GESTAVET 3000 (40 UI/ML+80 UI/ML) LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR TRUIES
Substance(s) active(s) : |
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Chaque flacon de lyophilisat contient :
Gonadotropine chorionique humaine (hCG) ................. | 1000 UI |
Gonadotropine sérique équine (eCG) ........................... | 2000 UI |
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Flacon de lyophilisat : |
Phosphate monopotassique |
Phosphate disodique dodécahydraté |
Lactose monohydraté |
Hydroxyde de sodium (ajusteur de pH) |
Acide chlorhydrique (ajusteur de pH) |
Flacon du solvant : |
Eau pour préparation injectable |
Chaque flacon de lyophilisat est reconstitué avec 25 mL de solvant. La solution reconstituée contient 40 UI de hCG et 80 UI de eCG par mL.
Lyophilisat : un comprimé lyophilisé blanc et fragile.
Solvant : un liquide limpide et incolore.
Solution reconstituée : liquide transparent et incolore.
Porcs (truies).
Induction et synchronisation des chaleurs.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les truies présentant des ovaires polykystiques.
Ne pas utiliser chez les animaux gestants.
L'administration du traitement au cours de la phase lutéale primaire ou en milieu de cycle peut favoriser le développement de kystes ovariens.
L'administration de ce médicament vétérinaire permet l'induction des chaleurs 3 à 6 jours après le traitement.
Ne pas modifier la posologie. L'efficacité du médicament vétérinaire n'augmente pas avec de fortes doses.
Ne pas injecter dans le tissu graisseux sous-cutané.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute auto-injection accidentelle ; en cas d’auto-injection accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux gonadotrophines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Le médicament vétérinaire peut entraîner une légère irritation de la peau. Éviter tout contact avec la peau. Lors de la manipulation du médicament vétérinaire, porter un équipement de protection individuelle constitué de gants imperméables. En cas de renversement accidentel, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Les études menées sur des animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes après administration de l'association hCG/eCG. Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes, ayant l'intention de tomber enceintes, ou susceptibles de l'être.
Se laver les mains après utilisation.
Sans objet.
Porcs (truies) :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction anaphylactique1 |
1 Dans ce cas, il convient d’administrer 1 à 3 mL de solution d’adrénaline diluée au 1:1000, par injection intramusculaire.
La eCG et l’hCG sont des protéines exogènes pour des espèces autres que les équidés et les humains. Par conséquent, une réaction antigène-anticorps peut être supposée. L’administration répétée de eCG et d’hCG peut provoquer, dans de très rares cas, un choc anaphylactique.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.
Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation :
Ne pas utiliser chez les animaux gestants.
Aucune connue.
Voie intramusculaire, à l'arrière de la base de l'oreille.
Dissoudre la poudre lyophilisée dans une petite quantité de solvant. Mélanger pour obtenir une solution homogène. Transférer la solution dans le flacon contenant le reste du solvant et mélanger jusqu'à dissolution complète.
Bien agiter le flacon pour obtenir une solution homogène.
Administrer immédiatement après reconstitution du médicament vétérinaire.
5 mL de médicament vétérinaire/truie (soit 400 UI d'eCG et 200 UI d'hCG par animal), en une seule administration, entre 0 et 2 jours après le sevrage.
Les chaleurs seront induites 3 à 6 jours après administration du médicament vétérinaire.
Tout surdosage n'entraînera aucun effet indésirable, mais l'administration d'une dose supérieure aux recommandations ne permet pas d'obtenir de meilleurs résultats.
Sans objet.
Viande et abats : zéro jour.
QG03GA99.
Le médicament vétérinaire est une présentation lyophilisée associant hCG et eCG à un solvant pour reconstitution. Le médicament vétérinaire contient 2000 UI d'eCG et 1000 UI d'hCG.
L'eCG possède une double activité FSH et LH. Elle stimule par conséquent la croissance et la maturation folliculaires au cours des jours précédant l'œstrus et l'ovulation. L'hCG ne possède qu'une activité de type LH. Elle joue par conséquent un rôle clé dans l'induction de l'ovulation des follicules dont la croissance est stimulée par l'eCG. Ces caractéristiques expliquent l'efficacité du médicament vétérinaire dans l'induction et la synchronisation de la première ovulation post-sevrage chez la truie.
Après injection chez le porc, l'eCG et l'hCG sont rapidement absorbées, dans la mesure où la Cmax est atteinte dans les 8 heures pour les deux hormones. La biodisponibilité du produit après injection intramusculaire est élevée. Chez le porc, il a été démontré que la demi-vie d'élimination de l'eCG et de l'hCG atteignait respectivement 36 et 27 heures.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Protéger de la lumière.
Le lyophilisat est conditionné dans des flacons en verre incolore de type I de 10 mL, fermés par un bouchon en caoutchouc bromobutyle de Type I et une capsule en aluminium anodisé.
Le solvant est conditionné dans des flacons en verre incolore de type II de 50 mL (contenant 25 mL de solvant), fermés par un bouchon en caoutchouc bromobutyle de type I et une capsule en aluminium anodisé.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
BIOGENESIS GLOBAL S.L.
FR/V/0044087 3/2009
Boîte en carton de 10 flacons de lyophilisat et boîte en carton de 10 flacons de 25 mL de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
01/12/2009
03/09/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).