GUMBORIFFA EMULSION INJECTABLE
Chaque dose de 0,3 mL contient : |
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Substance active : |
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Virus de la maladie de Gumboro, souche VNJO, inactivé............. | ≥ 5 DP50 (*) | ||
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(*) : DP50 = QS pour obtenir chez l'animal vacciné une dose protectrice de 50 %. | |||
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Adjuvant : |
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Huile de paraffine | 170 – 186 mg | ||
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Thiomersal | 0,015 mg |
Ester d’acides gras et de polyols éthoxylés | / |
Ester d’acides gras et de polyols | / |
Tampon phosphate | / |
Émulsion homogène, de couleur blanchâtre.
Poules.
Chez les poules futures reproductrices :
immunisation active contre la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro) en rappel du vaccin vivant correspondant.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser de seringue avec un piston en élastomère à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Sans objet.
Poules :
Aucun effet indésirable n'a été observé après vaccination.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 2 semaines précédant la période de ponte.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Une dose de 0,3 mL par voie sous-cutanée et/ou intramusculaire.
Une seule injection 2 à 4 semaines avant l'entrée en ponte.
Agiter le flacon vigoureusement avant et périodiquement pendant l'utilisation.
Aucun effet indésirable connu.
Sans objet.
Zéro jour.
QI01AA01
Le vaccin contient une souche inactivée du virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro) et un adjuvant huileux. Il induit une immunité active contre l'infection par le virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro).
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement après ouverture du flacon.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C)
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Flacon polypropylène
Bouchon élastomère à base de dérivés de nitrile
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
FR/V/3138518 1/1981
Flacon de 250 mL
Flacon de 50 mL
Flacon de 150 mL
Flacon de 300 mL
Boîte de 10 flacons de 150 mL
Boîte de 10 flacons de 300 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
27/10/1981
05/03/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).