RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

GALLIVAC IBD S706 NEO COMPRIME EFFERVESCENT POUR SUSPENSION OCULAIRE, ORALE OU NEBULISATION



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Une dose contient :

 

 

 

Substance active :

 

Virus de la bursite infectieuse aviaire, souche S706 vivant………..

4,0 - 5,3 log10 DICC50(*)

 

 

(*) DICC50 : Dose infectant 50 % d’une culture cellulaire.

 

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Saccharose

Hydrolysat de lactalbumine

Glutamate de sodium

Acide citrique anhydre

Bicarbonate de sodium

Stéarate de magnésium

Jaune orangé S (E 110)

 

Comprimé rond, beige à orange pâle.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Poules.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Immunisation active contre la maladie de Gumboro.

 

Début de l’immunité : 2 semaines.

Durée d’immunité : 7 semaines après une seule administration.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Laver et désinfecter les mains ainsi que l'équipement après chaque vaccination.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Poules :

 

Aucun effet indésirable n'a été observé après vaccination.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :

Ne pas utiliser en période de ponte.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



3.9 Voies d'administration et posologie

Posologie :

 

En zone de forte pression épidémiologique :

1 administration à l'âge de 11 jours et à l'âge de 21 jours.

 

En zone de faible pression épidémiologique :

1 administration à l'âge de 14 jours

 

Mode d'administration :

 

Pour utiliser le vaccin, dissoudre les comprimés correspondant au nombre de doses souhaitées dans un récipient contenant le volume d'eau potable nécessaire à l'administration du médicament vétérinaire. Attendre la dissolution complète du comprimé avant d’utiliser la solution vaccinale. Le vaccin reconstitué présente l’aspect d’une solution très légèrement jaune et une pellicule de mousse peut se former à sa surface.

 

Vaccination individuelle :

 

-      Voie oculaire

Pour 2000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 2000 doses dans 100 mL d'eau potable préparée dans un récipient propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptique. Attendre la dissolution complète du comprimé, puis transférer la solution vaccinale dans le compte-goutte à l’aide d’une seringue. Il est recommandé de préparer le vaccin dans un local propre à l’écart des animaux.

Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l'œil de chaque oiseau, attendre l'étalement de la goutte puis relâcher l'oiseau.

 

Vaccination collective :

 

-      Voie orale (eau de boisson)

Pour 2000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 2000 doses dans un volume d'eau potable prévu pour être absorbé en une ou deux heures. Distribuer la solution vaccinale aux oiseaux. Si nécessaire, assoiffer légèrement les oiseaux au préalable pour qu’ils absorbent la solution en moins de 2 heures.

 

Voie respiratoire (nébulisation) Pour 2000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 2000 doses dans
500 mL d'eau potable. Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l'aide d'un pulvérisateur à pression, capable de produire des microgoutelettes. Veiller à ce que les animaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation et dans le quart d'heure suivant, pour une bonne répartition du vaccin.

 

Utiliser pour la préparation et l'administration du vaccin de l'eau et du matériel propre et dépourvus de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Zéro jour.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QI01AD09

 

Le vaccin contient la souche vivante atténuée S706 du virus de la maladie de Gumboro, souche intermédiaire et est destiné à stimuler une immunité active contre la maladie de Gumboro.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

À conserver dans les plaquettes thermoscellées d’origine.

Conserver les plaquettes thermoscellées dans l’emballage extérieur.

Ne pas conserver le vaccin reconstitué à une température supérieure à 25°C.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée polyamide - aluminium - PVC / aluminium.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/1847497 2/2019

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés effervescents de 2000 doses
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés effervescents de 5000 doses
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés effervescents de 2000 doses
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés effervescents de 5000 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

19/11/2019



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

17/10/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).