GLEPTOVEX 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS
Chaque mL contient : |
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Substances actives : |
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Fer (III) …………………..………….……….… | 200,0 mg |
(sous forme de gleptoferron .......................... | 532,6 mg) |
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Phénol | 5,0 mg |
Eau pour préparations injectables |
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Solution légèrement visqueuse, brun foncé.
Porcins (porcelets).
Pour la prévention et le traitement de l'anémie ferriprive chez les porcelets.
Ne pas utiliser chez des porcelets en cas de suspicion de carence en vitamine E et/ou en sélénium.
Ne pas utiliser chez les animaux cliniquement malades, principalement en cas de diarrhée.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Aucune.
Il est conseillé d'étirer la peau au niveau du site d'injection afin de minimiser l’écoulement après le retrait de l'aiguille. Respecter les précautions d'asepsie. Eviter l'introduction de contamination durant l'utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fer dextran (gleptoferron) ou atteintes d'hémochromatose devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Prendre soin d’éviter toute auto-injection accidentelle et tout contact avec les muqueuses. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Sans objet.
Porcins (porcelets) :
Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités): | Décoloration de la peau au site d’injection¹, gonflement au site d’injection¹,² |
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): | Mort3,4
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Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Réaction d’hypersensibilité
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¹ Disparaît en quelques jours.
² Léger.
³ Associé à des facteurs génétiques ou à une carence en vitamine E et/ou en sélénium.
4 Dans de très rares cas attribué à une sensibilité accrue aux infections due au blocage temporaire du système réticulo-endothélial.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Sans objet.
L’absorption de fer administré concomitamment par voie orale peut être réduite.
Uniquement par voie intramusculaire.
Le produit est administré en une seule dose de 1 mL (200 mg de fer) par injection intramusculaire profonde.
Injecter une seule fois entre le 1er et le 3ème jour de vie.
L'utilisation d'une seringue multidose est recommandée. Pour remplir la seringue il est recommandé d’utiliser une aiguille de prélèvement pour éviter de trop percer le bouchon.
Ne pas perforer le bouchon du flacon de 100 mL plus de 20 fois et le bouchon du flacon de 200 mL plus de 50 fois.
L’administration de fer par voie parentérale, en grande quantité, peut entraîner une diminution transitoire de la capacité de réponse immunitaire due à une surcharge de fer dans les macrophages lymphatiques. Des douleurs, des réactions inflammatoires, la formation d'abcès ainsi qu’une décoloration persistante du tissu musculaire au niveau du site d'injection, peuvent survenir.
Un empoisonnement iatrogénique peut conduire à l’apparition des signes suivants : pâleur des muqueuses, gastro-entérite hémorragique, vomissements, tachycardie, hypotension, dyspnée, œdème des membres, boiterie, choc, mort, altération hépatique. Des mesures de soutien, tel quel le recours à des chélateurs, peuvent être mises en place.
Sans objet.
Viande et abats : zéro jour.
QB03AC.
Le fer est un micronutriment essentiel. Il joue un rôle important dans le transport de l'oxygène par l'hémoglobine et la myoglobine, ainsi qu'un rôle clé dans les enzymes telles que les cytochromes, les catalases et les peroxydases.
Le fer présente un taux élevé de récupération par le métabolisme et dans la nourriture ingérée. Ainsi, la carence en fer ne se produit que très rarement chez les animaux adultes.
Après l'injection intramusculaire, le complexe de fer est absorbé dans le tissu lymphatique dans les 3 jours. Le complexe est alors dissocié pour libérer le Fe3+ qui est déposé sous forme de ferritine dans les principaux organes de stockage (par exemple le foie, la rate et le système réticulo-endothélial). Dans le sang, le Fe3+ libre se lie à la transferrine (protéine de transport) et est principalement utilisé pour la synthèse de l'hémoglobine.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Flacon en polypropylène muni d’un bouchon en caoutchouc bromobutyle gris (100 mL) ou rose (200 mL) et d’une capsule aluminium avec opercule flipp-off.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
S P VETERINARIA S.A.
FR/V/6692913 6/2016
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 1 flacon de 200 mL
Boîte de 10 flacons de 100 mL
Boîte de 10 flacons de 200 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
03/10/2016
04/02/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).