GALLIMUNE SE + ST, EMULSION INJECTABLE EAU DANS L'HUILE

Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps obtenu lors du test d’activité.

¹ U : Une unité correspond à un titre en anticorps de 1.

² SA : Séroagglutination.

Adjuvant :

Huile de paraffine………………………………………………………………..................q.s.p 0,3 ml

Excipients :

Emulsion blanche.

Poules (poules pondeuses).

Chez les poules pondeuses, immunisation active pour :

- Réduire la dissémination de Salmonella Enteritidis dans les ovaires, démontrée 4 jours après épreuve virulente.

- Début de l’immunité : 25 semaines après la vaccination.

- Durée de l’immunité : 58 semaines d’âge.

- Réduire la dissémination de Salmonella Typhimurium et de Salmonella Enteritidis dans le tractus intestinal.

- Début de l’immunité : 4 semaines après la vaccination

- Durée de l’immunité : 61 semaines d’âge pour Salmonella Typhimurium et 52 semaines d’âge pour Salmonella Enteritidis.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

La vaccination provoque une réponse sérologique chez les poules qui peut interférer avec un programme de surveillance basé uniquement sur un dépistage sérologique sans confirmation bactériologique.

Pour l’utilisateur :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

Pour le médecin :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Sans objet.

Poules

¹ Légère, peut se produire trois semaines après l'injection et peut persister durant la ponte. Elle diminue avec le temps.

² Léger retard dans l'entrée en ponte qui peut se produire sans impact sur le pic de production ou l'ensemble de la production des œufs.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Oiseaux pondeurs :

Ne pas utiliser en période de ponte et/ou au cours des 2 semaines précédant la période de ponte.

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé avec les vaccins inactivés pour les poules de la gamme GALLIMUNE BOEHRINGER INGELHEIM contre le syndrome de chute de ponte (EDS76), la maladie de Newcastle, la bronchite infectieuse (Mass41) et la rhinotrachéite aviaire (syndrome des grosses têtes).

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Voie intramusculaire.

Injection d’une dose de 0,3 mL de vaccin, selon le schéma vaccinal suivant :

- première injection : à partir de 6 semaines d'âge,

- seconde injection : à l'âge de 16 semaines.

L'intervalle entre les deux injections doit être au minimum de 4 semaines et au maximum de 10 semaines.

Agiter vigoureusement avant emploi. L’émulsion doit être homogène après agitation.

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Ne pas utiliser de seringue avec piston à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.

Utiliser pour l'injection du matériel stérile (dont aiguille et seringue).

En plus des effets mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables », des réactions inflammatoires ont été observées au site d'injection suite à l'administration de deux fois la dose recommandée.

Sans objet.

Zéro jour.

QI01AB01.

Vaccin inactivé et adjuvé (adjuvant huileux) contre Salmonella Enteritidis et Salmonella Typhimurium.

Le vaccin stimule une immunisation active des poules pondeuses contre Salmonella Enteritidis et Salmonella Typhimurium.

La souche SE est classée comme phagotype 4, la souche ST est classée comme type définitif (Definitive Type) DT 104.

Bien que ceci n'ait pas été évalué, le vaccin est susceptible de réduire la contamination transovarienne de l'œuf par Salmonella Enteritidis et la contamination de la coquille de l'œuf par Salmonella Typhimurium et par Salmonella Enteritidis.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Conserver le flacon dans l'emballage d’origine.

Flacon polypropylène

Bouchon élastomère dérivé du nitrile

Capsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE

FR/V/8252314 5/2007

Boîte en carton avec 1 flacon de 300 mL (1 x 1000 doses)
Boîte en carton avec 10 flacons de 300 mL (10 x 1000 doses)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

23/03/2007

23/12/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).