GONAVET VEYX 50 µG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS ET CHEVAUX
Un mL contient : |
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Substance active : |
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Fédéréline ................…….……………………………….. (soit 52,4 µg d’acétate de fédéréline) | 50 µg |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Chlorocrésol | 1,0 mg |
Hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH) | / |
Acide acétique glacial (pour l’ajustement du pH) | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Solution limpide et incolore.
Bovins (vaches, génisses), porcins (truies, cochettes) et chevaux (juments)
Chez les bovins et les porcins :
- Contrôle et stimulation de la reproduction.
Chez les bovins et les chevaux :
- Traitement des troubles de la fertilité ou des dysfonctionnements d’origine ovarienne.
Bovins (vaches, génisses) :
- Induction de l’ovulation en cas de retard d’ovulation dû à un déficit en LH.
- Induction/synchronisation de l’ovulation dans le cadre de protocoles d’insémination programmée.
- Stimulation des ovaires pendant la période puerpérale à partir du 12e jour post-partum.
- Kystes ovariens (dus à un déficit en LH).
Porcins (truies, cochettes) :
- Induction/synchronisation de l’ovulation dans le cadre de protocoles d’insémination programmée et de synchronisation de la parturition.
Chevaux (juments) :
- Acyclie et anœstrus dus à un déficit en LH.
Ne pas utiliser chez les vaches présentant un follicule tertiaire mûr prêt à ovuler.
Ne pas utiliser en présence de maladies infectieuses ou d’autres troubles médicaux importants.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Pour optimiser les taux de conception chez les vaches devant être traitées par des protocoles de synchronisation à base de GnRH-PGF2α, le statut ovarien doit être déterminé et la présence d’une activité ovarienne cyclique régulière doit être confirmée. Les meilleurs résultats seront obtenus chez les vaches saines présentant des cycles normaux.
Sans objet.
L’administration doit être réalisée avec précaution afin d’éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Les analogues de la GnRH pouvant être absorbés à travers la peau, il convient d’effectuer un rinçage à grande eau en cas de contact cutané accidentel ou de projection dans les yeux. Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler ce médicament vétérinaire. Les femmes en âge de procréer doivent administrer le médicament avec précaution. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la GnRH doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Sans objet.
Bovins (vaches, génisses), porcins (truies, cochettes) et chevaux (juments) :
Non connus.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation :
Sans objet.
Lactation :
Peut être utilisé au cours de la lactation.
Un effet synergique est observé en cas d’administration conjointe de FSH, surtout en cas d'évolution puerpérale perturbée. L’utilisation simultanée de gonadotrophine chorionique humaine ou équine peut entraîner une sur-stimulation ovarienne.
Voie intramusculaire, préférer la région du cou. Voie sous-cutanée.
Le médicament vétérinaire est prévu pour une administration unique, sauf s’il est utilisé dans le cadre d’un protocole « Ovsynch » (GPG) d’insémination artificielle programmée.
Posologie en mL de médicament vétérinaire et µg de fédéréline par animal :
Bovins (vaches et génisses), injection intramusculaire : (correspondant à 50–100 µg de fédéréline). | 1,0 à 2,0 mL |
- Induction de l’ovulation en cas de retard d’ovulation dû à un déficit en LH | 2,0 mL |
- Induction/synchronisation de l’ovulation dans le cadre de protocole d’insémination Programmée | 1,0 à 2,0 mL |
- Stimulation des ovaires pendant la période puerpérale à partir du 12e jour post-partum | 1,0 mL |
- Kystes ovariens (dus à un déficit en LH) | 2,0 mL |
Porcins (truies et cochettes), injection intramusculaire ou sous-cutanée : (correspondant à 25–75 µg de fédéréline) | 0,5 à 1,5 mL |
- Induction/syncronisation de l’ovulation dans le cadre de protocole d'insémination programmée et de synchronisation de la parturition | |
Truies : |
0,5 à 1,0 mL |
Cochettes |
1,0 à 1,5 mL |
Chevaux (juments), injection intramusculaire : (correspondant à 100 µg de fédéréline) | 2,0 mL |
Le bouchon en caoutchouc du flacon peut être percé en toute sécurité jusqu’à 25 fois. Sinon, un système de seringue automatique ou une aiguille d’aspiration adéquate doivent être utilisés avec les flacons de 20 mL et 50 mL afin d’éviter des perforations excessives du dispositif de fermeture.
Informations particulières
Bovins :
Pour la synchronisation de l’œstrus et de l’ovulation et l’insémination artificielle (IA) programmée chez les bovins, un protocole appelé « Ovsynch » (GPG) a été mis au point. Celui-ci consiste en une utilisation combinée de GnRH et de PGF2α. Le déroulement du protocole d’IA programmée a été couramment décrit comme suit dans la littérature :
Jour 0 : | Injecter 100 µg de fédéréline par animal (soit 2 mL du médicament) |
Jour 7 : | Injecter le PGF2α ou l’analogue (dose lutéolytique) |
Jour 9 : | Injecter 100 µg de fédéréline par animal (soit 2 mL du médicament) |
IA : | 16 - 20 heures plus tard, ou dès observation de l’œstrus s’il survient plus tôt |
Le protocole Ovsynch peut ne pas être aussi efficace chez les génisses que chez les vaches.
