GLEPTOVEX 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Ions Fer III …………………..…………….… | 200,0 mg |
sous forme de gleptoferron ......................... | 532,6 mg |
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Excipient(s) : |
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Phénol ………………………………………... | 5,0 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
Solution légèrement visqueuse, de couleur brun foncé.
Porcins (porcelets).
Chez les porcelets :
- Prévention et traitement de l’anémie ferriprive.
Ne pas utiliser chez des porcelets en cas de suspicion de carence en vitamine E et/ou en sélénium.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux cliniquement malades, principalement en cas de diarrhée.
Aucune.
Il est conseillé d'étirer la peau au niveau du site d'injection afin de minimiser l’écoulement après le retrait de l'aiguille. Respecter les précautions d'asepsie. Eviter l'introduction de contamination durant l'utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active (gleptoferron) ou atteintes d'hémochromatose devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Prendre soin d’éviter toute auto-injection accidentelle et tout contact avec les muqueuses. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Aucune.
Une décoloration du tissu et /ou un gonflement léger peut être observé au site d’injection de manière peu fréquente. Cela devrait disparaître en quelques jours.
Des réactions d'hypersensibilité peuvent également survenir.
De rares cas de décès des porcelets se sont produits après l'administration par voie parentérale de fer dextran. Ces décès ont été associés à des facteurs génétiques ou à une carence en vitamine E et/ou en sélénium.
Très rarement, la mort des porcelets a été attribuée à une susceptibilité accrue aux infections, causée par un blocage temporaire du système réticulo-endothélial
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Sans objet.
L’absorption de fer administré concomitamment par voie orale peut être réduite.
Uniquement par voie intramusculaire.
Chez les porcelets :
Le produit est administré en une seule dose de 1 mL (200 mg de fer) par injection intramusculaire profonde.
Injecter une seule fois entre le 1er et le 3ème jour de vie.
L'utilisation d'une seringue multidose est recommandée. Pour remplir la seringue il est recommandé d’utiliser une aiguille de prélèvement pour éviter de trop percer le bouchon.
Ne pas perforer le bouchon du flacon de 100 mL plus de 20 fois et le bouchon du flacon de 200 mL plus de 50 fois.
L’administration de fer par voie parentérale, en grande quantité, peut entraîner une diminution transitoire de la capacité de réponse immunitaire due à une surcharge de fer dans les macrophages lymphatiques.
Des douleurs, des réactions inflammatoires, la formation d'abcès ainsi qu’une décoloration persistante du tissu musculaire au niveau du site d'injection, peuvent survenir.
Un empoisonnement iatrogénique peut conduire à l’apparition des signes suivants : pâleur des muqueuses, gastro-entérite hémorragique, vomissements, tachycardie, hypotension, dyspnée, œdème des membres, boiterie, choc, mort, altération hépatique.
Des mesures de soutien, tel quel le recours à des chélateurs, peuvent être mises en place.
Viande et abats : zéro jour.
Groupe pharmacothérapeutique : Fer, préparations à usage parentéral.
Code ATC-vet : QB03AC91.
Le fer est un micronutriment essentiel. Il joue un rôle important dans le transport de l'oxygène par l'hémoglobine et la myoglobine, ainsi qu'un rôle clé dans les enzymes telles que les cytochromes, les catalases et les peroxydases.
Le fer présente un taux élevé de récupération par le métabolisme et dans la nourriture ingérée. Ainsi, la carence en fer ne se produit que très rarement chez les animaux adultes.
Après l'injection intramusculaire, le complexe de fer est absorbé dans le tissu lymphatique dans les 3 jours. Le complexe est alors dissocié pour libérer le Fe3+ qui est déposé sous forme de ferritine dans les principaux organes de stockage (par exemple le foie, la rate et le système réticulo-endothélial). Dans le sang, le Fe3+ libre se lie à la transferrine (protéine de transport) et est principalement utilisé pour la synthèse de l'hémoglobine.
Phénol
Eau pour préparations injectables
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas congeler.
A conserver dans l’emballage extérieur d'origine, de façon à protéger de la lumière.
Flacon polypropylène
Bouchon bromobutyle gris (flacon de 100 mL)
Bouchon bromobutyle rose (flacon de 200 mL)
Capsule flipp-off aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
SP VETERINARIA
CRTA REUS VINYOLS KM 4.1
APTDO. 60
43330 RIUDOMS
ESPAGNE
FR/V/6692913 6/2016
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 1 flacon de 200 mL
Boîte de 10 flacons de 100 mL
Boîte de 10 flacons de 200 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
03/10/2016 - 21/09/2021
27/09/2021