RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

GEEPENIL VET 6,36 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque flacon contient :

 

Substance active :

Benzylpénicilline sodique : 6,36 g

(équivalant à 5,97 g de benzylpénicilline)

 

Après reconstitution avec 17 mL d’eau pour préparations injectables, chaque mL contient 303 mg de benzylpénicilline sodique (équivalant à 284 mg de benzylpénicilline).

 

Flacon de poudre : poudre cristalline blanche ou presque blanche.

Solution reconstituée pour injection : liquide limpide et incolore.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chevaux.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles à la benzylpénicilline.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire pour le traitement des maladies causées par des staphylocoques producteurs de bêta-lactamases.

Ne pas utiliser par voie intramusculaire.



3.4 Mises en garde particulières

Une résistance croisée a été démontrée entre la pénicilline et d’autres antibiotiques bêta-lactamines. L’utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement envisagée lorsque les tests de sensibilité ont mis en évidence une résistance aux bêta-lactamines, car son efficacité peut être réduite.

 

Après absorption, la benzylpénicilline pénètre difficilement les membranes biologiques (par exemple, la barrière hémato-encéphalique) car elle est ionisée et peu liposoluble. L'utilisation du produit pour le traitement de la méningite ou des infections du SNC peut ne pas être efficace. De plus, la benzylpénicilline pénètre difficilement les cellules mammifères, ce produit peut donc avoir peu d'effet dans le traitement des pathogènes intracellulaires.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur l’identification et les tests de sensibilité du ou des agents pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, la thérapie doit être basée sur les données épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l’exploitation, ou au niveau local/régional. L’utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.

 

Une administration extra-vasculaire accidentelle peut provoquer une irritation locale.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les antibiotiques bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines) peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) lorsqu’ils sont injectés, inhalés, ingérés ou en contact avec la peau. L’hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux bêta-lactamines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

 

Manipuler ce médicament vétérinaire avec précaution afin d’éviter toute exposition. Il est recommandé de porter des gants.

 

En cas de projection dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement à l’eau et au savon.

 

Si des symptômes apparaissent suite à une exposition, tels qu’une éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves et nécessitent une prise en charge médicale urgente.

 

Se laver les mains après utilisation.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chevaux :

 

Fréquence indéterminée

(Ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Troubles digestifs

Réaction d'hypersensibilité1

Anaphylaxie

1 allergique

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

 



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L’effet bactéricide de la pénicilline est inhibé si des agents bactériostatiques, tels que l’érythromycine ou les tétracyclines, sont utilisés concomitamment. L’effet des aminoglycosides peut être renforcé par les pénicillines. L’excrétion de la benzylpénicilline est retardée par la phénylbutazone et l’acide acétylsalicylique.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie intraveineuse.

 

Pour préparer une solution prête à l’emploi, mélangez 17 mL d’eau pour préparations injectables avec 6,36 g de benzylpénicilline sodique. Cela permet d’obtenir 21 mL de solution injectable à la concentration de 303 mg de benzylpénicilline sodique par mL. L’eau stérile n’est pas incluse dans l’emballage, mais toute eau pour préparations injectables couramment utilisée en pratique vétérinaire peut servir de solvant. La reconstitution doit être effectuée dans des conditions aseptiques.

Injectez le solvant dans le flacon à l’aide d’une aiguille stérile de taille appropriée. Agitez le flacon pour mélanger la poudre avec l’eau. Lorsque la solution devient limpide, elle est prête à l’emploi.

 

10 à 20 mg de benzylpénicilline sodique/kg de poids corporel (équivalant à 9 à 18 mg de benzylpénicilline/kg de poids corporel), soit l’équivalant de 3,3 à 6,6 mL/100 kg de poids corporel, 2 fois par jour. La durée de traitement est de 4 à 5 jours.

 

Pour les infections nécessitant un traitement d'une durée supérieure à 5 jours, un traitement alternatif doit être envisagé. La durée de traitement appropriée doit être déterminée en fonction des besoins cliniques et de la récupération individuelle de l’animal traité. Il convient également de prendre en compte l’accessibilité du tissu cible ainsi que les caractéristiques de l’agent pathogène visé.

 

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Les symptômes d’effets toxiques se manifestent par de l’anxiété, une augmentation de la miction et une salivation.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Viande et abats : 13 jours.

Lait : 72 heures.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QJ01CE01



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La substance active est la benzylpénicilline. La pénicilline possède une activité bactéricide en interférant avec la synthèse de la paroi cellulaire, et son effet est dépendant du temps. La benzylpénicilline est active contre les bactéries aérobies et anaérobies à Gram positif, ainsi que contre certaines bactéries à Gram négatif.

 

Les staphylocoques producteurs de bêta-lactamase sont résistants. Les streptocoques bêta-hémolytiques sont généralement sensibles. Les bactéries ayant une CMI ≤ 0,5 μg/mL sont sensibles, celles avec une CMI de 1 μg/mL présentent une sensibilité intermédiaire, et celles avec une CMI ≥ 2 μg/mL sont résistantes.

 

Les Enterobacterales, les Bacteroides fragilis, la plupart des Campylobacter spp., des Nocardia spp.et des Pseudomonas spp., ainsi que les Staphylococcus spp. producteurs de bêta-lactamases, sont résistants.

 

La résistance à la benzylpénicilline chez les bactéries à Gram positif est principalement due à la production d’enzymes bêta-lactamases qui clivent l’anneau bêta-lactame et inactivent ainsi la benzylpénicilline. La résistance peut également être acquise via une réduction de l’affinité de la benzylpénicilline pour les protéines de liaison à la pénicilline (PBP).



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Chez les chevaux, une concentration sérique maximale de 52,4 μg/mL a été mesurée 5 minutes après l’administration intraveineuse de 10 mg/kg de poids vif. Une concentration sérique supérieure à 0,1 μg/mL persiste pendant environ 4 heures. Après une administration de 20 mg/kg de poids corporel, la concentration correspondante est de 131,3 μg/mL pendant environ 6 heures. La demi-vie est d’environ 1,5 heure.

 

La pénétration dans le SNC augmente en cas de méningite.

 

La benzylpénicilline est excrétée par les reins sous forme inchangée.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

La pénicilline est inactivée par des agents oxydants et réducteurs, l’alcool, le glycol, les acides, les bases et les températures élevées. En outre, la pénicilline peut être inactivée en présence d’ions de zinc, de cuivre, de chrome, de manganèse et de certains ions fer dans une solution.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 24 heures (à conserver au réfrigérateur entre 2 ºC et 8 ºC).



5.3 Précautions particulières de conservation

Poudre :

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

 

Produit reconstitué :

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacons en verre de type II incolore (50 mL) fermés par des bouchons en caoutchouc bromobutyle, avec une capsule en aluminium.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

ORION CORPORATION



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/9651474 6/2026

Boîte en carton contenant 10 flacons

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

12/05/2026



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

12/05/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).