l’eau non médicamenteuse dans le réservoir de suspension de la pompe de dosage. Le volume d’eau non médicamenteuse dans le réservoir de suspension doit être calculé en se basant sur le débit d’injection prédéfini de la pompe de dosage et sur 40 à 80 % de la ration d’eau des poulets ou 40% de la ration d'eau des faisans. Mélanger jusqu’à ce que le contenu du réservoir de suspension soit homogène. L’eau médicamenteuse est trouble.

Au cours du traitement, tous les animaux doivent avoir libre accès à l’eau médicamenteuse comme seule source d'eau potable.

Au cours du traitement, une fois l’eau médicamenteuse intégralement consommée, les animaux doivent pouvoir accéder à de l’eau non médicamenteuse dès que possible.

S’assurer que la quantité totale d’eau médicamenteuse mise à disposition a été consommée.

Aucun effet indésirable n’a été observé à une dose allant jusqu’à 5 fois la dose maximale recommandée de 2 mg/kg de poids vif/jour pendant 18 jours chez les poulets de chair (âgés d'environ 3 semaines) et jusqu'à une surdose de 40 fois chez les faisans (âgés d'environ 3 semaines). Aucun effet indésirable n’a été observé à une dose allant jusqu'à 3 fois la dose maximale recommandée de 2 mg/kg de poids vif/jour (poulets) chez les poules pondeuses et reproductrices.

Poulets et faisans :

- Viande et abats : 6 jours. Ne pas lâcher les faisans pour la chasse pendant au moins 6 jours après la fin du traitement

- Œufs : zéro jour.

Groupe pharmacothérapeutique : Anthelminthiques, dérivés benzimidazoles –fenbendazole.

Code ATC-vet : QP52AC13.

Le fenbendazole est un anthelminthique du groupe des carbamates de benzimidazole. Il agit en interférant avec le métabolisme énergétique du nématode.

Le fenbendazole inhibe la polymérisation de la tubuline en microtubules. Cela interfère avec les propriétés structurelles et fonctionnelles essentielles des cellules des helminthes, telles que la formation du cytosquelette, la formation du fuseau mitotique ainsi que l’absorption et le transport intracellulaires de nutriments et de produits métaboliques. Le fenbendazole est actif et a une activité proportionnelle à la dose sur Heterakis gallinarum (stades adultes) et Ascaridia galli (stades adultes) et Capillaria obsignata (stades adultes) chez les poulets, et sur les stades adultes d'Heterakis gallinarum chez les faisans.

Après administration orale, le fenbendazole n'est que partiellement absorbé. Après absorption, le fenbendazole est rapidement métabolisé au niveau du foie, principalement en sulfoxyde (oxfendazole) puis en sulfone (oxfendazole sulfone). Chez les poulets, l’oxfendazole est le principal composant détecté dans le plasma, représentant environ les 3/4 de l’AUC totale (c’est-à-dire la somme des AUC pour le fenbendazole, l'oxfendazole et l'oxfendazole sulfone). Le fenbendazole et ses métabolites diffusent dans tout le corps, les concentrations les plus élevées étant atteintes dans le foie. L’élimination du fenbendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces.

Benzoate de sodium (E211)

Docusate de sodium

Povidone

Acide chlorhydrique concentré (pour ajuster le pH)

Eau pour préparations injectables

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Durée de conservation de l’eau médicamenteuse : 24 heures.

Produit tel que conditionné pour la vente et après première ouverture du conditionnement primaire : ne pas congeler. À conserver à l’abri du gel.

Eau médicamenteuse : ne pas congeler.

Flacon cylindrique polyéthylène haute densité (flacons de 125 mL et 1 L)
Flacon rectangulaire gradué polyéthylène haute densité (flacon de 1 L)
Bouchon à vis polypropylène
Bidon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polyéthylène haute densité

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

La spécialité peut être toxique pour les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les rivières et les ruisseaux avec le produit ou les conditionnements vides.

HUVEPHARMA
UITBREIDINGSTRAAT 80
2600 ANTWERPEN
BELGIQUE

FR/V/9942688 6/2018

Flacon cylindrique de 125 mL
Flacon cylindrique de 1 L
Flacon rectangulaire gradué de 1 L
Bidon de 2,5 L
Bidon de 5 L

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

02/03/2018 - 28/01/2022

04/01/2023