Porcins :
La procédure de synchronisation de l’ovulation comprend l’administration de péforéline ou de PMSG après la fin de la synchronisation de l’œstrus au moyen d’altrénogest chez les cochettes ou après le sevrage chez les truies adultes, et deux inséminations artificielles. Chez les truies adultes, le calendrier dépend de la durée de la période d’allaitement.
Les procédures recommandées sont les suivantes :
| Cochettes* | Truies adultes**
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Induction de l’œstrus | Péforéline 48 h ou PMSG (eCG) 24 h–48 h après la dernière administration d’altrénogest | Administration de péforéline ou PMSG 24 h après le sevrage
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Synchronisation de l’ovulation | Fédéréline 78–80 h après l’administration de péforéline ou de PMSG | Période d’allaitement > 4 semaines : Fédéréline 56–58 h après l’administration de péforéline ou de PMSG
Période d’allaitement de 4 semaines : Fédéréline 72 h après l’administration de péforéline ou de PMSG
Période d’allaitement de 3 semaines : Fédéréline 78–80 h après l’administration de péforéline ou de PMSG |
1re IA | 24–26 h après l’administration de fédéréline | 24–26 h après l’administration de fédéréline |
2e IA | 40–42 h après l’administration de fédéréline | 40–42 h après l’administration de fédéréline |
* La dose du médicament vétérinaire privilégiée chez les cochettes est de 50 µg de fédéréline . Cependant, la dose peut être ajustée dans les limites de 50 - 75 µg pour tenir compte d’aspects spécifiques à l’exploitation ou d’influences saisonnières. Le calendrier proposé doit être strictement observé.
** La dose du médicament vétérinaire privilégiée chez les truies adultes est de 50 µg de fédéréline. Cependant, l’administration de 25 µg est également suffisante pour les truies ayant déjà eu plus de 3 mises bas ou pendant la période d’accouplement courant de septembre à mai. Le calendrier proposé doit être strictement observé.
Aucun cas connu.
Sans objet.
Bovins, porcins, chevaux :
Viande et abats : zéro jour.
Bovins et chevaux :
Lait : zéro heure.
QH01CA01.
La fédéréline est un agoniste de la GnRH (hormone de libération des gonadotrophines) naturelle formée dans l’hypothalamus et excrétée de façon pulsatile dans la circulation par le biais de la veine porte hypophysaire. Elle stimule la synthèse de la FSH (hormone folliculostimulante) et de la LH (hormone lutéinisante) dans les cellules gonadotropes de l’anté-hypophyse, ainsi que la sécrétion de LH. La fréquence et l’amplitude de l’excrétion pulsatile de la GnRH dépendent du stade du cycle. En synergie avec la FSH, la LH stimule la libération des œstrogènes par les follicules en cours de maturation au sein des ovaires et induit l’ovulation dans l’organisme femelle.
L’acétate de fédéréline produit le même effet que la GnRH endogène : le pic de LH du cycle spontané est imité et provoque la maturation folliculaire et l’ovulation ou stimule une nouvelle vague de maturation folliculaire.
Lors de l’administration répétée de doses élevées ou de l’administration continue d’un agoniste, les cellules gonadotropes de l’hypophyse deviennent provisoirement réfractaires.
Après administration parentérale, la GnRH et ses analogues sont rapidement absorbés et ils sont distribués et éliminés de l’organisme suivant un modèle cinétique mono-compartimental. La demi-vie plasmatique est de l’ordre de quelques minutes (GnRH naturelle) à 2 heures. La demi-vie biologique de la substance naturelle, comme celle des agonistes synthétiques, est brève. La dégradation est produite par des enzymes sous la forme de peptidases et l’excrétion est principalement rénale. Les produits issus de la dégradation n’ont aucune activité hormonale.
La fédéréline est un décapeptide linéaire qui se distingue de la GnRH uniquement par la présence d’un acide aminé différent en position 6 : à la place de la glycine présente dans la GnRH, l’agoniste contient la D-phénylalanine. Cette différence lui confère une plus grande résistance contre les enzymes du catabolisme.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Conserver le flacon dans son emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Après ouverture, conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Flacon verre incolore type I, avec un bouchon bromobutyle fluoré et une capsule aluminium.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VEYX-PHARMA GMBH
FR/V/7967404 1/2015
Boîte en carton de 1 flacon de 10 mL
Boîte en carton de 1 flacon de 20 mL
Boîte en carton de 1 flacon de 50 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
25/02/2015
10/07/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).