RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

HEMOCED SOLUTION INJECTABLE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Etamsylate .........................….........................................

125,0 mg

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Métabisulfite de sodium (E223)

0,592 mg

Bicarbonate de sodium

/

Eau pour préparations injectables

/

 

Solution limpide, incolore et inodore.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Bovins, ovins, équins, porcins, caprins, chiens et chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement des hémorragies chirurgicales, accidentelles, obstétricales et gynécologiques.

Prémédication chirurgicale.

Traitement symptomatique des maladies hémorragiques : coccidioses bovines, dysenterie du veau, entérotoxémie des agneaux, purpuras, hématomes, cystites hémorragiques, épistaxis.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

L'étamsylate et les sulfites peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergies). Les symptômes peuvent inclure des nausées, de la diarrhée et des éruptions cutanées. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'étamsylate ou à l'un des excipients ou souffrant d'asthme doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Administrer ce médicament vétérinaire avec précaution pour éviter une auto-injection accidentelle.

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Bovins, ovins, équins, porcins, caprins, chiens et chats :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Anaphylaxie

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation :

 

Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes/fœtotoxiques. En l'absence de données chez l'espèce cible, l’utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voies intraveineuse ou intramusculaire.

 

5 à 10 mg d'étamsylate par kg de poids vif et par jour pendant 1 à 3 jours, correspondant environ à :

 

Bovins, équins adultes : 2 à 3 ampoules de 10 mL

Bovins, équins jeunes : 2 ampoules de 2 mL

Ovins, caprins : 3 ampoules de 2 mL

Porcins : 2 ampoules de 2 mL

Carnivores : 1 ampoule de 2 mL

 

Renouveler si nécessaire.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Non connu.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Viande et abats : 1 jour.

Lait : zéro jour.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QB02BX01.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

L'étamsylate est un hémostatique de synthèse dont le mode d'action est mal connu. Il stimule d'adhésivité et l'agrégabilité plaquettaire. Il a un effet protecteur à la fois préventif et curatif sur les parois capillaires.

C'est un « anti-perméabilisant » antagoniste in vivo de l'action d'agents tissulaires comme l'histamine. Il consolide le film endothélial de fibrine tapissant la lumière des vaisseaux. Il réduit le temps de saignement d'environ 40 % sous l'effet d'un seul traitement.

L'étamsylate réalise une hémostase rapide, prononcée et durable.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Non connues. 



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver à température ambiante.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Ampoule verre blanc type I



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

INTERVET



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/0353751 4/1980

Boîte de 4 ampoules de 10 mL
Boîte de 50 ampoules de 10 mL
Boîte de 6 ampoules de 2 mL
Boîte de 50 ampoules de 2 mL
Boîte de 40 ampoules de 2 mL
Boîte de 20 ampoules de 10 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

04/01/1980



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

12/05/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).