HIPRABOVIS SOMNI/LKT EMULSION INJECTABLE POUR BOVINS
| Une dose de 2 ml contient : | ||
| Substance(s) active(s) : | ||
| Leucotoxine inactivée de Mannheimia haemolytica .......... | > 2,8 R.I (*) | |
| (biotype A, sérotype A1) | ||
| Histophilus somni, souche Bailie, inactivée ....................... | > 3,3 MAT (**) | |
| Adjuvant(s) : | ||
| Paraffine liquide.................................................................. | 18,2 mg | |
| Excipient(s) : | ||
| Thiomersal.......................................................................... | 0,2 mg | |
| (*) Un minimum de 80 % de lapins vaccinés présentent un titre sérologique mesuré par ELISA > 2,0 RI ; le titre moyen est > 2,8 RI. | ||
| (**) Un minimum de 80 % de lapins vaccinés présentent un titre sérologique mesuré par MAT ≥ 3,0 log2 ; le titre moyen est > 3,3 log2. | ||
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Emulsion injectable.
Emulsion homogène de couleur ivoire.
Bovins à partir de l'âge de 2 mois.
Chez les veaux à partir de l'âge de 2 mois :
- Réduction des signes cliniques et des lésions pulmonaires causés par Mannheimia haemolytica sérotype A1 et Histophilus somni.
Mise en place de l'immunité :
Mannheimia haemolytica : 3 semaines.
Histophilus somni : 3 semaines.
Durée de l'immunité :
Mannheimia haemolytica : non démontrée.
Histophilus somni : non démontrée.
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, à l'adjuvant ou à l'un des excipients.
Aucune.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant un poids insuffisant pour leur âge.
A l'attention de l'utilisateur :
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'oedème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demander rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et vous munir de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demander à nouveau conseil à un médecin.
A l'attention du médecin traitant :
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un oedème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
Aucune.
Très fréquent : Une hyperthermie transitoire (jusqu'à 2 ºC), durant au maximum 4 jours, peut survenir après chaque vaccination.
Les animaux vaccinés peuvent présenter un gonflement localisé de 1 à 7 cm, au site d'injection, après l'administration du vaccin. Ce gonflement devrait disparaître ou sa taille devrait nettement diminuer 14 jours après la vaccination. Toutefois, dans certains cas, le gonflement peut persister jusqu'à 4 semaines après la deuxième injection.
Fréquent: Une légère apathie, une anorexie et/ou une dépression peuvent apparaître après chaque injection mais disparaissent dans les 4 jours.
Très rare : des réactions de type anaphylactique peuvent survenir chez certains animaux sensibles. Dans certains cas, un traitement symptomatique approprié, tel que des antihistaminiques ou la cortisone, ou dans les cas plus graves de l'adrénaline, devrait être administré.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante :
- très fréquent (plus d'un animal sur dix présentant un/des effet(s) indésirable(s) au cours d'un traitement) ;
- fréquent (plus d'un animal, mais moins de dix animaux sur cent) ;
- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Ne pas utiliser en cas de gravidité.
Ne pas utiliser en cas de lactation.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Administrer une dose de 2 ml par veau, à 2 mois d'âge, par voie sous-cutanée dans la zone pré-scapulaire.
Une seconde injection d'une dose de 2 ml doit être réalisée 21 jours plus tard, de préférence sur le côté opposé.
Mode d'administration
Le vaccin doit être à température ambiante (15-20°C) avant son administration.
Bien agiter le flacon avant utilisation.
Éviter toute contamination pendant l'utilisation.
Utiliser des aiguilles et des seringues stériles.
Il est recommandé de vacciner avant les périodes de stress (transports, allotements, etc .).
Le programme de vaccination doit être achevé 3 semaines avant ces périodes. Toutefois la protection n'a pas été démontrée si le programme de vaccination est achevé plus de 3 semaines avant les périodes de stress.
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n'ont été observés après l'administration de deux fois la dose recommandée.
Zéro jour.
Groupe pharmacothérapeutique : vaccin bactérien inactivé, Bovidae.
Code ATC-vet : QI02AB.
Stimulation de l'immunité active contre Mannheimia haemolytica A1 et Histophilus somni.
Paraffine liquide
Thiomersal
Siméticone
Oléate de sorbitan
Polysorbate 80
Alginate de sodium
Chlorure de calcium dihydraté
Polymyxine B
Eau pour préparations injectables
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et + 8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Flacon verre type I (20 ml)
Flacon verre type II (100 ml)
Bouchon caoutchouc type I
Capsule aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
LABORATORIOS HIPRA
AVDA, LA SELVA, 135
17170 AMER
ESPAGNE
FR/V/1819303 1/2007
Boîte de 1 flacon de 10 doses
Boîte de 1 flacon de 50 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
31/07/2007 - 27/10/2010
22/12/2014