GASTROGARD PREVENT 370 MG/G PATE ORALE POUR CHEVAUX

Pâte lisse homogène jaune à jaune ocre.

Chevaux.

Prévention des ulcères gastriques.

Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Voir rubrique 3.5.

Aucune.

Non recommandé chez les animaux de moins de 4 semaines d'âge ou pesant moins de 70 kg.

Le stress (notamment l'entraînement intensif et la pratique de la compétition), le régime alimentaire, les conditions de gestion et d'élevage peuvent être associés au développement des ulcères gastriques chez les chevaux. Les personnes responsables du bien-être des chevaux doivent envisager la réduction des facteurs ulcérogènes en modifiant une ou plusieurs des conditions d'élevage comme suit : diminution du stress, réduction du jeûne, augmentation de la quantité de fourrage grossier et accès au pâturage.

Comme ce produit peut causer une hypersensibilité, il est recommandé d'éviter le contact direct avec la peau et les yeux.

Un équipement de protection individuelle consistant en des gants étanches doit être porté lors de la manipulation du produit. Ne pas manger ou boire lors de la manipulation et de l'administration du produit. Se laver les mains ou toute partie de la peau exposée après usage. En cas de contact avec les yeux, les rincer immédiatement à l'eau courante propre, demandez conseil à un médecin. Les personnes ayant présenté une réaction consécutive au contact du produit doivent en éviter la manipulation ultérieure.

Sans objet.

Chevaux :

Aucun connu.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :

Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.

L'oméprazole peut retarder l'élimination de la warfarine. Aucune autre interaction avec les médicaments couramment utilisés chez les chevaux n’est attendue, bien qu’une interaction avec des substances métabolisées par les enzymes hépatiques ne puisse être totalement exclue.

Voie orale.

Le médicament vétérinaire est efficace chez les chevaux de différentes races et placés dans différentes conditions d'élevage, chez les poulains de plus de 4 semaines et pesant plus de 70 kg, et chez les étalons reproducteurs.

Une administration par jour pendant une durée pouvant aller jusqu’à 28 jours consécutifs, à la dose de 1 mg d'oméprazole par kg de poids vif.

Il est recommandé d'associer le traitement avec une modification des conditions d'élevage et d'entraînement.

Voir aussi rubrique 3.5.

Chaque seringue contient 4 doses journalières individuelles pour les chevaux pesant 300 - 544 kg.

Veuillez-vous référer au tableau posologique suivant pour vous aider à déterminer la bonne dose pour votre cheval.

Mode d'emploi :

1. Pour régler le piston de la seringue : tout en maintenant le piston, tournez la bague moletée d’un quart de tour vers la gauche, puis faites-la glisser le long de la tige jusqu’à ce que le côté situé vers le corps de la seringue atteigne le repère correspondant à la dose quotidienne, en alignant la flèche du piston avec l’encoche de la bague.

2. Verrouillez la bague en faisant un quart de tour à droite. Assurez-vous qu'elle est verrouillée (elle ne doit plus glisser). Assurez-vous que la bouche du cheval ne contient pas d’aliment avant l’administration.

3. Retirer le capuchon de l’embout de la seringue.

4. Insérer la seringue dans le coin de la bouche du cheval.

5. Enfoncer le piston jusqu’à ce qu’il s’arrête à la bague de dosage. La dose entière doit être déposée sur le dos de la langue ou profondément dans la poche de la joue.

6. Les chevaux doivent être surveillés brièvement pour s’assurer qu’une partie de la dose n’est pas perdue ou rejetée.

Reboucher après utilisation.

Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé à la suite d’une administration quotidienne pendant 91 jours à des doses allant jusqu’à 20 mg d'oméprazole/kg chez des chevaux adultes et chez des poulains âgés de plus de 2 mois.

Aucun effet indésirable lié au traitement (en particulier, pas d'effet indésirable sur la qualité du sperme ou le comportement reproducteur) n'a été observé à la suite d'une administration quotidienne pendant 71 jours de 12 mg d'oméprazole par kg à des étalons reproducteurs.

Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé à la suite d'une administration quotidienne pendant 21 jours de 40 mg d'oméprazole par kg à des chevaux adultes.

Sans objet.

Viande et abats : 1 jour.

Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.

 QA02BC01

Dans des études d’une durée allant jusqu’à 28 jours, le traitement avec le médicament vétérinaire, à la dose de 1 mg d'oméprazole par kg de poids vif et par jour, a montré son efficacité dans la prévention de l'apparition d'ulcères gastriques chez les chevaux exposés à des conditions de vie ulcérogènes.

L'oméprazole est un inhibiteur de la pompe à protons appartenant à la famille des benzimidazoles substitués. C'est un anti-acide, pour le traitement des ulcères gastriques.

L'oméprazole supprime la sécrétion d’acide gastrique par inhibition spécifique du complexe enzymatique ATPase H⁺/K⁺ de la surface sécrétoire de la cellule pariétale. Le complexe enzymatique ATPase H⁺/K⁺ est la pompe acide (à protons) de la muqueuse gastrique. L'ATPase H⁺/K⁺ agit lors de la phase finale du contrôle de la sécrétion acide. Par conséquent, l'oméprazole inhibe la sécrétion indépendamment des stimuli. L'oméprazole se lie de manière irréversible à l'enzyme ATPase H⁺/K⁺ de la cellule gastrique pariétale qui déplace les ions hydrogène dans la lumière de l'estomac en échange d'ions potassium.

A 8, 16 et 24 heures après administration à des chevaux à la dose de 4 mg/kg/jour par voie orale, la sécrétion acide gastrique stimulée par la pentagastrine a été inhibée à 99 %, 95 % et 90 %, et la sécrétion basale à 99 %, 90 % et 83 %.

L'effet complet sur l'inhibition de la sécrétion acide est atteint cinq jours après la première administration.

La biodisponibilité médiane de l'oméprazole après administration orale de la pâte est de 10,5 % (comprise entre 4,1 et 12,7 %). L'absorption est rapide avec un temps pour atteindre le pic plasmatique (T_max) d'environ une heure après administration. La concentration maximale (C_max) moyenne est comprise entre 385 et 693 ng/mL après administration à 4 mg/kg.

L'effet de premier passage est significatif après administration orale. L'oméprazole est rapidement métabolisé principalement sous des formes glucuroconjugées de sulfure d'oméprazole déméthylé et hydroxylé (métabolites urinaires) et en sulfure de méthyloméprazole (métabolites biliaires), ainsi qu'en oméprazole sous forme réduite (métabolites urinaires et biliaires). Après administration orale à 4 mg/kg, l'oméprazole est détectable dans le plasma pendant 9 heures après le traitement, et dans l'urine, sous forme d'hydroxyoméprazole et d'O-déméthyloméprazole, 24 heures après administration, mais ne l'est plus à 48 heures. L'élimination de l'oméprazole est rapide, principalement par voie urinaire (de 43 à 61 % de la dose) et dans une moindre proportion par voie fécale, avec une demi-vie comprise entre 0,5 et 8 heures.

Après des administrations orales répétées, aucune accumulation n'a été mise en évidence.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Reboucher après utilisation.

Seringue composée de polypropylène blanc avec un capuchon en polyéthylène basse densité blanc, d'un piston en polypropylène muni d’un joint en caoutchouc, avec des graduations en dose.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA

FR/V/3891106 4/2026

Boîte en carton de 1 seringue de 10 mL contenant 6,16 g de pâte
Boîte en carton de 7 seringues de 10 mL contenant 6,16 g de pâte

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

23/06/2026

23/06/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).